血液プリミングCPB後のHTR予防のための抗ヒスタミン薬 (HTR - CPB)
2026年4月16日 更新者：Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad、Kasr El Aini Hospital
小児心臓手術における血液充填体外循環後の低血圧輸血反応予防のための予防的抗ヒスタミン薬：無作為化比較試験
本研究は、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験であり、大学病院で実施されます。
先天性心疾患の選択的修復術を受ける40人の小児が対象となります。
患者は、人工心肺離脱後、プロタミン投与前の直後に、複合クロルフェニラミンまたは生理食塩水の単回投与を静脈内投与する群（各群20名）に無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
October
-
Giza、October、エジプト、12582
- 募集
- Misr Universty for Scince and Technology
-
コンタクト：
- Ahmed Mohamed Elhaddad, Assisstant Professor
- 電話番号：0201224042847
- メール：drblacksmith5@kasralainy.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 非チアノーゼ性先天性心疾患。
- 年齢：1～7歳。
- 性別：両方
除外基準：
- 1. 再手術患者 2. 抗ヒスタミン薬に対するアレルギーの既往歴。 3. INR > 1.5 および/または血小板数 < 50,000 の出血性疾患。 4. 緊急手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：抗ヒスタミン剤
クロルフェニラミン 0.25 mg/Kg in 2 ml
|
体外循環からの分離後、プロタミン投与前に、クロルフェニラミン0.25 mg/Kgを2 mlで投与
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：対照
等量の生理食塩水
|
等量の生理食塩水
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低血圧エピソード発生率
時間枠：心肺バイパス離脱後15分
|
低血圧の発生率（MBPがベースラインから20%低下）CBP離脱後15分
|
心肺バイパス離脱後15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月11日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026/0002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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