Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika osseo densifikace a LLLT u DD implantátů (laser)

10. dubna 2026 aktualizováno: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls

Klinické a radiografické hodnocení techniky osseo densifikace samostatně nebo v kombinaci s laserem nízké úrovně u opožděných dentálních implantátů v kosti typu IV: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Srovnávací klinická studie na 16 pacientech s kostí typu IV, rozdělených do dvou skupin (n=8): implantáty umístěné pouze pomocí fréz Densah versus frézy Densah kombinované s laserovou biostimulací, k vyhodnocení stability implantátu a hojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako srovnávací klinická studie zahrnující dvě skupiny pacientů, kteří dostávali zubní implantáty. Celkem je zahrnuto 16 pacientů, rozdělených rovnoměrně do dvou skupin (n=8 každá).

  • Skupina 1: Umístění implantátu pouze pomocí fréz Densah.
  • Skupina 2: Umístění implantátu pomocí fréz Densah v kombinaci s laserovou biostimulací. Obě skupiny byly vybrány s kostí typu IV

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12345
        • Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Chybění premolárů a molárů v maxilární oblasti s kostní denzitou typu IV (na základě CBCT a počtu Hounsfieldových jednotek (HU).
  • Věk pacientů by měl být v rozmezí od 30 do 60 let.
  • Bez jakýchkoli systémových onemocnění a bez předchozího užívání léků ovlivňujících metabolismus kostí.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Těhotné ženy
  • Pacienti s anatomickými odchylkami v orientačních bodech
  • Pacienti s psychickými problémy
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou
  • Pacienti s parafunkčními návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Umístění implantátu pouze pomocí fréz Densah
všechny pacientovy chirurgické zákroky pro umístění zubních implantátů byly provedeny pouze pomocí fréz Densah, všichni pacienti byli vybráni s kostí typu IV. Použité zařízení byl systém sady Densah
Postup: umístění implantátu pomocí fréz Densah
Pouze pomocí fréz Densah
Experimentální: Umístění implantátu pomocí fréz Densah v kombinaci s laserovou biostimulací
Chirurgické zákroky pro umístění implantátů pomocí fréz Densah kombinované s laserovou biostimulací s využitím systému Densah Kit jako zařízení a nízkoúrovňové laserové biostimulace
Postup: implantace pomocí fréz Densah s laserovou biostimulací
laser byl použit v kombinaci s frézami Densah během implantace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okamžitá primární stabilita implantátu
Časové okno: okamžitě
Okamžitá primární stabilita implantátu byla hodnocena měřením točivého momentu při zavádění. Jednotka měření je (N.cm)
okamžitě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu a osifikace
Časové okno: 6 měsíců následná péče
Po 6 měsících sledování bylo klinicky měřeno pomocí osstell
6 měsíců následná péče
Modifikovaný index plaku
Časové okno: po 12 měsících následného sledování.
Zaznamenáno na 4 površích na implantát (Meziální, distální, bukální a lingvální) a vyjádřeno jako průměrná hodnota s bodováním (0-3) 0= žádný plak, 1= plak detekován sondou, 2= viditelný plak, 3= hojný plak.
po 12 měsících následného sledování.
Hloubka sondáže
Časové okno: po 12 měsících následné kontroly.
PD měřený na 6 místech každého implantátu pomocí kalibrované parodontologické sondy a vyjádřený v mm (průměrná hodnota).
po 12 měsících následné kontroly.
Modifikovaný gingivální index
Časové okno: po 12 měsících sledování.
MGI hodnoceno na čtyřech místech na každém implantátu a zprůměrováno. Hodnocení (0-3); 0= normální, 1= mírný zánět, 2= středně těžký zánět, 3= silná tendence ke krvácení.
po 12 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
  • Ředitel studie: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMPDR 103-2j

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

výsledky ukazující, která skupina má lepší hojení a stabilitu

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

použití e-mailu pro kontaktování

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na umístění implantátu pomocí fréz Densah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit