무작위 대조군 시험 프로토콜: 멕시코 성인의 생태 불안 및 섭식 문제에 대한 정서 조절
2026년 4월 10일 업데이트: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
멕시코 성인의 생태 불안과 식사 관련 생태 관심사에 대한 정서 조절 기반 중재: 무작위 대조 시험 프로토콜
이 임상시험의 목적은 멕시코 성인을 대상으로 에코 불안 및 식사 관련 에코 관심사에 대한 대처 전략으로서 감정 조절에 기반한 그룹 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 중재 그룹이 중재 종료 시 및 4개월 추적 조사에서 에코 불안이 유의미하게 감소하는가?
- 중재 그룹이 식사 관련 에코 관심사가 유의미하게 감소하고, 감정 조절 및 적응적 대처 방식이 향상되는가?
연구진은 감정 조절에 기반한 중재가 적응적 대처 방식을 개선하는지 확인하기 위해 중재 그룹과 대조군을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같이 진행됩니다:
- 6주 동안 매주 중재 세션에 참석합니다.
- 중재 시작 전, 중재 종료 시, 중재 후 4개월의 세 시점에서 평가 도구를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- 전화번호: 13305 +52 2288418900
- 이메일: ycampos@uv.mx
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 할라파, 베라크루스에 거주하며 참여 요청에 응답하는 18세에서 59세 사이의 개인.
제외 기준:
- 정신 장애로 알려진 진단을 받은 개인.
- 현재 심리치료나 정신과 치료를 받고 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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이 프로그램은 90분씩 진행되는 6회의 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 CBT 및 집단 중재에 전문성을 갖춘 심리학자가 주도하며, 모든 세션에 걸쳐 참석할 집단 환경 경험이 있는 지원 심리학자가 동반합니다.
각 세션은 다음과 같은 구조를 따릅니다: 환영, 마음챙김 운동, 대처 전략 개발, 가정 실천 활동, 마무리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생태불안 점수 변화
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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에코 불안 설문지(EAQ-Esp)를 사용하여 측정되었습니다.
높은 점수는 더 큰 에코 불안을 나타냅니다.
결과는 점수의 변화, 특히 에코 불안 점수가 기준선 측정과 비교하여 감소하거나 변화할지 여부입니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 관련 생태계 우려 변화
기간: 6주간 치료 종료 시점까지 등록 시점부터
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Eating-Related Eco-Concerns Scale(EREC-Esp)을 사용하여 측정되었습니다.
높은 점수는 식사 관련 환경 우려가 더 크다는 것을 나타냅니다.
결과는 기준 측정치와 비교하여 점수의 감소 또는 변화입니다.
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6주간 치료 종료 시점까지 등록 시점부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEI-ISP-UV-R07/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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