Protokół RCT: Regulacja Emocji w Przypadku Lęku Ekologicznego i Zaburzeń Odżywiania u Dorosłych Meksykanów
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Interwencja oparta na regulacji emocji dotycząca ekolęku i związanych z ekologią obaw żywieniowych u dorosłych Meksykanów: Protokół randomizowanego badania kontrolowanego
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu interwencji grupowej opartej na regulacji emocji jako strategii radzenia sobie z ekolękiem i związanymi z jedzeniem obawami ekologicznymi u dorosłych Meksykanów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy grupa interwencyjna wykazuje znaczący spadek ekolęku na koniec interwencji oraz po czteromiesięcznej obserwacji?
- Czy grupa interwencyjna wykazuje znaczącą redukcję obaw ekologicznych związanych z jedzeniem, a także poprawę w zakresie regulacji emocji i adaptacyjnych stylów radzenia sobie?
Badacze porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną, aby ustalić, czy interwencja oparta na regulacji emocji poprawia adaptacyjne style radzenia sobie.
Uczestnicy będą:
- Uczęszczać na sesje interwencyjne raz w tygodniu przez 6 tygodni.
- Wypełniać narzędzia oceny w trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem interwencji, na jej zakończenie oraz 4 miesiące po interwencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Numer telefonu: 13305 +52 2288418900
- E-mail: ycampos@uv.mx
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 59 lat mieszkające w Xalapa, Veracruz, które odpowiedzą na wezwanie do udziału.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym.
- Osoby obecnie otrzymujące leczenie psychoterapeutyczne lub psychiatryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Program składa się z sześciu 90-minutowych sesji.
Każdą sesję poprowadzi psycholog z doświadczeniem w terapii poznawczo-behawioralnej i interwencjach grupowych, wspierany przez psychologa wspierającego z doświadczeniem w pracy grupowej, który będzie obecny przez wszystkie sesje.
Każda sesja ma następującą strukturę: powitanie, ćwiczenie uważności, opracowanie strategii radzenia sobie, aktywność praktyczna do wykonania w domu oraz zakończenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach lęku ekologicznego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Mierzone przy użyciu Kwestionariusza Ekostresu (EAQ-Esp).
Wyższe wyniki wskazują na większy ekostres.
Wynikiem jest zmiana w punktacji, a konkretnie to, czy wyniki ekostresu zmniejszą się lub zmienią w porównaniu z pomiarem wyjściowym
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie obaw ekologicznych związanych z jedzeniem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Mierzone za pomocą Skali Obaw Ekologicznych Związanych z Odżywianiem (EREC-Esp).
Wyższe wyniki wskazują na większe obawy ekologiczne związane z odżywianiem.
Wynikiem jest zmiana wyników, która zmniejszy się lub zmieni w porównaniu z pomiarem wyjściowym.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .