Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на боль и функциональные исходы у пациентов с синдромом грудного выхода (LPLT-TOS)
10 апреля 2026 г. обновлено: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University
Цель данного исследования — оценить влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на интенсивность боли и функциональные исходы у пациентов с диагнозом синдром грудного выхода (СТВ).
Участники будут случайным образом распределены либо на группу, получающую активную лазерную терапию в сочетании с программой физиотерапии, либо на контрольную группу.
Исследование направлено на определение того, обеспечивает ли добавление лазерной терапии лучшее облегчение и улучшает ли ежедневные физические функции по сравнению с обычным лечением в отдельности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст
Критерии включения:
- Возраст от 35 до 50 лет.
- Клинически диагностированный синдром грудного выхода (TOS) врачом на основе стандартных диагностических критериев.
- Наличие нейрогенных симптомов, таких как боль, парестезия, онемение или --
- слабость в верхней конечности.
- Симптомы продолжительностью не менее 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Анамнез грыжи межпозвоночного диска шейного отдела или шейной радикулопатии.
- Предыдущее хирургическое вмешательство в шейной или грудной выходной области.
- Тяжелые сердечно-сосудистые или системные заболевания, которые могут повлиять на лечение. --Кардиостимуляторы или другие имплантированные электронные устройства.
- Кожные заболевания или инфекции в области лечения.
- Получение любой другой формы лазерной терапии или конфликтующего лечения во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники получат активную лазерную терапию плюс стандартную программу физиотерапии (упражнения a
Участники получат активную лазерную терапию плюс стандартную программу физиотерапии (упражнения и ультразвук)
|
Пациенты будут получать низкоуровневую лазерную терапию с использованием лазерного диода на основе арсенида галлия-алюминия (GaAlAs).
Длина волны: 850 нм, мощность: 100 мВт.
Процедура будет проводиться на специфические триггерные точки в области шеи и плеч в течение 5 минут за сеанс, 3 раза в неделю на протяжении 4 недель.
Импульсный терапевтический ультразвук, применяемый к симптоматической области.
Частота: 1 МГц, Интенсивность: 1,5 Вт/см², Рабочий цикл: 20%. Лечение будет проводиться в течение 5-8 минут за сеанс.
Контролируемая программа физиотерапии, направленная на упражнения для растяжки и укрепления мышц шеи и плечевого пояса.
Это включает в себя растяжку лестничных мышц и малой грудной мышцы, а также укрепление средней и нижней частей трапециевидной мышцы и передней зубчатой мышцы.
Каждое занятие длится 30 минут, два раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа получает ультразвуковую терапию, упражнения и имитацию лазерной терапии
|
Импульсный терапевтический ультразвук, применяемый к симптоматической области.
Частота: 1 МГц, Интенсивность: 1,5 Вт/см², Рабочий цикл: 20%. Лечение будет проводиться в течение 5-8 минут за сеанс.
Контролируемая программа физиотерапии, направленная на упражнения для растяжки и укрепления мышц шеи и плечевого пояса.
Это включает в себя растяжку лестничных мышц и малой грудной мышцы, а также укрепление средней и нижней частей трапециевидной мышцы и передней зубчатой мышцы.
Каждое занятие длится 30 минут, два раза в неделю в течение 8 недель.
"Тот же лазерный аппарат будет использоваться, как и в экспериментальной группе, но без подачи какой-либо активной лазерной энергии.
Аппарат будет применяться к тем же точкам в течение того же времени, чтобы обеспечить ослепление участников."
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (БПД)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца после лечения.
|
Минимальное давление, при котором стимул воспринимается как болезненный, измеряемое с помощью цифрового альгометра давления в определенных триггерных точках.
Устройство измеряет давление в килограммах на квадратный сантиметр (кг/см²).
|
Исходный уровень и через 2 месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Синдромы компрессии нервов
- Синдром грудного выхода
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Лазерная терапия
- Фототерапия
- Физиотерапия
- Световая терапия низкого уровня
- Ультразвуковая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- TOS-LASER-1996
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .