Protocollo RCT: Regolazione delle Emozioni per l'Eco-ansia e le Preoccupazioni Alimentari negli Adulti Messicani
10 aprile 2026 aggiornato da: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Intervento basato sulla regolazione emotiva per l'eco-ansia e le preoccupazioni ecologiche legate all'alimentazione negli adulti messicani: protocollo per uno studio randomizzato controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto di un intervento di gruppo basato sulla regolazione emotiva come strategia di coping per l'eco-ansia e le preoccupazioni ecologiche legate all'alimentazione in adulti messicani. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Il gruppo di intervento mostra una diminuzione significativa dell'eco-ansia alla fine dell'intervento e al follow-up di quattro mesi?
- Il gruppo di intervento mostra una riduzione significativa delle preoccupazioni ecologiche legate all'alimentazione, nonché un miglioramento nella regolazione emotiva e negli stili di coping adattivi?
I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con il gruppo di controllo per determinare se un intervento basato sulla regolazione emotiva migliora gli stili di coping adattivi.
I partecipanti dovranno:
- Partecipare alle sessioni di intervento settimanalmente per 6 settimane.
- Completare gli strumenti di valutazione in tre momenti: prima dell'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Numero di telefono: 13305 +52 2288418900
- Email: ycampos@uv.mx
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 59 anni residenti a Xalapa, Veracruz, che rispondono all'appello di partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Individui con diagnosi nota di disturbo psichiatrico.
- Individui che attualmente stanno ricevendo trattamento psicoterapeutico o psichiatrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Il programma consiste di sei sessioni di 90 minuti.
Ogni sessione sarà condotta da uno psicologo esperto in CBT e interventi di gruppo, affiancato da uno psicologo di supporto con esperienza in contesti di gruppo che sarà presente durante tutte le sessioni.
Ogni sessione segue questa struttura: benvenuto, esercizio di mindfulness, sviluppo di una strategia di coping, attività di pratica a casa e chiusura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nei Punteggi di Eco-Ansia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misurato utilizzando il Questionario di Eco-ansia (EAQ-Esp).
Punteggi più alti indicano una maggiore eco-ansia.
L'esito è la variazione dei punteggi, in particolare se i punteggi di eco-ansia diminuiranno o cambieranno rispetto alla misurazione basale
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle Preoccupazioni Ecologiche Relative all'Alimentazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misurato utilizzando la Scala delle Preoccupazioni Ecologiche Relate all'Alimentazione (EREC-Esp).
Punteggi più alti indicano maggiori preoccupazioni ecologiche correlate all'alimentazione.
L'esito è la variazione dei punteggi che diminuirà o cambierà rispetto alla misurazione basale
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
28 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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