Antihisztamin a HTR megelőzésére vérrel előtöltött CPB után (HTR - CPB)
2026. április 16. frissítette: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital
Profilaktikus Antihisztamin a Hipotenziós Transzfúziós Reakció Megelőzésére Vérrel Primált Kardiopulmonális Bypass Után Gyermekkori Szívműtétben: Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Ez a tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat volt, amely egyetemi kórházban zajlott. Negyven, veleszületett szívhiba elektív javításán áteső gyermeket fogunk bevonni. A betegeket véletlenszerűen osztják szét (20 beteg minden csoportban), hogy egyetlen adag kombinált klorfeniramint vagy normál sóoldatot kapjanak intravénásan közvetlenül a kardiopulmonális bypass (CPB) megszakítása után, a protamin beadása előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
October
-
Giza, October, Egyiptom, 12582
- Toborzás
- Misr Universty for Scince and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Mohamed Elhaddad, Assisstant Professor
- Telefonszám: 0201224042847
- E-mail: drblacksmith5@kasralainy.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Acionotikus veleszületett szívbetegség.
- Életkor: 1-7 év.
- Nem: mindkettő
Kizárási kritériumok:
- 1. Újraoperált beteg 2. Antihisztaminokra való allergia előzménye. 3. Vérzékenységi zavarok INR > 1,5 és/vagy trombociták < 50 000 esetén. 4. Sürgős beavatkozás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Antihisztamin
klórfeniramin 0,25 mg/Kg 2 ml-ben
|
chlorpheniramine 0,25 mg/Kg 2 ml-ben közvetlenül a CPB-től való leválasztás után, a protamin beadása előtt
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ellenőrző
azonos térfogatú normál sóoldat
|
egyenlő térfogatú normál sóoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hypotón epizód incidencia
Időkeret: 15 perc, a kardiopulmonális bypass-tól való leválasztás után
|
A hipotónia előfordulása (20%-os MBP csökkenés < alapérték) 15 perccel a CBP elválasztása után
|
15 perc, a kardiopulmonális bypass-tól való leválasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .