- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536243
Protocolo de RCT: Regulação Emocional para Eco-ansiedade e Preocupações Alimentares em Adultos Mexicanos
Intervenção Baseada na Regulação Emocional para Eco-ansiedade e Preocupações Ecológicas Relacionadas com a Alimentação em Adultos Mexicanos: Protocolo para um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito de uma intervenção em grupo baseada na regulação emocional como estratégia de coping para a eco-ansiedade e preocupações ecológicas relacionadas com a alimentação em adultos mexicanos. As principais questões que pretende responder são:
- O grupo de intervenção mostra uma diminuição significativa na eco-ansiedade no final da intervenção e no seguimento de quatro meses?
- O grupo de intervenção mostra uma redução significativa nas preocupações ecológicas relacionadas com a alimentação, bem como uma melhoria na regulação emocional e nos estilos de coping adaptativos?
Os investigadores compararão o grupo de intervenção com o grupo de controlo para determinar se uma intervenção baseada na regulação emocional melhora os estilos de coping adaptativos.
Os participantes irão:
- Participar nas sessões de intervenção semanalmente durante 6 semanas.
- Completar os instrumentos de avaliação em três momentos: antes do início da intervenção, no final da intervenção e 4 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yolanda Campos-Uscanga, PhD
- Número de telefone: 13305 +52 2288418900
- E-mail: ycampos@uv.mx
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18 e 59 anos residentes em Xalapa, Veracruz, que respondam ao apelo de participação.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico conhecido de perturbação psiquiátrica.
- Indivíduos que estão atualmente a receber tratamento psicoterapêutico ou psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção
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O programa consiste em seis sessões de 90 minutos.
Cada sessão será conduzida por um psicólogo especializado em TCC e intervenções em grupo, acompanhado por um psicólogo de apoio com experiência em contextos de grupo que estará presente durante todas as sessões. Cada sessão segue esta estrutura: acolhimento, exercício de mindfulness, desenvolvimento de uma estratégia de coping, atividade de prática em casa e encerramento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Resultados da Eco-Ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Medido utilizando o Questionário de Eco-ansiedade (EAQ-Esp).
Pontuações mais elevadas indicam maior eco-ansiedade.
O resultado é a alteração das pontuações, especificamente se as pontuações de eco-ansiedade diminuirão ou mudarão em comparação com a medição inicial
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas Preocupações Ecológicas Relacionadas com a Alimentação
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Medido usando a Escala de Preocupações Ecológicas Relacionadas com a Alimentação (EREC-Esp).
Pontuações mais altas indicam maiores Preocupações Ecológicas relacionadas com a alimentação.
O resultado é a alteração nas pontuações, que diminuirá ou mudará em comparação com a medição inicial.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEI-ISP-UV-R07/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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