Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lavenergi laserterapi på smerter og funksjonelle resultater hos pasienter med thoracal utløpssyndrom (LPLT-TOS)

10. april 2026 oppdatert av: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University

Effekten av lav-effekt laserterapi på smerter og funksjonelle resultater hos pasienter med thoracic outlet syndrom

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av lavenergifotolaserterapi på smerteintensitet og funksjonelle resultater hos pasienter diagnostisert med Thoracic Outlet Syndrome (TOS). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten aktiv fotolaserterapi kombinert med et fysioterapiprogram eller en kontrollgruppe. Studien har som mål å fastslå om tillegg av fotolaserterapi gir bedre lindring og forbedrer daglige fysiske funksjoner sammenlignet med kun konvensjonell behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 35-50 år.
  • Klinisk diagnostisert med Thoracic Outlet Syndrome (TOS) av en lege basert på standarde diagnostiske kriterier.
  • Tilstedeværelse av nevrogene symptomer som smerter, parastesier, nummenhet eller --
  • svakhet i overekstremiteten.
  • Symptomer som har vart i minst 3 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med cervikal diskusprolaps eller cervikal radikulopati.
  • Tidligere kirurgisk inngrep i cervikal- eller thoracic outlet-regionen.
  • Alvorlige kardiovaskulære eller systemiske sykdommer som kan forstyrre behandlingen. --Pacemakere eller andre implanterte elektroniske enheter.
  • Hudtilstander eller infeksjoner i behandlingsområdet.
  • Mottar annen form for laserterapi eller konflikterende behandling under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakerne vil motta aktiv laserbehandling pluss et standard fysioterapiprogram (øvelser a
Deltakerne vil få aktiv laserterapi i tillegg til et standard fysioterapiprogram (øvelser og ultralyd)
Enhet: Lavnivå laserterapi
Pasientene vil få lavnivå laserterapi ved bruk av en Gallium-Aluminium-Arsenid (GaAlAs) laserdiode. Bølgelengde: 850nm, Effekt: 100mW. Den vil bli påført spesifikke triggerpunkter i nakke- og skulderområdet i 5 minutter per økt, 3 ganger per uke i 4 uker.
Enhet: Terapeutisk ultralyd
"Pulsert terapeutisk ultralyd påført det symptomatiske området. Frekvens: 1 MHz, Intensitet: 1,5 W/cm², Arbeidssyklus: 20 %. Behandlingen vil bli gitt i 5-8 minutter per økt."
Atferdsmessig: Fysioterapiøvelser
Et veiledet fysioterapiprogram som fokuserer på strekk- og styrkeøvelser for nakken og skulderbeltet. Dette inkluderer strekking av scalenus- og pectoralis minor-musklene, samt styrking av den midtre og nedre delen av trapezius og serratus anterior. Hver økt varer i 30 minutter, to ganger per uke i 8 uker.
Sham-komparator: Kontrollgruppen får ultralyd og trening samt placebo-laserterapi
Enhet: Terapeutisk ultralyd
"Pulsert terapeutisk ultralyd påført det symptomatiske området. Frekvens: 1 MHz, Intensitet: 1,5 W/cm², Arbeidssyklus: 20 %. Behandlingen vil bli gitt i 5-8 minutter per økt."
Atferdsmessig: Fysioterapiøvelser
Et veiledet fysioterapiprogram som fokuserer på strekk- og styrkeøvelser for nakken og skulderbeltet. Dette inkluderer strekking av scalenus- og pectoralis minor-musklene, samt styrking av den midtre og nedre delen av trapezius og serratus anterior. Hver økt varer i 30 minutter, to ganger per uke i 8 uker.
Enhet: Sham Laserterapi
"Den samme laserenheten vil bli brukt som i eksperimentgruppen, men uten å levere noen aktiv laserenergi. Enheten vil bli påført de samme punktene i samme varighet for å sikre at deltakerne forblir blindet."

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder etter behandling.
Det minimumstrykket ved hvilket en stimulus oppfattes som smertefull, målt ved hjelp av et digitalt trykkalgometer på spesifikke triggerpunkter. Enheten måler trykket i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²).
Baseline og 2 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

17. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TOS-LASER-1996

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere