Protokol RCT: Regulace emocí pro ekologickou úzkost a problémy s příjmem potravy u mexických dospělých
10. dubna 2026 aktualizováno: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Intervence založená na regulaci emocí pro ekologickou úzkost a ekologické obavy související s příjmem potravy u mexických dospělých: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek skupinové intervence založené na regulaci emocí jako strategii zvládání ekologické úzkosti a ekologických obav souvisejících s jídlem u mexických dospělých. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Prokazuje intervenční skupina významný pokles ekologické úzkosti na konci intervence a při čtyřměsíčním sledování?
- Prokazuje intervenční skupina významné snížení ekologických obav souvisejících s jídlem a zlepšení v regulaci emocí a adaptivních stylů zvládání?
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou, aby určili, zda intervence založená na regulaci emocí zlepšuje adaptivní styly zvládání.
Účastníci budou:
- Navštěvovat intervenční sezení týdně po dobu 6 týdnů.
- Vyplňovat hodnoticí nástroje ve třech časových bodech: před zahájením intervence, na konci intervence a 4 měsíce po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Telefonní číslo: 13305 +52 2288418900
- E-mail: ycampos@uv.mx
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 18 až 59 let žijící v Xalapě ve státě Veracruz, které reagují na výzvu k účasti.
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby se známou diagnózou psychiatrické poruchy.
- Osoby, které v současné době podstupují psychoterapeutickou nebo psychiatrickou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Program se skládá ze šesti 90minutových sezení.
Každé sezení povede psycholog s odbornými znalostmi v oblasti KBT a skupinových intervencí, kterého bude doprovázet podpůrný psycholog se zkušenostmi v práci se skupinami, jenž bude přítomen po celou dobu všech sezení.
Každé sezení má tuto strukturu: přivítání, cvičení všímavosti, rozvoj strategie zvládání, aktivita k procvičování doma a závěr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre ekologické úzkosti
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 6. týdnu
|
Měřeno pomocí dotazníku ekologické úzkosti (EAQ-Esp).
Vyšší skóre znamená větší ekologickou úzkost.
Výsledkem je změna skóre, konkrétně to, zda se skóre ekologické úzkosti sníží nebo změní ve srovnání s výchozím měřením
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v environmentálních obavách souvisejících s jídlem
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
Měřeno pomocí Škály stravovacích environmentálních obav (EREC-Esp).
Vyšší skóre znamená větší stravovací environmentální obavy.
Výsledkem je změna skóre, která se sníží nebo změní ve srovnání se základním měřením
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .