ネイティブハワイアンの文化的価値観を通じたコミュニティのつながりによる若者のレジリエンス、健康、ウェルビーイングの強化 (Kamaehu)
2026年4月10日 更新者：Waianae Coast Comprehensive Health Center
Kamaehu o ke Kaiāulu: ハワイ先住民の文化的価値観を通じてコミュニティのつながりを育み、若者のレジリエンス、健康、ウェルビーイングを強化する
このパイロット臨床試験の目的は、コミュニティ紹介プログラムが、主にハワイ先住民および太平洋諸島民のコミュニティにおいて、精神的健康および慢性的健康状態を抱える若者へのサービスを改善できるかどうかを学ぶことです。 この試験が取り組もうとする主な質問は次のとおりです：
- コミュニティヘルスセンターが、文化的実践と伝統に根ざしたコミュニティプログラムに若者を結びつけるための最良の方法は何ですか？
- コミュニティプログラムへの参加は、若者の精神的健康および慢性的健康の結果に関与しますか？
参加者は：
- 若者のためのコミュニティプログラムに参加し、ʻāina（土地）と文化へのつながりを強化します。 夏のプログラムは、1日5時間、週4日、4週間です。 学期中のプログラムは、1日2.5時間、週2日、16週間です。
- プログラム開始前、プログラム終了直後、終了後3〜4か月、終了後6〜8か月の4つの異なる時点で、人口統計、一般的な健康状態、精神的健康、および持病に関するアンケートに回答します。
- 成人の家族が、同じ4つの時点で、若者の人口統計と一般的な健康状態に関するアンケートに回答します。
調査の概要
詳細な説明
パイロット臨床試験の目的：地域組織のカイオナプログラムが青少年および若年成人の健康とウェルビーイングを向上させる効果と実施状況を評価すること。
目標：
- ステップウェッジクラスター無作為化試験を用いて、カイオナプログラムが青少年の健康とウェルビーイングの成果を向上させる効果を評価する。
- 異なる地域組織における介入の忠実度、投与量、到達範囲の実施状況を評価する。
- プログラムの今後の拡大に役立つ成功した実施の障壁と促進要因を特定し、結果を「アハ・クー」地域協議会メンバーやその他の主要パートナーと共有する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kenny S Ferenchak, MD, MEdT
- 電話番号：808-697-3433
- メール：kenneth7@hawaii.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Blane K Garcia, MPH
- 電話番号：808-697-3272
- メール：blanekc@hawaii.edu
研究場所
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Hawaii
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Waianae、Hawaii、アメリカ、96792
- 募集
- Waianae Coast Comprehensive Health Center
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コンタクト：
- Blane K Garcia, MPH
- 電話番号：808-697-3272
- メール：blanekc@hawaii.edu
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主任研究者：
- May M Okihiro, MD, MS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 12歳から25歳までの若者;
- ワイアナエ郵便番号96792に居住していること;
- ワイアナエ海岸総合ヘルスセンター（WCCHC）を医療機関として利用していること（WCCHC学校ベースヘルスセンターを含む）;
- WCCHCの提供者によって「可能性がある」と評価されている、またはカイオナCBOプログラムからのさらなる支援が有益となる可能性がある身体的・行動的/精神的健康上の懸念を有していること。 条件には、喘息、肥満、糖尿病、糖尿病予備軍などの慢性疾患リスク要因、および行動的健康上の懸念が含まれる場合があります。
除外基準:
- 厳格な除外基準ではなく、4つのレベルでプログラムへの適合性をスクリーニングするためのオンボーディングプロセスに依存します：紹介小児科/行動健康提供者、コミュニティコネクションズマネージャー、若年参加者/家族、および受け入れCBO。 これら4つのレベルすべてが、潜在的な参加者が参加に適していると評価する必要があります。 一般的な考慮事項には、他の若者とグループで活動する能力、一度に数時間屋外で過ごす能力、プログラムに関連する基本的な指示を受け、基本的な身体的および認知的なタスクを独立して完了する能力が含まれます。 また、参加者またはプログラムに関わる他の人々に重大な安全上または健康上の懸念が生じた場合、これら4つの層すべてが、いつでも若者のプログラム参加を終了する機会を持ちます。 参加者がプログラムを離れる必要がある場合、コミュニティコネクションズマネージャーは、パイロットプログラムまたは他の場所を通じて他の選択肢を探るため、若者と家族との関わりを維持します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Kaiona プログラム部門
単群
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若者は、5つのよく知られたコミュニティベースの組織のいずれかで、ʻāinaベース（自然環境ベース）のKaionaプログラムに参加するために募集されます。1) Hoa ʻĀina o Mākaha；2) Kaʻala Farm；3) E Ala Voyaging Academy；4) PALS；5) MAʻO Organic Farm。
プログラムは、指定されたCBOを通じて約80時間のKaionaプログラムで構成され、夏期集中形式（4週間、週4日、1日5時間）または学期形式（16週間、週2日、1日2.5時間）で提供されます。
この投与量は、家族や学業の義務に対応しながら、有意義な文化的関与を提供します。
Kaionaプログラムは厳密に台本化されませんが、すべてのプログラムには、コミュニティリーダーによって健康と幸福の地元の認識の基礎として特定された文化的価値を促進する活動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのカイオナ調査参加者回答の変化
時間枠：4つのタイムポイント：登録時のベースライン、介入プログラム完了後1-2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後3-4ヶ月、プログラム完了後6-8ヶ月
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カイオナ・サーベイは、カイオナ・フレームワークに具体化された地域コミュニティの価値観に基づいて健康とウェルネスを測定するために開発されたツールです。
このフレームワークでは、ウェルネスは四つの価値観によって具体化されています：マウリ・オラ（肉体、精神、感情、霊性、環境の健康のバランスの取れた状態）、ワイワイ（豊かさと繁栄）、ピリナ（相互に支え合う関係）、エア（自己決定と主体性）。
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4つのタイムポイント：登録時のベースライン、介入プログラム完了後1-2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後3-4ヶ月、プログラム完了後6-8ヶ月
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ハーバード青年期繁栄尺度のベースラインからの変化
時間枠：3つの時点：登録時のベースライン、介入プログラム完了から1～2週間以内の即時エンドポイント、およびプログラム完了から6～8ヶ月後
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ハーバード思春期繁栄尺度は、幸福と生活満足度、身体的および精神的健康、意味と目的、性格と美徳、親密な社会的関係という5つの領域にわたる思春期のウェルビーイングを測定する12項目の調査です。
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3つの時点：登録時のベースライン、介入プログラム完了から1～2週間以内の即時エンドポイント、およびプログラム完了から6～8ヶ月後
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青年向けに改変されたPHQ-9調査におけるベースラインからの変化
時間枠：3つの時点：登録時のベースライン、介入プログラム完了後1〜2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後6〜8ヶ月
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PHQ-9改訂版青少年調査（PHQ-A）は、DSM-IV基準に基づいてうつ病の重症度をスクリーニングおよび測定するための13項目の自己記入式ツールです。
3つの項目は、自殺念慮または自傷行為の考えを特にスクリーニングします。
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3つの時点：登録時のベースライン、介入プログラム完了後1〜2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後6〜8ヶ月
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小児症状チェックリストのベースラインからの変化
時間枠：3つの時点：登録時のベースライン、介入プログラム完了後1-2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後6-8ヶ月
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小児症状チェックリストは、認知、感情、および行動上の懸念を認識しやすくするために、11歳以上の若者を対象とした17項目のスクリーニング調査です。
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3つの時点：登録時のベースライン、介入プログラム完了後1-2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後6-8ヶ月
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ベースラインからのポジティブな児童期経験スコアの変化
時間枠：3つの時点：登録時のベースライン、介入プログラム完了後1-2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後6-8ヶ月
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ポジティブ・チャイルドフッド・エクスペリエンス・スコア（PCE）は、7項目からなる調査で、特に発達途上の子供たちにとって資産や資源となる対人関係の経験など、ポジティブな幼少期の経験を回顧的に評価するものです。
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3つの時点：登録時のベースライン、介入プログラム完了後1-2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後6-8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールテストのベースラインからの変化
時間枠：3つのタイムポイント：プログラム登録時のベースライン、介入プログラム完了後1～2週間以内の即時エンドポイント、およびプログラム完了後6～8か月
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喘息の既存診断がある状態でプログラムに参加する参加者に調査が実施されます。
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3つのタイムポイント：プログラム登録時のベースライン、介入プログラム完了後1～2週間以内の即時エンドポイント、およびプログラム完了後6～8か月
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ベースラインからの糖尿病自己管理インベントリーの変化
時間枠：3つの時点: 登録時のベースライン、介入プログラム完了後1-2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後6-8ヶ月
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調査は、既存の糖尿病の診断でプログラムに入る参加者に実施されます。
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3つの時点: 登録時のベースライン、介入プログラム完了後1-2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後6-8ヶ月
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小児肥満体重アンケートにおけるベースラインからの変化
時間枠：3つの測定時点：登録時のベースライン、介入プログラム完了後1-2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後6-8ヶ月
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このプログラムに参加する際に、既存の過体重/肥満の診断を受けている参加者に対して調査が実施されます。
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3つの測定時点：登録時のベースライン、介入プログラム完了後1-2週間以内の即時エンドポイント、プログラム完了後6-8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：May M Okihrio, MD, MS、Waianae Coast Comprehensive Health Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月10日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIH: ODTOD035880-01
- 3OT2OD035880-01S2 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
主に先住民のコミュニティで活動している研究チームは、最終的に個人参加者データの共有計画を形成するデータ主権に関連する問題を積極的に探求しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。