Técnica de Densificação Óssea e LLLT em Implante DD (laser)
10 de abril de 2026 atualizado por: Doaa Mohammad Bhgaat, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação Clínica e Radiográfica da Técnica de Densificação Óssea Individualmente ou Combinada com Laser de Baixa Intensidade em Implantes Dentários Tardios em Osso Tipo IV: Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Um estudo clínico comparativo em 16 pacientes com osso Tipo IV, divididos em dois grupos (n=8): implantes colocados utilizando apenas brocas Densah versus brocas Densah combinadas com bioestimulação a laser, para avaliar a estabilidade e cicatrização dos implantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico comparativo envolvendo dois grupos de doentes a receber implantes dentários. Um total de 16 doentes está incluído, divididos igualmente em dois grupos (n=8 cada).
- Grupo 1: Colocação de implantes utilizando apenas brocas Densah.
- Grupo 2: Colocação de implantes utilizando brocas Densah combinadas com bioestimulação por laser. Ambos os grupos foram selecionados com osso Tipo IV
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12345
- Faculty of dental medicine for Girls AlAzhar university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ausência de pré-molar e área molar maxilar com densidade óssea tipo IV (baseado em CBCT e número de unidades Hounsfield (HU)).
- A idade dos pacientes deve estar na faixa de 30 a 60 anos.
- Livre de quaisquer condições sistêmicas e sem histórico de medicamentos que afetem o metabolismo ósseo.
Critérios de Exclusão:
- Fumadores
- Mulheres grávidas
- Pacientes com variação nos pontos de referência anatómicos
- Pacientes com problemas psicológicos
- Pacientes com má higiene oral
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Colocação de implantes utilizando apenas brocas Densah
todas as cirurgias dos pacientes para receber implantes dentários foram realizadas utilizando apenas brocas Densah, todos os pacientes foram selecionados com Osso tipo IV. O dispositivo utilizado foi o sistema kit Densah
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Utilizando apenas brocas Densah
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Experimental: Colocação de implante usando brocas Densah combinada com bioestimulação a laser
Cirurgias para colocação de implantes usando brocas Densah combinadas com bioestimulação a laser Usando o sistema Densah Kit como dispositivos e bioestimulação a laser de baixo nível
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o laser foi utilizado em combinação com fresas Densah durante a implantação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade primária imediata do implante
Prazo: imediatamente
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A estabilidade primária imediata do implante foi avaliada através da medição do torque de inserção.
A unidade de medida é (N.cm)
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imediatamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante e ossificação
Prazo: 6 meses de acompanhamento
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Após 6 meses de acompanhamento, foi medido clinicamente usando ostell
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6 meses de acompanhamento
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Índice de Placa Modificado
Prazo: após 12 meses de acompanhamento.
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Registado em 4 superfícies por implante (Mesial, distal, vestibular e lingual) e expresso como valor médio com pontuação (0-3) 0= Sem placa, 1= placa detetada pela sonda, 2= placa visível, 3= placa abundante.
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após 12 meses de acompanhamento.
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Profundidade de sondagem
Prazo: após 12 meses de acompanhamento.
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PD medido em 6 locais por implante utilizando uma sonda periodontal calibrada e expresso em mm (valor médio).
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após 12 meses de acompanhamento.
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Índice gengival modificado
Prazo: após 12 meses de acompanhamento.
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MGI avaliado em quatro locais por implante e calculada a média.
Pontuação (0-3); 0= normal, 1= inflamação ligeira, 2= inflamação moderada, 3= tendência para hemorragia grave.
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após 12 meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Etimad Ah shoreibah, professor, prof. of oral medicine, periodontology, Diagnosis and radiology
- Diretor de estudo: lobna mo abdelaziz, lecturer, lacturer of oral medicine, perio, diagnosis and radiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMPDR 103-2j
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
resultados que indicam qual grupo tem melhor cicatrização e estabilidade
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
usando email para contactar
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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