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Effetto della Terapia Laser a Bassa Potenza sul Dolore e sugli Esiti Funzionali nei Pazienti con Sindrome dello Stretto Toracico (LPLT-TOS)

10 aprile 2026 aggiornato da: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University

Effetto della Terapia Laser a Bassa Potenza sul Dolore e sui Risultati Funzionali nei Pazienti con Sindrome dello Stretto Toracico

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della terapia laser a bassa potenza sull'intensità del dolore e sui risultati funzionali nei pazienti con diagnosi di Sindrome dello Stretto Toracico (TOS). I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere la terapia laser attiva combinata con un programma di fisioterapia o a un gruppo di controllo. Lo studio mira a determinare se l'aggiunta della terapia laser fornisce un migliore sollievo e migliora le funzioni fisiche quotidiane rispetto al solo trattamento convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 35 e 50 anni.
  • Diagnosi clinica di Sindrome dello Stretto Toracico (TOS) da parte di un medico basata su criteri diagnostici standard.
  • Presenza di sintomi neurogenici come dolore, parestesia, intorpidimento o --
  • debolezza nell'arto superiore.
  • Sintomi persistenti da almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di ernia discale cervicale o radicolopatia cervicale.
  • Precedente intervento chirurgico nella regione cervicale o dello stretto toracico.
  • Gravi malattie cardiovascolari o sistemiche che potrebbero interferire con il trattamento. --Pacemaker o altri dispositivi elettronici impiantati.
  • Condizioni cutanee o infezioni nell'area di trattamento.
  • Ricevere qualsiasi altra forma di terapia laser o trattamento conflittuale durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I partecipanti riceveranno terapia laser attiva più un programma standard di fisioterapia (esercizi a
I partecipanti riceveranno terapia laser attiva più un programma standard di fisioterapia (esercizi e ultrasuoni)
Dispositivo: Terapia laser a basso livello
I pazienti riceveranno terapia laser a basso livello utilizzando un diodo laser Gallio-Alluminio-Arseniuro (GaAlAs). Lunghezza d'onda: 850nm, Potenza: 100mW. Sarà applicato su specifici punti trigger nell'area del collo e delle spalle per 5 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Dispositivo: Ultrasuono Terapeutico
"Ultrasuono terapeutico pulsato applicato all'area sintomatica. Frequenza: 1 MHz, Intensità: 1,5 W/cm², Ciclo di lavoro: 20%. Il trattamento verrà applicato per 5-8 minuti per sessione."
Comportamentale: Esercizi di Fisioterapia
Un programma di fisioterapia supervisionato incentrato su esercizi di stretching e rafforzamento per il collo e la cintura scapolare. Ciò include lo stretching dei muscoli scaleni e del piccolo pettorale, nonché il rafforzamento del trapezio medio e inferiore e del dentato anteriore. Ogni sessione dura 30 minuti, due volte a settimana per 8 settimane.
Comparatore fittizio: Il gruppo di controllo riceve ecografia, esercizio fisico e terapia laser placebo
Dispositivo: Ultrasuono Terapeutico
"Ultrasuono terapeutico pulsato applicato all'area sintomatica. Frequenza: 1 MHz, Intensità: 1,5 W/cm², Ciclo di lavoro: 20%. Il trattamento verrà applicato per 5-8 minuti per sessione."
Comportamentale: Esercizi di Fisioterapia
Un programma di fisioterapia supervisionato incentrato su esercizi di stretching e rafforzamento per il collo e la cintura scapolare. Ciò include lo stretching dei muscoli scaleni e del piccolo pettorale, nonché il rafforzamento del trapezio medio e inferiore e del dentato anteriore. Ogni sessione dura 30 minuti, due volte a settimana per 8 settimane.
Dispositivo: Terapia Laser Fittizia
Lo stesso dispositivo laser sarà utilizzato come nel gruppo sperimentale, ma senza erogare alcuna energia laser attiva. Il dispositivo sarà applicato negli stessi punti per la stessa durata per garantire l'adeguata cecità dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del Dolore da Pressione (PPT)
Lasso di tempo: Baseline e 2 mesi dopo il trattamento.
La pressione minima alla quale uno stimolo viene percepito come doloroso, misurata utilizzando un algometro a pressione digitale in specifici punti trigger. Il dispositivo misura la pressione in chilogrammi per centimetro quadrato (kg/cm²).
Baseline e 2 mesi dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

17 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOS-LASER-1996

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dello stretto toracico

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