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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07535853
흉곽 출구 증후군 환자의 통증 및 기능적 결과에 대한 저출력 레이저 치료의 효과 (LPLT-TOS)
2026년 4월 10일 업데이트: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University
저출력 레이저 치료가 흉곽 출구 증후군 환자의 통증 및 기능적 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 흉곽출구증후군(TOS)으로 진단받은 환자들의 통증 강도와 기능적 결과에 대한 저출력 레이저 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자들은 능동 레이저 요법과 물리 치료 프로그램을 결합하여 받는 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
이 연구는 레이저 요법을 추가하는 것이 기존 치료만을 받는 것보다 더 나은 완화 효과를 제공하고 일상적인 신체 기능을 개선하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령
포함 기준:
- 35-50세 사이의 연령.
- 표준 진단 기준에 따라 의사가 흉곽 출구 증후군(TOS)으로 임상적으로 진단.
- 통증, 이상감각, 무감각 또는 --
- 상지의 약화와 같은 신경성 증상 존재.
- 최소 3개월 이상 지속되는 증상.
제외 기준:
- 경추 디스크 탈출증 또는 경추 신경근병력.
- 경추 또는 흉곽 출구 부위의 이전 수술적 개입.
- 치료에 방해가 될 수 있는 심혈관계 또는 전신성 중증 질환. --페이스메이커 또는 기타 이식된 전자 장치.
- 치료 부위의 피부 질환이나 감염.
- 연구 기간 동안 다른 형태의 레이저 치료 또는 상충되는 치료를 받는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참가자는 표준 물리치료 프로그램(운동 포함)에 활성 레이저 치료를 추가로 받게 됩니다.
참가자들은 활성 레이저 치료와 표준 물리 치료 프로그램(운동 및 초음파)을 함께 받게 됩니다.
|
환자는 갈륨-알루미늄-비소(GaAlAs) 레이저 다이오드를 사용한 저강도 레이저 치료를 받게 됩니다.
파장: 850nm, 출력: 100mW.
이 치료는 목과 어깨 부위의 특정 트리거 포인트에 세션당 5분씩, 주 3회, 4주 동안 적용됩니다.
"증상 부위에 적용되는 펄스 치료용 초음파.
주파수: 1 MHz, 강도: 1.5 W/cm², 듀티 사이클: 20%.
각 세션당 5-8분 동안 치료가 적용됩니다."
목과 어깨 거들에 대한 스트레칭 및 강화 운동에 중점을 둔 감독 하의 물리 치료 프로그램입니다.
이 프로그램은 전사근 및 소흉근의 스트레칭과 함께 중부 및 하부 승모근, 전거근의 강화를 포함합니다.
각 세션은 30분간 진행되며, 8주 동안 주당 2회 실시됩니다.
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가짜 비교기: 대조군은 초음파, 운동 및 가짜 레이저 치료를 받습니다.
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"증상 부위에 적용되는 펄스 치료용 초음파.
주파수: 1 MHz, 강도: 1.5 W/cm², 듀티 사이클: 20%.
각 세션당 5-8분 동안 치료가 적용됩니다."
목과 어깨 거들에 대한 스트레칭 및 강화 운동에 중점을 둔 감독 하의 물리 치료 프로그램입니다.
이 프로그램은 전사근 및 소흉근의 스트레칭과 함께 중부 및 하부 승모근, 전거근의 강화를 포함합니다.
각 세션은 30분간 진행되며, 8주 동안 주당 2회 실시됩니다.
"실험군과 동일한 레이저 장치가 사용되지만, 활성 레이저 에너지는 전달되지 않습니다.
참가자의 눈가림을 보장하기 위해 동일한 지점에 동일한 시간 동안 장치가 적용됩니다."
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 통증 역치 (PPT)
기간: 기준선 및 치료 후 2개월.
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특정 트리거 포인트에서 디지털 압력통각측정기를 사용하여 측정한, 자극을 통증으로 인지하는 최소 압력입니다.
이 장치는 압력을 제곱센티미터당 킬로그램(kg/cm²) 단위로 측정합니다.
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기준선 및 치료 후 2개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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