RCT-protokoll: Emosjonsregulering for økoangst og spisebekymringer hos meksikanske voksne
10. april 2026 oppdatert av: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Emosjonsreguleringsbasert intervensjon for øko-angst og spiserelaterte økologiske bekymringer hos meksikanske voksne: Protokoll for en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av en gruppeintervensjon basert på følelsesregulering som en mestringsstrategi for øko-angst og spiserelaterte øko-bekymringer hos meksikanske voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Viser intervensjonsgruppen en betydelig nedgang i øko-angst ved slutten av intervensjonen og ved oppfølgingen etter fire måneder?
- Viser intervensjonsgruppen en betydelig reduksjon i spiserelaterte øko-bekymringer, samt forbedring i følelsesregulering og adaptive mestringsstiler?
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen for å fastslå om en intervensjon basert på følelsesregulering forbedrer adaptive mestringsstiler.
Deltakere vil:
- Delta på intervensjonsøktene ukentlig i 6 uker.
- Fullføre vurderingsinstrumentene ved tre tidspunkt: før intervensjonen starter, ved slutten av intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Telefonnummer: 13305 +52 2288418900
- E-post: ycampos@uv.mx
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 til 59 år som bor i Xalapa, Veracruz, og svarer på deltakelsesoppfordringen.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med en kjent diagnose av en psykisk lidelse.
- Personer som for tiden mottar psykoterapeutisk eller psykiatrisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Programmet består av seks 90-minutters økter.
Hver økt vil bli ledet av en psykolog med ekspertise i KBT og gruppeintervensjoner, sammen med en støttepsykolog med erfaring i gruppesettinger som vil være tilstede gjennom alle øktene.
Hver økt følger denne strukturen: velkomst, oppmerksomhetsøvelse, utvikling av en mestringsstrategi, hjemmeøvingsaktivitet og avslutning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i øko-angstskårer
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Målt ved bruk av Eco-anxiety Questionnaire (EAQ-Esp).
Høyere poengsummer indikerer større øko-angst.
Resultatet er endringen i poengsummer, spesielt om øko-angst-poengsummer vil synke eller endre seg sammenlignet med baseline-målingen
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spiserelaterte miljøbekymringer
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Målt ved hjelp av Spise-relaterte økologiske bekymringer-skalaen (EREC-Esp).
Høyere poengsummer indikerer større spise-relaterte økologiske bekymringer.
Utfallet er at endringen i poengsummer vil avta eller endres sammenlignet med baseline-målingen.
|
Fra registrering til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .