Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antihistamiini verellä täytetyn CPB:n jälkeisen HTR:n ehkäisyssä (HTR - CPB)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Profilaktiinen antihistamiini hypotensiivisen verensiirtoreaktion ehkäisemiseksi lasten sydänkirurgiassa verellä prime-työstetyn sydän-keuhkokoneen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, placebolla kontrolloitu tutkimus, jota toteutetaan yliopistosairaalassa. Tutkimukseen otetaan mukaan 40 lasta, jotka ovat suunnitellun synnynnäisen sydänvian korjauksen alla. Potilaat jaetaan satunnaisesti (20 potilasta kummassakin ryhmässä) saamaan yksittäinen annos yhdistettyä klorfeniamiinia tai normaalia suolaliuosta laskimonsisäisesti välittömästi CPB:stä irrottamisen jälkeen ennen protamiinin antamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • October
      • Giza, October, Egypti, 12582
        • Rekrytointi
        • Misr Universty for Scince and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus.
  • Ikä: 1-7 vuotta.
  • Sukupuoli: molemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Toistoleikkauspotilas. 2. Allergiahistoria antihistamiineille. 3. Verenvuotohäiriöt, joissa INR > 1,5 ja/tai verihiutaleet < 50 000. 4. Hätäleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Antihistamiini
klorfeniramiinia 0,25 mg/kg 2 ml:ssa
Lääke: Antihistamiini
klorfeniramiini 0,25 mg/kg 2 ml:ssa välittömästi irrottamisen jälkeen CPB:stä, ennen protamiinin antamista
Muut nimet:
  • klorfeniramiini
Placebo Comparator: kontrolli
yhtä suuri tilavuus normaalia fysiologista suolaliuosta
Lääke: Placebo
saman tilavuuden normaalia liuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypotension-kohtausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 min, sydän-keuhkokoneen irrottamisen jälkeen
Hypotensionin esiintyvyys (20 % MBP:n lasku < lähtöarvo) 15 minuuttia CBP:n vieroituksen jälkeen
15 min, sydän-keuhkokoneen irrottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Yhteistyökumppanit

Misr University for Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026/0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensiirtoon liittyvät haittavaikutukset

Kliiniset tutkimukset Placebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa