- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07536243
Protocolo de ECA: Regulación Emocional para la Ecoansiedad y Preocupaciones Alimentarias en Adultos Mexicanos
Intervención Basada en Regulación Emocional para la Eco-Ansiedad y Preocupaciones Ecológicas Relacionadas con la Alimentación en Adultos Mexicanos: Protocolo para un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de una intervención grupal basada en la regulación emocional como estrategia de afrontamiento para la eco-ansiedad y las preocupaciones ecológicas relacionadas con la alimentación en adultos mexicanos. Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿El grupo de intervención muestra una disminución significativa en la eco-ansiedad al final de la intervención y en el seguimiento de cuatro meses?
- ¿El grupo de intervención muestra una reducción significativa en las preocupaciones ecológicas relacionadas con la alimentación, así como una mejora en la regulación emocional y los estilos de afrontamiento adaptativos?
Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control para determinar si una intervención basada en la regulación emocional mejora los estilos de afrontamiento adaptativos.
Los participantes:
- Asistirán a las sesiones de intervención semanalmente durante 6 semanas.
- Completarán los instrumentos de evaluación en tres momentos: antes del inicio de la intervención, al final de la intervención y 4 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Número de teléfono: 13305 +52 2288418900
- Correo electrónico: ycampos@uv.mx
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 59 años residentes en Xalapa, Veracruz, que respondan a la convocatoria de participación.
Criterios de exclusión:
- Personas con diagnóstico conocido de trastorno psiquiátrico.
- Personas que estén recibiendo tratamiento psicoterapéutico o psiquiátrico actualmente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
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El programa consta de seis sesiones de 90 minutos.
Cada sesión será dirigida por un psicólogo especialista en TCC e intervenciones grupales, acompañado por un psicólogo de apoyo con experiencia en entornos grupales que estará presente en todas las sesiones.
Cada sesión sigue esta estructura: bienvenida, ejercicio de atención plena, desarrollo de una estrategia de afrontamiento, actividad de práctica en casa y cierre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las Puntuaciones de Eco-Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medido mediante el Cuestionario de Eco-ansiedad (EAQ-Esp).
Puntuaciones más altas indican mayor eco-ansiedad. El resultado es el cambio en las puntuaciones, específicamente si las puntuaciones de eco-ansiedad disminuirán o cambiarán en comparación con la medición basal. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las Preocupaciones Ecológicas Relacionadas con la Alimentación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medido utilizando la Escala de Preocupaciones Ecológicas Relacionadas con la Alimentación (EREC-Esp).
Las puntuaciones más altas indican mayores preocupaciones ecológicas relacionadas con la alimentación.
El resultado es que el cambio en las puntuaciones disminuirá o cambiará en comparación con la medición basal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEI-ISP-UV-R07/2024
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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