RCT-protokol: Emotionsregulering for økoangst og spisebekymringer hos mexicanske voksne
10. april 2026 opdateret af: María Libertad Paredes Díaz, Universidad Veracruzana
Emotionsreguleringsbaseret intervention for øko-angst og spiserelaterede øko-bekymringer hos mexicanske voksne: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af en gruppeintervention baseret på følelsesregulering som en copingstrategi for øko-angst og spiserelaterede øko-bekymringer hos mexicanske voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Viser interventionsgruppen et signifikant fald i øko-angst ved afslutningen af interventionen og ved opfølgningen fire måneder senere?
- Viser interventionsgruppen en signifikant reduktion i spiserelaterede øko-bekymringer samt forbedring i følelsesregulering og adaptive copingstile?
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppen for at afgøre, om en intervention baseret på følelsesregulering forbedrer adaptive copingstile.
Deltagerne vil:
- Deltage i interventionssessionerne ugentligt i 6 uger.
- Udfylde vurderingsinstrumenterne på tre tidspunkter: før starten af interventionen, ved afslutningen af interventionen og 4 måneder efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Telefonnummer: 13305 +52 2288418900
- E-mail: ycampos@uv.mx
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 til 59 år, der bor i Xalapa, Veracruz, og som svarer på deltagelsesopfordringen.
Eksklusionskriterier:
- Personer med en kendt diagnose for en psykisk lidelse.
- Personer, der i øjeblikket modtager psykoterapeutisk eller psykiatrisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Programmet består af seks 90-minutters sessioner.
Hver session vil blive ledet af en psykolog med ekspertise i KBT og gruppeinterventioner, ledsaget af en støttepsykolog med erfaring i gruppesammenhænge, som vil være til stede gennem alle sessioner. Hver session følger denne struktur: velkomst, mindfulness-øvelse, udvikling af en copingstrategi, hjemmepraksisaktivitet og afslutning |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Øko-angst Scores
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Målt ved hjælp af Eco-anxiety Questionnaire (EAQ-Esp).
Højere scorer indikerer større klimaangst.
Resultatet er ændringen i scorer, specifikt om klimaangstscorer vil falde eller ændre sig i forhold til baseline-målingen
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spise-relaterede økobekymringer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 6 uger
|
Målt ved brug af Eating-Related Eco-Concerns Scale (EREC-Esp).
Højere scorer indikerer større spiserelaterede økobekymringer.
Resultatet er, at ændringen i scorer vil falde eller ændre sig i forhold til baseline-målingen.
|
Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2026
Først opslået (Faktiske)
17. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .