RCT protokoll: Érzelemszabályozás az ökológiai szorongás és az evészavarok kezelésére mexikói felnőtteknél
2026. április 10. frissítette: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Érzelemszabályozáson alapuló intervenció ökológiai szorongásra és étkezéssel kapcsolatos ökológiai aggályokra mexikói felnőtteknél: protokoll egy randomizált kontrollált vizsgálathoz
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy kiértékelje egy csoportos intervenció hatását, amely az érzelemszabályozáson alapul, mint a környezeti szorongás (eco-anxiety) és az étkezéssel kapcsolatos környezeti aggodalmak (eating-related eco-concerns) megküzdési stratégiáját mexikói felnőttek esetében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- Mutathat-e a beavatkozási csoport szignifikáns csökkenést a környezeti szorongásban a beavatkozás végén és a négy hónapos utókövetéskor?
- Mutathat-e a beavatkozási csoport szignifikáns csökkenést az étkezéssel kapcsolatos környezeti aggodalmakban, valamint javulást az érzelemszabályozásban és az adaptív megküzdési stílusokban?
A kutatók összehasonlítják a beavatkozási csoportot a kontrollcsoporttal annak meghatározására, hogy az érzelemszabályozáson alapuló intervenció javítja-e az adaptív megküzdési stílusokat.
A résztvevők:
- Hetente részt vesznek a beavatkozási üléseken 6 hétig.
- Kitöltik az értékelő eszközöket három időpontban: a beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás végén, valamint a beavatkozást követő 4 hónap múlva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Telefonszám: 13305 +52 2288418900
- E-mail: ycampos@uv.mx
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 59 év közötti, Xalapa, Veracruz területén élő személyek, akik reagálnak a részvételi felhívásra.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai zavar ismert diagnózisával rendelkező személyek.
- Jelenleg pszichoterápiás vagy pszichiátriai kezelésben részesülő személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
A program hat, egyenként 90 perces ülésből áll.
Minden ülést egy kognitív viselkedésterápiában és csoportos intervenciókban jártas pszichológus vezet, akit egy csoportos környezetben tapasztalattal rendelkező támogató pszichológus kísér, aki minden ülésen jelen lesz.
Minden ülés a következő szerkezetet követi: üdvözlés, tudatossági gyakorlat, megküzdési stratégia kifejlesztése, otthoni gyakorlási tevékenység és lezárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Eco-Anxiety Pontszámok Változása
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
Mérés az Öko-szorongás Kérdőív (EAQ-Esp) segítségével.
A magasabb pontszám nagyobb öko-szorongást jelez.
Az eredmény a pontszámok változása, konkrétan, hogy az öko-szorongás pontszámok csökkennek-e vagy változnak-e az alapméréshez képest
|
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az evéssel kapcsolatos környezeti aggodalmakban
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
Mérés az Ételekkel Kapcsolatos Ökológiai Aggodalmak Skálájával (EREC-Esp).
Magasabb pontszámok nagyobb ételekkel kapcsolatos ökológiai aggodalmakat jeleznek.
Az eredmény az, hogy a pontszámok változása csökkenni vagy változni fog a kiindulási méréshez képest
|
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .