Протокол РКИ: Регуляция эмоций при экотревожности и нарушениях пищевого поведения у взрослых мексиканцев
10 апреля 2026 г. обновлено: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Интервенция на основе регуляции эмоций для экотревожности и экозабот, связанных с питанием, у взрослых мексиканцев: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Цель данного клинического исследования — оценить влияние группового вмешательства, основанного на регуляции эмоций, как стратегии совладания с эко-тревогой и пищевыми эко-беспокойствами у взрослых мексиканцев. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Показывает ли группа вмешательства значительное снижение эко-тревоги в конце вмешательства и при четырёхмесячном контроле?
- Показывает ли группа вмешательства значительное уменьшение пищевых эко-беспокойств, а также улучшение регуляции эмоций и адаптивных стилей совладания?
Исследователи сравнят группу вмешательства с контрольной группой, чтобы определить, улучшает ли вмешательство, основанное на регуляции эмоций, адаптивные стили совладания.
Участники будут:
- Посещать сеансы вмешательства еженедельно в течение 6 недель.
- Заполнять оценочные инструменты в трёх временных точках: до начала вмешательства, в конце вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Номер телефона: 13305 +52 2288418900
- Электронная почта: ycampos@uv.mx
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 59 лет, проживающие в Халапе, Веракрус, которые откликнутся на призыв к участию.
Критерии исключения:
- Лица с установленным диагнозом психического расстройства.
- Лица, которые в настоящее время получают психотерапевтическое или психиатрическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Программа состоит из шести 90-минутных сессий.
Каждую сессию будет вести психолог, специализирующийся на КПТ и групповых вмешательствах, в сопровождении поддерживающего психолога с опытом работы в групповых условиях, который будет присутствовать на всех сессиях.
Каждая сессия следует следующей структуре: приветствие, упражнение на осознанность, разработка стратегии совладания, домашняя практика и завершение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей эко-тревожности
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Измеряется с помощью опросника эко-тревожности (EAQ-Esp).
Более высокие баллы указывают на большую эко-тревожность.
Исходом является изменение баллов, а именно, будут ли баллы эко-тревожности снижаться или изменяться по сравнению с исходными измерениями
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экологических проблем, связанных с питанием
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Измеряется с помощью шкалы экологических проблем, связанных с питанием (EREC-Esp).
Более высокие баллы указывают на большую озабоченность экологическими проблемами, связанными с питанием.
Результатом является изменение баллов, которое будет уменьшаться или изменяться по сравнению с исходным измерением.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .