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Wirkung der Niedrigenergie-Lasertherapie auf Schmerzen und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit Thoracic-Outlet-Syndrom (LPLT-TOS)

10. April 2026 aktualisiert von: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University

Effekt der Low-Power-Lasertherapie auf Schmerzen und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit Thoracic-Outlet-Syndrom

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Niedrigleistungs-Lasertherapie auf die Schmerzintensität und funktionelle Ergebnisse bei Patienten zu bewerten, bei denen ein Thoracic-Outlet-Syndrom (TOS) diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe zugeteilt, die die aktive Lasertherapie in Kombination mit einem Physiotherapieprogramm erhält, oder einer Kontrollgruppe. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die zusätzliche Lasertherapie im Vergleich zur alleinigen konventionellen Behandlung eine bessere Linderung bietet und die täglichen körperlichen Funktionen verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 35 und 50 Jahren.
  • Klinische Diagnose eines Thoracic-Outlet-Syndroms (TOS) durch einen Arzt basierend auf standardisierten diagnostischen Kriterien.
  • Vorhandensein neurogener Symptome wie Schmerzen, Parästhesien, Taubheitsgefühle oder --
  • Schwäche in der oberen Extremität.
  • Symptome bestehen seit mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Bandscheibenvorfall im Halswirbelbereich oder zervikaler Radikulopathie.
  • Frühere chirurgische Eingriffe im Halswirbel- oder Thoracic-Outlet-Bereich.
  • Schwere kardiovaskuläre oder systemische Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen könnten. --Herzschrittmacher oder andere implantierte elektronische Geräte.
  • Hauterkrankungen oder Infektionen im Behandlungsbereich.
  • Erhalt einer anderen Form der Lasertherapie oder widersprüchlicher Behandlung während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer erhalten aktive Lasertherapie plus ein Standard-Physiotherapieprogramm (Übungen a
Die Teilnehmer erhalten aktive Lasertherapie plus ein Standard-Physiotherapieprogramm (Übungen und Ultraschall)
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Die Patienten erhalten eine Low-Level-Lasertherapie mit einer Gallium-Aluminium-Arsenid (GaAlAs)-Laserdiode. Wellenlänge: 850 nm, Leistung: 100 mW. Sie wird auf spezifische Triggerpunkte im Nacken- und Schulterbereich angewendet, 5 Minuten pro Sitzung, 3 Mal pro Woche über 4 Wochen.
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
"Pulsierender therapeutischer Ultraschall, der auf den symptomatischen Bereich angewendet wird. Frequenz: 1 MHz, Intensität: 1,5 W/cm², Tastverhältnis: 20 %. Die Behandlung wird 5-8 Minuten pro Sitzung angewendet."
Verhalten: Physiotherapieübungen
Ein überwachtes Physiotherapieprogramm, das sich auf Dehn- und Kräftigungsübungen für den Nacken und den Schultergürtel konzentriert. Dies beinhaltet das Dehnen der Skalenus- und der kleinen Brustmuskeln sowie die Kräftigung des mittleren und unteren Trapezmuskels und des vorderen Sägemuskels. Jede Sitzung dauert 30 Minuten, zweimal pro Woche über 8 Wochen.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe erhalten Ultraschall und Bewegung und Scheinlasertherapie
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
"Pulsierender therapeutischer Ultraschall, der auf den symptomatischen Bereich angewendet wird. Frequenz: 1 MHz, Intensität: 1,5 W/cm², Tastverhältnis: 20 %. Die Behandlung wird 5-8 Minuten pro Sitzung angewendet."
Verhalten: Physiotherapieübungen
Ein überwachtes Physiotherapieprogramm, das sich auf Dehn- und Kräftigungsübungen für den Nacken und den Schultergürtel konzentriert. Dies beinhaltet das Dehnen der Skalenus- und der kleinen Brustmuskeln sowie die Kräftigung des mittleren und unteren Trapezmuskels und des vorderen Sägemuskels. Jede Sitzung dauert 30 Minuten, zweimal pro Woche über 8 Wochen.
Gerät: Scheinlasertherapie
"Dasselbe Lasergerät wird wie in der Versuchsgruppe verwendet, jedoch ohne Abgabe aktiver Laserenergie. Das Gerät wird an denselben Punkten für die gleiche Dauer angewendet, um die Verbindung der Teilnehmer zu gewährleisten."

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate nach der Behandlung.
Der minimale Druck, bei dem ein Reiz als schmerzhaft empfunden wird, gemessen mit einem digitalen Druckalgometer an bestimmten Triggerpunkten. Das Gerät misst den Druck in Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg/cm²).
Baseline und 2 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOS-LASER-1996

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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