RCTプロトコル：メキシコ人成人におけるエコ不安と摂食懸念のための感情調節
2026年4月10日 更新者：María Libertad Paredes Díaz、Universidad Veracruzana
メキシコ人成人におけるエコ不安と摂食関連エコ懸念に対する感情調節ベース介入：無作為化比較試験のプロトコル
この臨床試験の目的は、メキシコ人成人におけるエコ不安と食関連のエコ懸念に対する対処戦略として、感情調節に基づく集団介入の効果を評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 介入群は介入終了時および4ヶ月後の追跡調査において、エコ不安の有意な減少を示すか？
- 介入群は食関連のエコ懸念の有意な減少、および感情調節と適応的対処スタイルの改善を示すか？
研究者は、感情調節に基づく介入が適応的対処スタイルを改善するかどうかを判断するために、介入群と対照群を比較します。
参加者は以下のことを行います：
- 週1回、6週間にわたり介入セッションに参加します。
- 評価ツールを3回（介入開始前、介入終了時、介入後4ヶ月）完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- 電話番号：13305 +52 2288418900
- メール：ycampos@uv.mx
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- ハラパ（ベラクルス州）に居住し、参加募集に応じる18歳から59歳までの個人。
除外基準：
- 精神障害の既知の診断がある個人。
- 現在、心理療法または精神医学的治療を受けている個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
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プログラムは6回の90分セッションで構成されています。
各セッションは、CBTとグループ介入に精通した心理学者がリードし、すべてのセッションを通じて参加するグループ設定経験のあるサポート心理学者が同行します。
各セッションは次の構成で行われます：歓迎、マインドフルネスエクササイズ、対処戦略の開発、自宅での実践活動、閉会
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エコ不安スコアの変化
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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エコ不安質問票（EAQ-Esp）を用いて測定されます。
スコアが高いほど、エコ不安が大きいことを示します。 結果はスコアの変化、具体的にはエコ不安スコアがベースライン測定と比較して減少するか、変化するかどうかです。 |
登録から6週間後の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食関連のエコ関心の変化
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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Eating-Related Eco-Concerns Scale（EREC-Esp）を使用して測定されます。
スコアが高いほど、食事に関連するエコへの懸念が大きいことを示します。
結果は、ベースライン測定と比較してスコアが減少または変化することです。
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登録から6週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年5月28日
研究の完了 (推定)
2026年9月28日
試験登録日
最初に提出
2026年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEI-ISP-UV-R07/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。