RCT-protokoll: Emotionell reglering för ekoångest och ätproblem hos mexikanska vuxna
10 april 2026 uppdaterad av: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Intervention baserad på emotionsreglering för ekoångest och ätrelaterade ekobehovskänslor hos mexikanska vuxna: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effekten av en gruppintervention baserad på känsloreglering som en copingstrategi för ekologisk ångest och ätrelaterade ekologiska bekymmer hos mexikanska vuxna. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Visar interventionsgruppen en signifikant minskning av ekologisk ångest vid interventionens slut och vid fyramånadersuppföljningen?
- Visar interventionsgruppen en signifikant minskning av ätrelaterade ekologiska bekymmer, samt förbättring i känsloreglering och adaptiva copingstilar?
Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen med kontrollgruppen för att avgöra om en intervention baserad på känsloreglering förbättrar adaptiva copingstilar.
Deltagare kommer att:
- Delta i interventionssessionerna varje vecka i 6 veckor.
- Fylla i bedömningsinstrumenten vid tre tidpunkter: innan interventionens start, vid interventionens slut och 4 månader efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Telefonnummer: 13305 +52 2288418900
- E-post: ycampos@uv.mx
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldern 18 till 59 år som bor i Xalapa, Veracruz, och svarar på deltagandetillfrågan.
Exklusionskriterier:
- Personer med en känd diagnos av en psykiatrisk störning.
- Personer som för närvarande får psykoterapeutisk eller psykiatrisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Programmet består av sex 90-minuterssessioner.
Varje session leds av en psykolog med expertis inom KBT och gruppinterventioner, åtföljd av en stödpsykolog med erfarenhet av gruppmiljöer som kommer att vara närvarande under alla sessioner.
Varje session följer denna struktur: välkomsthälsning, mindfulnessövning, utveckling av en copingstrategi, hemträningsaktivitet och avslutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ekologisk ångestpoäng
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Mätt med Eco-anxiety Questionnaire (EAQ-Esp).
Högre poäng indikerar större ekologisk ångest.
Resultatet är förändringen i poäng, specifikt om poängen för ekologisk ångest kommer att minska eller förändras jämfört med baslinjemätningen
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ätrelaterade miljöbekymmer
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Mätt med Eating-Related Eco-Concerns Scale (EREC-Esp).
Högre poäng indikerar större ätrelaterade ekologiska bekymmer.
Resultatet är förändringen i poängen kommer att minska eller förändras jämfört med baslinjemätningen
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
28 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .