Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антигистамин для профилактики ГТР после кровезамещения при искусственном кровообращении (HTR - CPB)

16 апреля 2026 г. обновлено: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Профилактический антигистаминный препарат для предотвращения гипотензивной трансфузионной реакции после кардиопульмонального шунтирования с перфузией кровью в детской кардиохирургии: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое будет проводиться в университетской больнице. Сорок детей, переносящих плановое устранение врожденного порока сердца, будут включены в исследование. Пациенты будут случайным образом распределены (по 20 пациентов в каждой группе) для получения разовой дозы комбинированного хлорфенирамина или физиологического раствора внутривенно сразу после отделения от аппарата искусственного кровообращения перед введением протамина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • October
      • Giza, October, Египет, 12582
        • Рекрутинг
        • Misr Universty for Scince and Technology
        • Контакт:
          • Ahmed Mohamed Elhaddad, Assisstant Professor
          • Номер телефона: 0201224042847
          • Электронная почта: drblacksmith5@kasralainy.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нецианотический врожденный порок сердца.
  • Возраст: от 1 до 7 лет.
  • Пол: оба

Критерии исключения:

  • 1. Повторная операция у пациента. 2. История аллергии на антигистаминные препараты. 3. Нарушения свертываемости крови с МНО > 1,5 и/или тромбоцитами < 50 000. 4. Экстренная процедура.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Антигистамин
хлорфенирамин 0,25 мг/кг в 2 мл
Лекарство: Антигистамин
хлорфенирамин 0,25 мг/кг в 2 мл сразу после отделения от аппарата искусственного кровообращения, до введения протамина
Другие имена:
  • хлорфенирамин
Плацебо Компаратор: контроль
равный объем физиологического раствора
Лекарство: Плацебо
равный объём физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота эпизодов гипотензии
Временное ограничение: 15 мин, после отлучения от аппарата искусственного кровообращения
Частота гипотензии (падение САД на 20% < от исходного уровня) через 15 минут после отключения АИК
15 мин, после отлучения от аппарата искусственного кровообращения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Соавторы

Misr University for Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026/0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться