- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07535853
Matalatehoisen lasertherapian vaikutus kipuun ja toiminnallisiin tuloksiin rintalastilähtioireyhtymää sairastavilla potilailla (LPLT-TOS)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University
Matalatehoisen laserhoidon vaikutus kipuun ja toiminnallisiin tuloksiin rintakehän ulostulosyndroomasta kärsivillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalatehoisen laserhoidon vaikutusta kivun voimakkuuteen ja toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on diagnosoitu rintakehän aukon oireyhtymä (TOS).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko aktiivista laserhoitoa yhdistettynä fysioterapiaohjelmaan saavaan ryhmään tai kontrolliryhmään.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako laserhoidon lisääminen parempaa helpotusta ja parantaa päivittäisiä fyysisiä toimintoja verrattuna perinteiseen hoitoon yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-50 vuotta.
- Lääkärin kliinisesti diagnosoima Thoracic Outlet Syndrome (TOS) standardien diagnostisten kriteerien perusteella.
- Neurogeenisten oireiden, kuten kivun, paraesthesian, puutumisen tai --
- heikkouden esiintyminen yläraajassa.
- Oireet kestäneet vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulanikaman pullistuman tai kaulanikamaradikulopaattian historia.
- Aikaisempi kirurginen toimenpide kaulan- tai rintakehän uloskäyntialueella.
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai systeemiset sairaudet, jotka voivat häiritä hoitoa. --Sydämentahdistimet tai muut implantoitavat elektroniset laitteet.
- Ihon sairaudet tai infektiot hoidon alueella.
- Minkä tahansa muun laserterapian tai ristiriitaisten hoitojen saaminen tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat saavat aktiivista lasert hoitoa sekä vakiofysioterapiaohjelman (liikuntaharjoituksia
Osallistujat saavat aktiivista lasertaloutta lisäksi standardin fyysiseen kuntoutusohjelmaan (harjoitukset ja ultraääniterapia)
|
Potilaat saavat matalan tason lasertalennusta käyttäen gallium-alumiini-arseenidi (GaAlAs) -laseridiodia.
Aallonpituus: 850 nm, teho: 100 mW.
Sitä käytetään tiettyihin liipaisupisteisiin niskan ja olkapään alueella 5 minuutin ajan istunnossa, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
"Pulssiterapeuttinen ultraääni kohdistetaan oireeseen liittyvään alueeseen.
Taajuus: 1 MHz, Voimakkuus: 1,5 W/cm², Työsykli: 20 %.
Hoitoa annetaan 5–8 minuuttia kerrallaan."
Valvottu fysioterapiaohjelma, joka keskittye niska- ja olkavyön venyttely- ja voimaharjoitteisiin.
Tämä sisältää skaleenien ja pectoralis minor -lihasten venyttämisen sekä keskimmäisen ja alemman trapetsuksen ja serratus anterior -lihasten vahvistamisen.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia, kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Vertailuryhmä saa ultraääniterapiaa, harjoituksia ja teeskenneltyä lasertaloutta
|
"Pulssiterapeuttinen ultraääni kohdistetaan oireeseen liittyvään alueeseen.
Taajuus: 1 MHz, Voimakkuus: 1,5 W/cm², Työsykli: 20 %.
Hoitoa annetaan 5–8 minuuttia kerrallaan."
Valvottu fysioterapiaohjelma, joka keskittye niska- ja olkavyön venyttely- ja voimaharjoitteisiin.
Tämä sisältää skaleenien ja pectoralis minor -lihasten venyttämisen sekä keskimmäisen ja alemman trapetsuksen ja serratus anterior -lihasten vahvistamisen.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia, kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Samaa laserlaitetta käytetään kuin koe-ryhmässä, mutta ilman aktiivisen laserenergian antamista.
Laitetta käytetään samoissa kohdissa saman ajan varmistaakseen osallistujien sokkotutkimuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Alkutila ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Minimipaine, jolla ärsyke koetaan kivuliaaksi, mitattuna digitaalisella painealgoometrillä tietyissä käynnistyspisteissä.
Laite mittaa painetta kilogrammoina neliösenttimetriä kohti (kg/cm²).
|
Alkutila ja 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Thoracic Outlet -oireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Laserhoito
- Fototerapia
- Liikuntahoito
- Matalan valonhoito
- Ultraäänihoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOS-LASER-1996
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .