RCT-protocol: Emotieregulatie voor Eco-angst en Eetproblemen bij Mexicaanse Volwassenen
10 april 2026 bijgewerkt door: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Emotieregulatie-gebaseerde interventie voor eco-angst en eetgerelateerde eco-zorgen bij Mexicaanse volwassenen: Protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit klinisch onderzoek is om het effect te evalueren van een groepsinterventie gebaseerd op emotieregulatie als copingstrategie voor eco-angst en eetgerelateerde eco-bezorgdheid bij Mexicaanse volwassenen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Toont de interventiegroep een significante afname van eco-angst aan het einde van de interventie en bij de follow-up na vier maanden?
- Toont de interventiegroep een significante vermindering van eetgerelateerde eco-bezorgdheid, evenals verbetering in emotieregulatie en adaptieve copingstijlen?
Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met de controlegroep om te bepalen of een interventie gebaseerd op emotieregulatie adaptieve copingstijlen verbetert.
Deelnemers zullen:
- De interventiesessies wekelijks bijwonen gedurende 6 weken.
- De beoordelingsinstrumenten invullen op drie tijdstippen: voorafgaand aan de start van de interventie, aan het einde van de interventie, en 4 maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Telefoonnummer: 13305 +52 2288418900
- E-mail: ycampos@uv.mx
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 tot 59 jaar die in Xalapa, Veracruz wonen en reageren op de oproep tot deelname.
Exclusiecriteria:
- Personen met een bekende diagnose van een psychiatrische stoornis.
- Personen die momenteel psychotherapeutische of psychiatrische behandeling ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Het programma bestaat uit zes sessies van 90 minuten.
Elke sessie wordt geleid door een psycholoog met expertise in CGT en groepsinterventies, vergezeld door een ondersteunende psycholoog met ervaring in groepsverband die gedurende alle sessies aanwezig zal zijn.
Elke sessie volgt deze structuur: welkom, mindfulness-oefening, ontwikkeling van een copingstrategie, thuisoefening en afsluiting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Eco-angst Scores
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Gemeten met de Eco-angst Vragenlijst (EAQ-Esp).
Hogere scores wijzen op meer eco-angst.
Het resultaat is de verandering in scores, specifiek of de eco-angst scores zullen afnemen of veranderen in vergelijking met de basislijnmeting
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eetgerelateerde eco-bezorgdheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Gemeten met de Eating-Related Eco-Concerns Scale (EREC-Esp).
Hogere scores duiden op grotere eetgerelateerde eco-bezorgdheid.
Het resultaat is de verandering in scores die zal afnemen of veranderen in vergelijking met de basislijnmeting
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .