Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnica di Densificazione Ossea e LLLT in Impianto DD (laser)

10 aprile 2026 aggiornato da: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls

Valutazione Clinica e Radiografica della Tecnica di Densificazione Ossea Singolarmente o in Combinazione con Laser a Basso Livello in Osso di Tipo IV per Impianto Dentale Ritardato: Studio Clinico Randomizzato Controllato

Uno studio clinico comparativo su 16 pazienti con osso di Tipo IV, suddivisi in due gruppi (n=8): impianti posizionati utilizzando solo frese Densah rispetto a frese Densah combinate con biostimolazione laser, per valutare la stabilità degli impianti e la guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come una sperimentazione clinica comparativa che coinvolge due gruppi di pazienti che ricevono impianti dentali. In totale sono inclusi 16 pazienti, divisi equamente in due gruppi (n=8 ciascuno).

  • Gruppo 1: Posizionamento dell'impianto utilizzando solo frese Densah.
  • Gruppo 2: Posizionamento dell'impianto utilizzando frese Densah combinate con bio-stimolazione laser. Entrambi i gruppi sono stati selezionati con osso di Tipo IV

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12345
        • Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Assenza di premolari e molari nell'area mascellare superiore con densità ossea di tipo IV (basata su CBCT e numero di unità Hounsfield (HU)).
  • L'età dei pazienti deve essere compresa tra 30 e 60 anni.
  • Assenza di condizioni sistemiche e nessun farmaco precedente che influisca sul metabolismo osseo.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Donne in gravidanza
  • Pazienti con variazioni nei punti di riferimento anatomici
  • Pazienti con problemi psicologici
  • Pazienti con scarsa igiene orale
  • Pazienti con abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento dell'impianto utilizzando solo frese Densah
tutti gli interventi chirurgici dei pazienti per ricevere impianti dentali sono stati eseguiti utilizzando solo frese Densah, tutti i pazienti sono stati selezionati con osso di tipo IV. Il dispositivo utilizzato è stato il sistema kit Densah
Procedura: posizionamento dell'impianto utilizzando le frese Densah
Utilizzando solo frese Densah
Sperimentale: Posizionamento dell'impianto utilizzando le frese Densah combinate con la biostimolazione laser
Chirurgie per il posizionamento di impianti utilizzando frese Densah combinate con biostimolazione laser Utilizzando il sistema Densah Kit come dispositivi e biostimolazione laser a basso livello
Procedura: impianto utilizzando frese Densah con biostimolazione laser
il laser è stato utilizzato in combinazione con le frese Densah durante l'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità primaria immediata dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente
La stabilità primaria immediata dell'impianto è stata valutata attraverso la misurazione della coppia di inserimento. L'unità di misura è (N.cm)
immediatamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto e ossificazione
Lasso di tempo: 6 mesi di follow-up
Dopo 6 mesi di follow-up è stato misurato clinicamente utilizzando osstell
6 mesi di follow-up
Indice di Placca Modificato
Lasso di tempo: dopo 12 mesi di follow-up.
Registrato su 4 superfici per impianto (mesiale, distale, vestibolare e linguale) ed espresso come valore medio con punteggio (0-3) 0= Nessuna placca, 1= placca rilevata dalla sonda, 2= placca visibile, 3= placca abbondante.
dopo 12 mesi di follow-up.
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: dopo 12 mesi di follow-up.
PD misurata in 6 siti per impianto utilizzando una sonda parodontale calibrata e espressa in mm (valore medio).
dopo 12 mesi di follow-up.
Indice gengivale modificato
Lasso di tempo: dopo 12 mesi di follow-up.
MGI valutato in quattro siti per impianto e mediato. Punteggio (0-3); 0= normale, 1= infiammazione lieve, 2= infiammazione moderata, 3= tendenza a sanguinamento grave.
dopo 12 mesi di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigatori

  • Cattedra di studio: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
  • Direttore dello studio: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMPDR 103-2j

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

risultati che indicano quale gruppo ha una guarigione e una stabilità migliori

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

utilizzando l'email per contattare

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su posizionamento dell'impianto utilizzando le frese Densah

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi