- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07536243
Protocole d'ECR : Régulation des Émotions pour l'Éco-anxiété et les Préoccupations Alimentaires chez les Adultes Mexicains
Intervention basée sur la régulation des émotions pour l'éco-anxiété et les préoccupations écologiques liées à l'alimentation chez les adultes mexicains : protocole pour un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet d'une intervention de groupe basée sur la régulation des émotions en tant que stratégie d'adaptation pour l'éco-anxiété et les préoccupations écologiques liées à l'alimentation chez les adultes mexicains. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Le groupe d'intervention présente-t-il une diminution significative de l'éco-anxiété à la fin de l'intervention et lors du suivi à quatre mois ?
- Le groupe d'intervention présente-t-il une réduction significative des préoccupations écologiques liées à l'alimentation, ainsi qu'une amélioration de la régulation des émotions et des styles d'adaptation adaptatifs ?
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec le groupe témoin pour déterminer si une intervention basée sur la régulation des émotions améliore les styles d'adaptation adaptatifs.
Les participants :
- Assisteront aux sessions d'intervention hebdomadaires pendant 6 semaines.
- Rempliront les instruments d'évaluation à trois moments : avant le début de l'intervention, à la fin de l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Numéro de téléphone: 13305 +52 2288418900
- E-mail: ycampos@uv.mx
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 59 ans résidant à Xalapa, Veracruz, répondant à l'appel à participation.
Critères d'exclusion :
- Personnes avec un diagnostic connu de trouble psychiatrique.
- Personnes suivant actuellement un traitement psychothérapeutique ou psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Le programme se compose de six sessions de 90 minutes.
Chaque session sera animée par un psychologue expert en TCC et interventions de groupe, accompagné d'un psychologue de soutien expérimenté en milieu groupal qui sera présent lors de toutes les sessions.
Chaque session suit cette structure : accueil, exercice de pleine conscience, développement d'une stratégie d'adaptation, activité de pratique à domicile et clôture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores d'éco-anxiété
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesuré à l'aide du Questionnaire d'éco-anxiété (EAQ-Esp).
Les scores plus élevés indiquent une plus grande éco-anxiété.
Le résultat est le changement des scores, en particulier si les scores d'éco-anxiété diminueront ou changeront par rapport à la mesure de référence.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des préoccupations écologiques liées à l'alimentation
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle de préoccupations écologiques liées à l'alimentation (EREC-Esp).
Des scores plus élevés indiquent des préoccupations écologiques liées à l'alimentation plus importantes.
Le résultat est le changement des scores qui diminuera ou changera par rapport à la mesure de référence.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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