Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af lavenergibaseret laserterapi på smerter og funktionelle resultater hos patienter med thorakalt udløbssyndrom (LPLT-TOS)

10. april 2026 opdateret af: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University

Effekten af lavenergilaserbehandling på smerter og funktionelle resultater hos patienter med thorakalt udløbssyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af lavenergi laserterapi på smertes intensitet og funktionelle resultater hos patienter diagnosticeret med Thoracic Outlet Syndrome (TOS). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten at modtage den aktive laserterapi kombineret med et fysioterapiprogram eller en kontrolgruppe. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om tilføjelse af laserterapi giver bedre lindring og forbedrer daglige fysiske funktioner sammenlignet med konventionel behandling alene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 35-50 år.
  • Klinisk diagnosticeret med Thoracic Outlet Syndrome (TOS) af en læge baseret på standard diagnostiske kriterier.
  • Førekomst af neurogene symptomer som smerte, paræstesi, følelsesløshed eller --
  • svaghed i den øvre ekstremitet.
  • Symptomer, der har varet i mindst 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere cervikal diskusprolaps eller cervikal radikulopati.
  • Tidligere kirurgisk indgreb i den cervikale eller thoracale outlet region.
  • Alvorlige kardiovaskulære eller systemiske sygdomme, der kan forstyrre behandlingen. --Pacemakere eller andre implanterede elektroniske enheder.
  • Hudsygdomme eller infektioner i behandlingsområdet.
  • Modtager enhver anden form for laserterapi eller modstridende behandling under studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagerne vil modtage aktiv laserbehandling samt et standard fysioterapiprogram (øvelser a
Deltagerne vil modtage aktiv laserterapi plus et standard fysioterapiprogram (øvelser og ultralyd)
Enhed: Lavniveau laserterapi
Patienterne vil modtage lavenergilaserterapi med en Gallium-Aluminium-Arsenid (GaAlAs) laserdiode. Bølgelængde: 850nm, Effekt: 100mW. Den vil blive anvendt på specifikke udløserpunkter i nakke- og skulderområdet i 5 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
Enhed: Terapeutisk ultralyd
"Pulseret terapeutisk ultralyd anvendt på det symptomatiske område. Frekvens: 1 MHz, Intensitet: 1,5 W/cm², Arbejdscyklus: 20%. Behandlingen vil blive anvendt i 5-8 minutter pr. session."
Adfærdsmæssigt: Fysioterapiøvelser
Et overvåget fysioterapiprogram med fokus på stræk- og styrkeøvelser for nakken og skuldergirdlen. Dette inkluderer strækning af scalene- og pectoralis minor-musklerne samt styrketræning af den mellemste og nedre trapezius og serratus anterior. Hver session varer 30 minutter, to gange om ugen i 8 uger.
Sham-komparator: Kontrolgruppen får ultralyd og motion samt placebo laserbehandling
Enhed: Terapeutisk ultralyd
"Pulseret terapeutisk ultralyd anvendt på det symptomatiske område. Frekvens: 1 MHz, Intensitet: 1,5 W/cm², Arbejdscyklus: 20%. Behandlingen vil blive anvendt i 5-8 minutter pr. session."
Adfærdsmæssigt: Fysioterapiøvelser
Et overvåget fysioterapiprogram med fokus på stræk- og styrkeøvelser for nakken og skuldergirdlen. Dette inkluderer strækning af scalene- og pectoralis minor-musklerne samt styrketræning af den mellemste og nedre trapezius og serratus anterior. Hver session varer 30 minutter, to gange om ugen i 8 uger.
Enhed: Sham Laserterapi
"Den samme laserenhed vil blive brugt som i eksperimentgruppen, men uden at afgive aktiv laserenergi. Enheden vil blive anvendt på de samme punkter i samme varighed for at sikre deltagernes blinding."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertegrænse (PPT)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter behandling.
Det mindste tryk, hvorved en stimulus opfattes som smertefuld, målt ved hjælp af en digital trykalgesimeter på specifikke triggerpunkter. Apparatet måler trykket i kilogram pr. kvadratcentimeter (kg/cm²).
Baseline og 2 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOS-LASER-1996

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Kliniske forsøg med Lavniveau laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner