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혈액 프라이밍 CPB 후 HTR 예방을 위한 항히스타민제 (HTR - CPB)

2026년 4월 16일 업데이트: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

소아 심장 수술에서 혈액 프라이밍 체외순환 후 저혈압성 수혈 반응 예방을 위한 예방적 항히스타민제: 무작위 대조 연구

본 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 대학 병원에서 진행될 예정입니다. 선천성 심장 결손의 선택적 수술을 받는 40명의 소아가 포함될 것입니다. 환자들은 각 군당 20명씩 무작위 배정되어, CPB(체외순환)로부터 분리된 후 프로타민 투여 전에 결합된 클로르페니라민 또는 생리식염수의 단일 용량을 정맥 주사로 투여받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • October
      • Giza, October, 이집트, 12582
        • 모병
        • Misr Universty for Scince and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무청색증 선천성 심장병.
  • 나이: 1~7세.
  • 성별: 양성

제외 기준:

  • 1. 재수술 환자 2. 항히스타민제 알레르기 병력. 3. INR > 1.5 및/또는 혈소판 < 50,000인 출혈 장애. 4. 응급 시술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항히스타민제
클로르페니라민 0.25 mg/Kg을 2 ml에
의약품: 항히스타민
CPB에서 분리된 직후, 프로타민 투여 전에 chlorpheniramine 0.25 mg/Kg을 2 ml에 투여
다른 이름들:
  • 클로르페니라민
위약 비교기: 통제
동일한 부피의 생리식염수
의약품: 위약
동량의 생리식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 에피소드 발생률
기간: 심폐바이패스 제거 후 15분
CBP 이탈 후 15분 이내에 발생한 저혈압 (기준치보다 20% 이상 MBP 감소) 발생률
심폐바이패스 제거 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

협력자

Misr University for Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026/0002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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