Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågeffektlaserterapi på smärta och funktionella utfall hos patienter med thoraxoutletsyndrom (LPLT-TOS)

10 april 2026 uppdaterad av: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University

Effekten av lågeffektslaserterapi på smärta och funktionella utfall hos patienter med thoracal outletsyndrom

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av lågeffektslaserterapi på smärtintensitet och funktionella utfall hos patienter med diagnosen Thoracic Outlet Syndrome (TOS). Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till att antingen få aktiv laserterapi kombinerat med ett fysioterapiprogram eller till en kontrollgrupp. Studien syftar till att fastställa om tillägg av laserterapi ger bättre lindring och förbättrar dagliga fysiska funktioner jämfört med konventionell behandling ensam.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 35–50 år.
  • Kliniskt diagnostiserad med Thoracic Outlet Syndrome (TOS) av en läkare baserat på standarddiagnostiska kriterier.
  • Närvaro av neurogena symtom såsom smärta, parästesi, domningar eller --
  • svaghet i övre extremiteten.
  • Symptom som varat i minst 3 månader.

Exklusionskriterier:

  • Anamnes på cervikal diskbråck eller cervikal radikulopati.
  • Tidigare kirurgisk intervention i cervikal- eller thoracic outlet-regionen.
  • Allvarliga kardiovaskulära eller systemiska sjukdomar som kan störa behandlingen. --Pacemaker eller andra implanterade elektroniska enheter.
  • Hudtillstånd eller infektioner i behandlingsområdet.
  • Tar emot någon annan form av laserterapi eller motstridig behandling under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagarna kommer att få aktiv laserterapi plus ett standardprogram för fysioterapi (övningar a
Deltagarna kommer att få aktiv lasertherapi plus ett standardfysioterapiprogram (övningar och ultraljud)
Enhet: Lågnivålaserterapi
Patienterna kommer att få lågnivålaserterapi med en Gallium-Aluminium-Arsenid (GaAlAs) laserdiod. Våglängd: 850 nm, Effekt: 100 mW. Den kommer att appliceras på specifika triggerpunkter i nack- och skulderområdet i 5 minuter per session, 3 gånger per vecka under 4 veckor.
Enhet: Terapeutisk ultraljud
"Pulsterapeutisk ultraljud applicerat på det symtomatiska området. Frekvens: 1 MHz, Intensitet: 1,5 W/cm², Arbetscykel: 20 %. Behandlingen kommer att appliceras i 5-8 minuter per session."
Beteende: Fysioterapeutiska övningar
Ett övervakat fysioterapiprogram som fokuserar på stretching- och styrkeövningar för nacken och skuldergördeln. Detta inkluderar stretching av scalenus- och pectoralis minor-musklerna, samt styrketräning av mellersta och nedre delen av trapezius och serratus anterior. Varje session varar i 30 minuter, två gånger per vecka i 8 veckor.
Sham Comparator: Kontrollgruppen får ultraljud och träning samt placebo-laserterapi
Enhet: Terapeutisk ultraljud
"Pulsterapeutisk ultraljud applicerat på det symtomatiska området. Frekvens: 1 MHz, Intensitet: 1,5 W/cm², Arbetscykel: 20 %. Behandlingen kommer att appliceras i 5-8 minuter per session."
Beteende: Fysioterapeutiska övningar
Ett övervakat fysioterapiprogram som fokuserar på stretching- och styrkeövningar för nacken och skuldergördeln. Detta inkluderar stretching av scalenus- och pectoralis minor-musklerna, samt styrketräning av mellersta och nedre delen av trapezius och serratus anterior. Varje session varar i 30 minuter, två gånger per vecka i 8 veckor.
Enhet: Sham Laser Therapy
"Samma laseranordning kommer att användas som i experimentgruppen, men utan att leverera någon aktiv laserenergi. Enheten kommer att appliceras på samma punkter under samma varaktighet för att säkerställa att deltagarna förblir blinda."

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärtströskel (PPT)
Tidsram: Baseline och 2 månader efter behandling.
Det minsta tryck vid vilket en stimulus upplevs som smärtsam, mätt med en digital tryckalgometer vid specifika triggerpunkter. Enheten mäter trycket i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²).
Baseline och 2 månader efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

17 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TOS-LASER-1996

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera