- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07535853
Efeito da Terapia com Laser de Baixa Potência na Dor e nos Resultados Funcionais em Pacientes com Síndrome do Desfiladeiro Torácico (LPLT-TOS)
10 de abril de 2026 atualizado por: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da terapia a laser de baixa potência na intensidade da dor e nos resultados funcionais em pacientes diagnosticados com Síndrome do Desfiladeiro Torácico (SDT).
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber a terapia a laser ativa combinada com um programa de fisioterapia ou para um grupo de controlo.
O estudo pretende determinar se a adição da terapia a laser proporciona um melhor alívio e melhora as funções físicas diárias, em comparação com o tratamento convencional isolado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 35-50 anos.
- Diagnóstico clínico de Síndrome do Desfiladeiro Torácico (SDT) por um médico com base em critérios de diagnóstico padrão.
- Presença de sintomas neurogénicos como dor, parestesia, dormência ou --
- fraqueza no membro superior.
- Sintomas com duração de pelo menos 3 meses.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de hérnia discal cervical ou radiculopatia cervical.
- Intervenção cirúrgica prévia na região cervical ou do desfiladeiro torácico.
- Doenças cardiovasculares ou sistémicas graves que possam interferir com o tratamento. --Marcapassos ou outros dispositivos eletrónicos implantados.
- Condições cutâneas ou infeções na área de tratamento.
- Receber qualquer outra forma de terapia a laser ou tratamento conflituante durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Os participantes receberão terapia laser ativa mais um programa de fisioterapia padrão (exercícios a
Os participantes receberão terapia a laser ativa mais um programa de fisioterapia padrão (exercícios e ultrassom)
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Os pacientes receberão terapia a laser de baixo nível utilizando um díodo laser de Gálio-Alumínio-Arsénio (GaAlAs).
Comprimento de onda: 850nm, Potência: 100mW.
Será aplicado em pontos de gatilho específicos na área do pescoço e ombros durante 5 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
"Ultrassom terapêutico pulsado aplicado na área sintomática.
Frequência: 1 MHz, Intensidade: 1,5 W/cm², Ciclo de trabalho: 20%.
O tratamento será aplicado durante 5-8 minutos por sessão."
Um programa de fisioterapia supervisionado que se concentra em exercícios de alongamento e fortalecimento para o pescoço e a cintura escapular.
Isto inclui o alongamento dos músculos escalenos e peitoral menor, bem como o fortalecimento do trapézio médio e inferior e do serrátil anterior.
Cada sessão dura 30 minutos, duas vezes por semana durante 8 semanas.
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Comparador Falso: O grupo de controlo tem ultrassons, exercício e terapia laser simulada
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"Ultrassom terapêutico pulsado aplicado na área sintomática.
Frequência: 1 MHz, Intensidade: 1,5 W/cm², Ciclo de trabalho: 20%.
O tratamento será aplicado durante 5-8 minutos por sessão."
Um programa de fisioterapia supervisionado que se concentra em exercícios de alongamento e fortalecimento para o pescoço e a cintura escapular.
Isto inclui o alongamento dos músculos escalenos e peitoral menor, bem como o fortalecimento do trapézio médio e inferior e do serrátil anterior.
Cada sessão dura 30 minutos, duas vezes por semana durante 8 semanas.
"O mesmo dispositivo laser será utilizado como no grupo experimental, mas sem entregar qualquer energia laser ativa.
O dispositivo será aplicado nos mesmos pontos durante a mesma duração para garantir o cegamento dos participantes."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar da Dor à Pressão (LDP)
Prazo: Baseline e 2 meses após o tratamento.
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A pressão mínima à qual um estímulo é percecionado como doloroso, medida através de um algómetro de pressão digital em pontos de gatilho específicos.
O dispositivo mede a pressão em quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm²).
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Baseline e 2 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Síndrome de compressão torácica
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Terapia de exercícios
- Terapia com luz de baixo nível
- Terapia ultrassônica
Outros números de identificação do estudo
- TOS-LASER-1996
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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