RCT-Protokoll: Emotionsregulation bei Klimaangst und Essstörungen bei mexikanischen Erwachsenen
10. April 2026 aktualisiert von: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Emotionsregulationsbasierte Intervention bei Öko-Angst und ernährungsbezogenen Öko-Bedenken bei mexikanischen Erwachsenen: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer Gruppenintervention zu bewerten, die auf Emotionsregulation als Bewältigungsstrategie für Öko-Angst und ernährungsbezogene Öko-Bedenken bei mexikanischen Erwachsenen basiert. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
- Zeigt die Interventionsgruppe am Ende der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach vier Monaten eine signifikante Verringerung der Öko-Angst?
- Zeigt die Interventionsgruppe eine signifikante Reduktion der ernährungsbezogenen Öko-Bedenken sowie eine Verbesserung der Emotionsregulation und adaptiven Bewältigungsstile?
Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob eine auf Emotionsregulation basierende Intervention die adaptiven Bewältigungsstile verbessert.
Die Teilnehmer werden:
- Die Interventionssitzungen 6 Wochen lang wöchentlich besuchen.
- Die Bewertungsinstrumente zu drei Zeitpunkten ausfüllen: vor Beginn der Intervention, am Ende der Intervention und 4 Monate nach der Intervention.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Telefonnummer: 13305 +52 2288418900
- E-Mail: ycampos@uv.mx
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 59 Jahren, die in Xalapa, Veracruz, wohnhaft sind und auf den Aufruf zur Teilnahme reagieren.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer bekannten Diagnose einer psychiatrischen Störung.
- Personen, die derzeit psychotherapeutische oder psychiatrische Behandlung erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
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Das Programm besteht aus sechs 90-minütigen Sitzungen.
Jede Sitzung wird von einem Psychologen mit Fachkenntnissen in kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Gruppeninterventionen geleitet, begleitet von einem unterstützenden Psychologen mit Erfahrung in Gruppensettings, der während aller Sitzungen anwesend sein wird.
Jede Sitzung folgt dieser Struktur: Begrüßung, Achtsamkeitsübung, Entwicklung einer Bewältigungsstrategie, Übungsaktivität für zu Hause und Abschluss
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Öko-Angst-Scores
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Gemessen mit dem Öko-Angst-Fragebogen (EAQ-Esp).
Höhere Werte deuten auf größere Öko-Angst hin.
Das Ergebnis ist die Veränderung der Werte, insbesondere ob die Öko-Angst-Werte im Vergleich zur Basislinienmessung abnehmen oder sich ändern.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der ernährungsbezogenen Umweltbedenken
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Gemessen mit der Eating-Related Eco-Concerns Scale (EREC-Esp).
Höhere Punktzahlen weisen auf größere ernährungsbezogene Umweltbedenken hin.
Das Ergebnis ist die Veränderung der Punktzahlen, die im Vergleich zur Baseline-Messung abnehmen oder sich verändern wird.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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