RCT-protokolla: Tunteiden säätely ekologisesta ahdistuksesta ja syömishäiriöistä johtuvien huolien hoidossa meksikolaisilla aikuisilla
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Tunteiden säätelyyn perustuva interventio ekouhkalle ja ruokaan liittyville ekovoimille Meksikon aikuisilla: Protokolla satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäintervention vaikutusta tunnesäätelyn perustana selviytymisstrategiana ekouhuun ja ruokaan liittyviin ekohuoliin meksikolaisilla aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Näyttääkö intervention ryhmä merkittävää ekouhun vähenemistä intervention päättyessä ja neljän kuukauden seurannassa?
- Näyttääkö intervention ryhmä merkittävää vähenemistä ruokaan liittyvissä ekohuoissa sekä parannusta tunnesäätelyssä ja adaptiivisissa selviytymistyyleissä?
Tutkijat vertailevat intervention ryhmää kontrolliryhmään selvittääkseen, parantaako tunnesäätelyyn perustuva intervention adaptiivisia selviytymistyylejä.
Osallistujat:
- Osallistuvat intervention istuntoihin viikoittain 6 viikon ajan.
- Täyttävät arviointiin käytettävät mittarit kolmessa eri ajankohdassa: ennen intervention alkua, intervention päättyessä ja 4 kuukautta intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Puhelinnumero: 13305 +52 2288418900
- Sähköposti: ycampos@uv.mx
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–59-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat Xalapassa, Veracruzissa ja vastaavat osallistumiskutsuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tunnettu psykiatrinen häiriö.
- Henkilöt, jotka ovat parhaillaan psykoterapeuttisessa tai psykiatrisessa hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Ohjelma koostuu kuudesta 90 minuutin istunnosta.
Jokaista istuntoa johtaa psykologi, jolla on asiantuntemusta KPT:stä ja ryhmäinterventioista, ja häntä tukee ryhmätyössä kokemusta omaava tukipsykologi, joka on läsnä kaikissa istunnoissa.
Jokainen istunto noudattaa tätä rakennetta: tervetulotoivotus, mindfulness-harjoitus, selviytymisstrategian kehittäminen, kotona suoritettava harjoitustehtävä ja päätös
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eko-ahdistustulosten muutos
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Mitattu Eco-anxiety Questionnaire (EAQ-Esp) -kyselyllä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ekouhkailua.
Tuloksena on pisteiden muutos, erityisesti se, vähenevätkö tai muuttuvatko ekouhkailun pisteet verrattuna perusmittaukseen
|
Rekisteröinnistä hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiseen liittyvien ekohuolien muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon hoidon loppuun
|
Mitattu syömiseen liittyvien ekologisten huolenaiheiden asteikolla (EREC-Esp).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia syömiseen liittyviä ekologisia huolenaiheita.
Tuloksena on, että pistemäärän muutos vähenee tai muuttuu verrattuna lähtöarvoon.
|
Rekrytoinnista 6 viikon hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .