- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07535853
Effet de la thérapie laser de faible puissance sur la douleur et les résultats fonctionnels chez les patients atteints du syndrome du défilé thoraco-brachial (LPLT-TOS)
10 avril 2026 mis à jour par: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University
Effet de la Thérapie Laser de Basse Puissance sur la Douleur et les Résultats Fonctionnels chez les Patients Atteints du Syndrome du Défilé Thoraco-brachial
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie laser de faible puissance sur l'intensité de la douleur et les résultats fonctionnels chez les patients diagnostiqués avec un syndrome du défilé thoraco-brachial (SDTB).
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit la thérapie laser active combinée à un programme de kinésithérapie, soit faire partie d'un groupe témoin.
L'étude vise à déterminer si l'ajout de la thérapie laser procure un meilleur soulagement et améliore les fonctions physiques quotidiennes par rapport au traitement conventionnel seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge
Critères d'inclusion :
- Âge entre 35 et 50 ans.
- Diagnostic clinique du syndrome du défilé thoraco-brachial (TOS) par un médecin selon les critères diagnostiques standard.
- Présence de symptômes neurogènes tels que douleur, paresthésie, engourdissement ou --
- faiblesse dans le membre supérieur.
- Symptômes présents depuis au moins 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de hernie discale cervicale ou de radiculopathie cervicale.
- Intervention chirurgicale antérieure dans la région cervicale ou du défilé thoraco-brachial.
- Maladies cardiovasculaires ou systémiques sévères pouvant interférer avec le traitement. --Pacemakers ou autres dispositifs électroniques implantés.
- Affections cutanées ou infections dans la zone de traitement.
- Recevoir toute autre forme de thérapie laser ou traitement incompatible pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les participants recevront une thérapie laser active plus un programme de physiothérapie standard (exercices a
Les participants recevront une thérapie laser active ainsi qu'un programme de physiothérapie standard (exercices et ultrasons)
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Les patients recevront une thérapie laser de bas niveau à l'aide d'une diode laser Gallium-Aluminium-Arséniure (GaAlAs).
Longueur d'onde : 850nm, Puissance : 100mW.
Elle sera appliquée sur des points de déclenchement spécifiques de la zone du cou et des épaules pendant 5 minutes par séance, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
"Ultrasons thérapeutiques pulsés appliqués sur la zone symptomatique.
Fréquence : 1 MHz, Intensité : 1,5 W/cm², Cycle de service : 20 %.
Le traitement sera appliqué pendant 5 à 8 minutes par séance."
Un programme de kinésithérapie supervisé axé sur des exercices d'étirement et de renforcement pour le cou et la ceinture scapulaire.
Cela comprend l'étirement des muscles scalènes et petit pectoral, ainsi que le renforcement du trapèze moyen et inférieur et du dentelé antérieur.
Chaque séance dure 30 minutes, deux fois par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur factice: Le groupe témoin reçoit des ultrasons, des exercices et une thérapie laser fictive
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"Ultrasons thérapeutiques pulsés appliqués sur la zone symptomatique.
Fréquence : 1 MHz, Intensité : 1,5 W/cm², Cycle de service : 20 %.
Le traitement sera appliqué pendant 5 à 8 minutes par séance."
Un programme de kinésithérapie supervisé axé sur des exercices d'étirement et de renforcement pour le cou et la ceinture scapulaire.
Cela comprend l'étirement des muscles scalènes et petit pectoral, ainsi que le renforcement du trapèze moyen et inférieur et du dentelé antérieur.
Chaque séance dure 30 minutes, deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Le même dispositif laser sera utilisé que dans le groupe expérimental, mais sans délivrer d'énergie laser active.
Le dispositif sera appliqué aux mêmes points pendant la même durée pour garantir l'aveuglement des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression (SDP)
Délai: Avant traitement et 2 mois après traitement.
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La pression minimale à laquelle un stimulus est perçu comme douloureux, mesurée à l'aide d'un algomètre de pression numérique sur des points déclencheurs spécifiques.
L'appareil mesure la pression en kilogrammes par centimètre carré (kg/cm²).
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Avant traitement et 2 mois après traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Syndromes de compression nerveuse
- Syndrome du défilé thoracique
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Thérapie au laser
- Photothérapie
- Thérapie d'exercice
- Thérapie lumineuse de bas niveau
- Thérapie à ultrasons
Autres numéros d'identification d'étude
- TOS-LASER-1996
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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