抗组胺药预防血液预充体外循环后输血反应 (HTR - CPB)
2026年4月16日 更新者：Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad、Kasr El Aini Hospital
小儿心脏手术中血液预充体外循环后预防性抗组胺药预防低血压性输血反应：一项随机对照研究
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，将在一所大学医院进行。
将纳入40名接受择期先天性心脏病修复手术的儿童。
患者将被随机分配（每组20名患者），在脱离体外循环后、给予鱼精蛋白之前，立即静脉注射单剂量的联合氯苯那敏或生理盐水。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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October
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Giza、October、埃及、12582
- 招聘中
- Misr Universty for Scince and Technology
-
接触：
- Ahmed Mohamed Elhaddad, Assisstant Professor
- 电话号码：0201224042847
- 邮箱：drblacksmith5@kasralainy.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非紫绀型先天性心脏病。
- 年龄：1-7岁。
- 性别：不限
排除标准：
- 1. 再次手术患者 2. 抗组胺药物过敏史。 3. 出血性疾病，国际标准化比值（INR）>1.5 和/或血小板计数 <50,000。 4. 急诊手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：抗组胺药
氯苯那敏 0.25 毫克/千克（溶于 2 毫升）
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在脱离体外循环后、给予鱼精蛋白之前，立即给予氯苯那敏 0.25 mg/Kg（溶于 2 ml 中）
其他名称：
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安慰剂比较：对照组
等体积的生理盐水
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等体积生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压事件发生率
大体时间：15分钟，心肺转流术后脱机
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CBP撤离后15分钟低血压发生率（平均动脉压下降20% < 基线）
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15分钟，心肺转流术后脱机
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月11日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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