Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lek przeciwhistaminowy w zapobieganiu HTR po wstępnym krążeniu pozaustrojowym z krwią (HTR - CPB)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Profilaktyczne leki przeciwhistaminowe w zapobieganiu hipotensyjnej reakcji poprzetoczeniowej po krążeniu pozaustrojowym z wstępnym napełnieniem krwią w chirurgii serca u dzieci: badanie z randomizacją

Badanie to było randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim. W badaniu weźmie udział czterdzieści dzieci poddawanych planowej naprawie wrodzonej wady serca. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (20 pacjentów w każdej grupie) do otrzymania pojedynczej dawki chlorfeniraminy w połączeniu lub soli fizjologicznej dożylnie bezpośrednio po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego, przed podaniem protaminy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • October
      • Giza, October, Egipt, 12582
        • Rekrutacyjny
        • Misr Universty for Scince and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wrodzona wada serca bez sinicy.
  • Wiek: 1–7 lat.
  • Płeć: obie

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Pacjent ponownie kwalifikowany 2. Historia alergii na leki przeciwhistaminowe. 3. Zaburzenia krzepnięcia z INR > 1,5 i/lub płytki krwi < 50 000. 4. Zabieg w trybie nagłym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lek przeciwhistaminowy
chlorfeniramina 0,25 mg/kg w 2 ml
Lek: Antyhestamina
chlorpheniramina 0,25 mg/kg w 2 ml bezpośrednio po odłączeniu od płucoserca, przed podaniem protaminy
Inne nazwy:
  • chlorfeniramina
Komparator placebo: kontrola
równa objętość soli fizjologicznej
Lek: Placebo
równoważna objętość soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania epizodów hipotensji
Ramy czasowe: 15 min po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego
Częstość występowania hipotonii (20% spadek MBP < wartość wyjściowa) 15 minut po odłączeniu CBP
15 min po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Współpracownicy

Misr University for Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj