Alacsony teljesítményű lézerterápia hatása a fájdalomra és funkcionális eredményekre mellkasi kimeneti szindrómában szenvedő betegeknél (LPLT-TOS)
2026. április 10. frissítette: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University
A kis teljesítményű lézerterápia hatása a fájdalomra és a funkcionális eredményekre mellkasi kimeneti szindrómában szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a kis teljesítményű lézerterápia milyen hatással van a fájdalom intenzitására és a funkcionális eredményekre a Thoracic Outlet Syndrome (TOS) diagnózisú betegeknél.
A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik, hogy vagy aktív lézerterápiát kapjanak egy fizikoterápiás programmal kombinálva, vagy a kontrollcsoportba kerüljenek.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a lézerterápia hozzáadása jobb enyhülést nyújt-e és javítja-e a napi fizikai funkciókat a hagyományos kezeléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor
Bevonási kritériumok:
- Életkor 35-50 év között.
- Orvos által a standard diagnosztikai kritériumok alapján klinikailag diagnosztizált Thoracic Outlet Syndrome (TOS).
- Neurogén tünetek jelenléte, mint például fájdalom, parestézia, zsibbadás vagy --
- gyengeség a felső végtagban.
- Legalább 3 hónapig tartó tünetek.
Kizárási kritériumok:
- Múltbeli nyaki porckorong-sérv vagy cervikális radiculopathia előfordulása.
- Korábbi sebészi beavatkozás a nyaki vagy mellkasi kijárati régióban.
- Súlyos cardiovascularis vagy szisztémás betegségek, amelyek zavarhatják a kezelést. --Pacemaker vagy egyéb beültetett elektronikus eszközök.
- Bőrbetegségek vagy fertőzések a kezelési területen.
- Bármilyen más formájú lézerterápia vagy ellentmondásos kezelés alatt állás a vizsgálat alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A résztvevők aktív lézerterápiát kapnak egy szabványos fizioterápiás program mellett (gyakorlatok
A résztvevők aktív lézerterápiát kapnak egy szabványos fizioterápiás program mellett (gyakorlatok és ultrahang)
|
A betegek alacsony intenzitású lézerterápiát kapnak gallium-aluminium-arzenid (GaAlAs) lézerdiódával.
Hullámhossz: 850nm, Teljesítmény: 100mW.
A kezelést a nyak és a váll területén található specifikus triggerpontokon alkalmazzák, ülésenként 5 percig, heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül.
"Pulzáló terápiás ultrahang alkalmazása a tünetes területen.
Frekvencia: 1 MHz, Intenzitás: 1,5 W/cm², Kitöltési tényező: 20%.
A kezelés 5-8 percig tart majd egy alkalommal."
Egy felügyelt fizioterápiás program, amely a nyak és a vállöv nyújtására és erősítésére fókuszáló gyakorlatokra összpontosít.
Ez magában foglalja a scalene és a pectoralis minor izmok nyújtását, valamint a középső és alsó trapézizom és a serratus anterior erősítését.
Minden alkalom 30 percig tart, hetente kétszer, 8 héten át.
|
|
Sham Comparator: A kontrollcsoport ultrahangot és gyakorlatot, valamint placebo lézerterápiát kap
|
"Pulzáló terápiás ultrahang alkalmazása a tünetes területen.
Frekvencia: 1 MHz, Intenzitás: 1,5 W/cm², Kitöltési tényező: 20%.
A kezelés 5-8 percig tart majd egy alkalommal."
Egy felügyelt fizioterápiás program, amely a nyak és a vállöv nyújtására és erősítésére fókuszáló gyakorlatokra összpontosít.
Ez magában foglalja a scalene és a pectoralis minor izmok nyújtását, valamint a középső és alsó trapézizom és a serratus anterior erősítését.
Minden alkalom 30 percig tart, hetente kétszer, 8 héten át.
Ugyanazt a lézereszközt használják majd, mint a kísérleti csoportban, de aktív lézerenergia leadása nélkül.
Az eszközt ugyanazon pontokon, ugyanannyi ideig alkalmazzák, hogy a résztvevők vakítását biztosítsák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfájdalom-küszöb (PPT)
Időkeret: Alapvonal és a kezelést követő 2 hónap.
|
A minimális nyomás, amelynél egy inger fájdalmasnak érződik, digitális nyomás-algométerrel mérve specifikus triggerpontokon.
A készülék a nyomást kilogramm per négyzetcentiméterben (kg/cm²) méri.
|
Alapvonal és a kezelést követő 2 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Idegkompressziós szindrómák
- Thoracic Outlet szindróma
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Diatermia
- Hipertermia, indukált
- Lézerterápia
- Fototerápia
- Gyakorlatterápia
- Alacsony szintű fényterápia
- Ultrahangos terápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOS-LASER-1996
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .