Efecto de la Terapia Láser de Baja Potencia sobre el Dolor y los Resultados Funcionales en Pacientes con Síndrome del Desfiladero Torácico (LPLT-TOS)
10 de abril de 2026 actualizado por: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University
Efecto de la Terapia con Láser de Baja Potencia sobre el Dolor y los Resultados Funcionales en Pacientes con Síndrome del Desfiladero Torácico
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la terapia láser de baja potencia en la intensidad del dolor y los resultados funcionales en pacientes diagnosticados con Síndrome del Desfiladero Torácico (TOS).
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir la terapia láser activa combinada con un programa de fisioterapia o para formar parte del grupo de control.
El estudio tiene como objetivo determinar si añadir terapia láser proporciona un mejor alivio y mejora las funciones físicas diarias en comparación con el tratamiento convencional solo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad
Criterios de inclusión:
- Edad entre 35 y 50 años.
- Diagnóstico clínico de síndrome del desfiladero torácico (SDT) por un médico basado en criterios diagnósticos estándar.
- Presencia de síntomas neurogénicos como dolor, parestesia, entumecimiento o --
- debilidad en la extremidad superior.
- Síntomas que duren al menos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de hernia discal cervical o radiculopatía cervical.
- Intervención quirúrgica previa en la región cervical o del desfiladero torácico.
- Enfermedades cardiovasculares o sistémicas graves que puedan interferir con el tratamiento. --Marcapasos u otros dispositivos electrónicos implantados.
- Condiciones cutáneas o infecciones en la zona de tratamiento.
- Recibir cualquier otra forma de terapia láser o tratamiento conflictivo durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Los participantes recibirán terapia láser activa más un programa estándar de fisioterapia (ejercicios a
Los participantes recibirán terapia láser activa más un programa de fisioterapia estándar (ejercicios y ultrasonido)
|
Los pacientes recibirán terapia láser de baja potencia utilizando un diodo láser de Galio-Aluminio-Arseniuro (GaAlAs).
Longitud de onda: 850nm, Potencia: 100mW.
Se aplicará en puntos gatillo específicos del área cervical y del hombro durante 5 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas.
"Ultrasonido terapéutico pulsado aplicado en la zona sintomática.
Frecuencia: 1 MHz, Intensidad: 1,5 W/cm², Ciclo de trabajo: 20%.
El tratamiento se aplicará durante 5-8 minutos por sesión."
Un programa de fisioterapia supervisado que se centra en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para el cuello y la cintura escapular.
Esto incluye estiramiento de los músculos escalenos y pectoral menor, así como fortalecimiento del trapecio medio e inferior y del serrato anterior.
Cada sesión dura 30 minutos, dos veces por semana durante 8 semanas.
|
|
Comparador falso: El grupo de control recibe ultrasonido, ejercicio y terapia láser simulada
|
"Ultrasonido terapéutico pulsado aplicado en la zona sintomática.
Frecuencia: 1 MHz, Intensidad: 1,5 W/cm², Ciclo de trabajo: 20%.
El tratamiento se aplicará durante 5-8 minutos por sesión."
Un programa de fisioterapia supervisado que se centra en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para el cuello y la cintura escapular.
Esto incluye estiramiento de los músculos escalenos y pectoral menor, así como fortalecimiento del trapecio medio e inferior y del serrato anterior.
Cada sesión dura 30 minutos, dos veces por semana durante 8 semanas.
Se utilizará el mismo dispositivo láser que en el grupo experimental, pero sin suministrar ninguna energía láser activa.
El dispositivo se aplicará en los mismos puntos durante la misma duración para garantizar el cegamiento de los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de Dolor por Presión (UDP)
Periodo de tiempo: Línea basal y 2 meses después del tratamiento.
|
La presión mínima a la que un estímulo se percibe como doloroso, medida mediante un algómetro digital de presión en puntos gatillo específicos.
El dispositivo mide la presión en kilogramos por centímetro cuadrado (kg/cm²).
|
Línea basal y 2 meses después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
17 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Síndromes de compresión nerviosa
- Síndrome de la salida torácica
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia con láser
- Fototerapia
- Terapia de ejercicio
- Terapia de luz de bajo nivel
- Terapia ultrasónica
Otros números de identificación del estudio
- TOS-LASER-1996
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .