低出力レーザー療法が胸郭出口症候群患者の疼痛および機能的転帰に及ぼす効果 (LPLT-TOS)
2026年4月10日 更新者：Eman Tarek Sayed Zakaria、Cairo University
低出力レーザー療法が胸郭出口症候群患者の疼痛と機能転帰に及ぼす効果
本研究の目的は、胸郭出口症候群（TOS）と診断された患者における、低出力レーザー療法の疼痛強度と機能的アウトカムへの効果を評価することです。
参加者は、能動的レーザー療法を理学療法プログラムと組み合わせて受ける群、または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
本研究は、従来の治療単独と比較して、レーザー療法を追加することが、より良い緩和を提供し、日常的な身体機能を改善するかどうかを明らかにすることを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 年齢
参加基準:
- 年齢が35歳から50歳までの方。
- 医師により標準的な診断基準に基づき胸郭出口症候群（TOS）と臨床的に診断されている方。
- 疼痛、感覚異常、しびれ、または上肢の筋力低下などの神経性症状がある方。
- 症状が少なくとも3か月以上持続している方。
除外基準:
- 頸椎椎間板ヘルニアまたは頸部神経根症の既往歴がある方。
- 頸部または胸郭出口領域での過去の外科的介入がある方。
- 治療に支障をきたす可能性のある重篤な心血管疾患または全身性疾患がある方。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子デバイスを装着している方。
- 治療部位に皮膚疾患または感染症がある方。
- 研究期間中に他の形式のレーザー療法または矛盾する治療を受けている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者は、アクティブレーザー療法に加えて標準的な理学療法プログラム（運動a）を受けます
参加者は、アクティブレーザー療法に加えて標準的な理学療法プログラム（運動および超音波）を受けます
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患者は、ガリウム-アルミニウム-ヒ素（GaAlAs）レーザーダイオードを使用した低出力レーザー療法を受けます。
波長：850nm、出力：100mW。 首と肩の特定のトリガーポイントに、1回5分間、週3回、4週間にわたって適用されます。
症状のある部位に適用されるパルス治療用超音波。
周波数: 1 MHz、強度: 1.5 W/cm²、デューティサイクル: 20%。
各セッションで5〜8分間治療が適用されます。
首と肩甲帯のストレッチと筋力強化に焦点を当てた監督付き理学療法プログラム。
これには、斜角筋と小胸筋のストレッチ、および中部・下部僧帽筋と前鋸筋の強化が含まれます。
各セッションは30分間、週2回、8週間実施されます。
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偽コンパレータ：対照群は超音波と運動と疑似レーザー療法を受けます
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症状のある部位に適用されるパルス治療用超音波。
周波数: 1 MHz、強度: 1.5 W/cm²、デューティサイクル: 20%。
各セッションで5〜8分間治療が適用されます。
首と肩甲帯のストレッチと筋力強化に焦点を当てた監督付き理学療法プログラム。
これには、斜角筋と小胸筋のストレッチ、および中部・下部僧帽筋と前鋸筋の強化が含まれます。
各セッションは30分間、週2回、8週間実施されます。
"実験群と同じレーザー装置を使用しますが、有効なレーザーエネルギーは照射しません。
参加者の盲検化を確保するため、同じポイントに同じ時間だけ装置を適用します。"
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値 (PPT)
時間枠：治療前と治療後2か月。
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特定のトリガーポイントでデジタル圧痛計を使用して測定された、刺激が痛みとして知覚される最小圧力。
この装置は、圧力を平方センチメートルあたりのキログラム（kg/cm²）で測定します。
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治療前と治療後2か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年7月17日
試験登録日
最初に提出
2026年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。