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Connexions Communautaires à Travers les Valeurs Culturelles Hawaïennes Autochtones pour Renforcer la Résilience, la Santé et le Bien-être des Jeunes (Kamaehu)

10 avril 2026 mis à jour par: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu : Favoriser les liens communautaires à travers les valeurs culturelles hawaïennes autochtones pour renforcer la résilience, la santé et le bien-être des jeunes

L'objectif de cet essai clinique pilote est de déterminer si un programme d'orientation communautaire peut améliorer les services pour les jeunes souffrant de problèmes de santé mentale et de maladies chroniques dans une communauté majoritairement composée de Hawaïens autochtones et d'Insulaires du Pacifique. Les principales questions que l'essai cherche à aborder sont :

  • Quelle est la meilleure façon pour un centre de santé communautaire de mettre les jeunes en relation avec des programmes communautaires ancrés dans les pratiques et traditions culturelles ?
  • La participation à des programmes communautaires engage-t-elle les jeunes et influence-t-elle les résultats en matière de santé mentale et de santé chronique ?

Les participants devront :

  • Participer à un programme communautaire pour les jeunes qui renforcera leur lien avec le 'āina (terre) et la culture. Les programmes d'été durent 5 heures par jour, 4 jours par semaine, pendant 4 semaines. Les programmes pendant l'année scolaire durent 2,5 heures par jour, 2 jours par semaine, pendant 16 semaines.
  • Répondre à des enquêtes sur leurs données démographiques, leur bien-être général, leur santé mentale et leurs problèmes de santé chroniques éventuels à 4 moments différents : avant le début du programme, immédiatement après la fin du programme, 3-4 mois après la fin et 6-8 mois après la fin.
  • Demander à un membre adulte de leur famille de remplir des enquêtes sur les données démographiques et le bien-être général du jeune aux mêmes 4 moments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai Clinique Pilote Objectif : Évaluer l'efficacité et la mise en œuvre des Programmes Kaiona des organisations communautaires pour améliorer la santé et le bien-être des adolescents et jeunes adultes.

Objectifs :

  1. Évaluer l'efficacité des Programmes Kaiona dans l'amélioration des résultats de santé et de bien-être des adolescents en utilisant un essai randomisé en grappes en escalier.
  2. Évaluer la mise en œuvre de la fidélité, la posologie et la portée de l'intervention dans différentes organisations communautaires.
  3. Identifier les obstacles et les facilitateurs à une mise en œuvre réussie qui peuvent éclairer la mise à l'échelle ultérieure du programme et partager les résultats avec les membres du conseil communautaire 'Aha Kū et d'autres partenaires clés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kenny S Ferenchak, MD, MEdT
  • Numéro de téléphone: 808-697-3433
  • E-mail: kenneth7@hawaii.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Blane K Garcia, MPH
  • Numéro de téléphone: 808-697-3272
  • E-mail: blanekc@hawaii.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, États-Unis, 96792
        • Recrutement
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • May M Okihiro, MD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • jeunes de 12 à 25 ans ;
  • résident dans le code postal 96792 de Wai'anae ;
  • utilisent le Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) pour leurs soins de santé, y compris les centres de santé scolaires du WCCHC ;
  • évalués par les prestataires du WCCHC comme étant "à potentiel" ou ayant un problème de santé physique ou comportementale/mentale pouvant bénéficier d'un soutien supplémentaire des programmes CBO Kaiona. Les conditions peuvent inclure des facteurs de risque de maladies chroniques tels que l'asthme, l'obésité, le diabète ou le prédiabète, ainsi que des problèmes de santé comportementale.

Critères d'exclusion :

  • Plutôt que des critères d'exclusion stricts, nous nous appuierons sur le processus d'intégration qui permet un dépistage de l'adéquation au programme à 4 niveaux : le prestataire de pédiatrie/santé comportementale référent, le gestionnaire des connexions communautaires, le jeune participant/membre de la famille et l'organisation communautaire bénéficiaire (CBO). Ces 4 niveaux devront tous évaluer un participant potentiel comme apte à participer. Les considérations générales incluent la capacité à travailler en groupe avec d'autres jeunes, la capacité à être à l'extérieur pendant des heures d'affilée et la capacité à recevoir des instructions de base et à accomplir de manière autonome des tâches physiques et cognitives de base associées au programme. Ces 4 niveaux auront également la possibilité de mettre fin à la participation du jeune au programme à tout moment si des problèmes graves de sécurité ou de santé surviennent pour le participant ou d'autres personnes impliquées dans le programme. Si un participant doit quitter un programme, le gestionnaire des connexions communautaires restera engagé avec le jeune et sa famille pour explorer d'autres options dans le cadre du projet pilote ou ailleurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras des programmes Kaiona
Bras unique
Comportemental: Orientation communautaire vers les programmes Kaiona
Les jeunes seront recrutés pour participer à des programmes Kaiona basés sur le 'āina (environnement naturel) dans l'une des 5 organisations communautaires bien connues. 1) Hoa 'Āina o Mākaha ; 2) Ka'ala Farm ; 3) E Ala Voyaging Academy ; 4) PALS ; et 5) MA'O Organic Farm. Le programme consistera en environ 80 heures de programmation Kaiona par le biais d'une organisation communautaire désignée, dispensée soit sous forme de stage d'été intensif (quatre semaines, quatre jours par semaine, cinq heures par jour) soit sous un format semestriel (16 semaines, deux jours par semaine, 2,5 heures par jour). Cette posologie permet un engagement culturel significatif tout en tenant compte des obligations familiales et scolaires. Bien que la programmation Kaiona ne sera pas strictement scénarisée, tous les programmes comprendront des activités qui promeuvent les valeurs culturelles identifiées par les leaders communautaires comme fondamentales pour la perception locale de la santé et du bien-être.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les réponses des participants à l'enquête Kaiona
Délai: 4 points temporels : Valeur de référence à l'inclusion, point final immédiat dans les 1 à 2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, 3 à 4 mois après la fin du programme, et 6 à 8 mois après la fin du programme
L'Enquête Kaiona est un instrument développé pour mesurer la santé et le bien-être fondé sur les valeurs de la communauté locale, incarnées dans le Cadre Kaiona. Dans ce cadre, le bien-être est incarné par quatre valeurs : mauli ola, un état équilibré de santé physique, mentale, émotionnelle, spirituelle et environnementale ; waiwai, abondance et prospérité ; pilina, relations mutuellement soutenantes ; et ea, autodétermination et autonomie.
4 points temporels : Valeur de référence à l'inclusion, point final immédiat dans les 1 à 2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, 3 à 4 mois après la fin du programme, et 6 à 8 mois après la fin du programme
Variation par rapport au niveau de base de l'échelle Harvard Adolescent Flourishing Measure
Délai: 3 moments d'évaluation : Valeur de référence à l'inscription, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, et 6-8 mois après la fin du programme
La mesure de l'épanouissement des adolescents de Harvard est une enquête de 12 items pour mesurer le bien-être des adolescents autour de 5 domaines - bonheur et satisfaction de vie, santé physique et mentale, sens et but, caractère et vertu, et relations sociales étroites.
3 moments d'évaluation : Valeur de référence à l'inscription, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, et 6-8 mois après la fin du programme
Variation par rapport à la valeur de base dans l'enquête PHQ-9 modifié pour adolescents
Délai: 3 points temporels : Référence à l'inclusion, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant l'achèvement du programme d'intervention, et 6-8 mois après l'achèvement du programme
Le questionnaire PHQ-9 modifié pour les adolescents (PHQ-A) est un outil auto-administré de 13 items permettant de dépister et de mesurer la sévérité de la dépression selon les critères du DSM-IV.
3 items dépistent spécifiquement l'idéation suicidaire ou les pensées d'automutilation.
3 points temporels : Référence à l'inclusion, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant l'achèvement du programme d'intervention, et 6-8 mois après l'achèvement du programme
Changement par rapport à la valeur initiale dans la Liste de contrôle des symptômes pédiatriques
Délai: 3 points temporels : ligne de base à l'inclusion, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, et 6-8 mois après la fin du programme
La Liste de contrôle des symptômes pédiatriques est une enquête de dépistage de 17 items pour les jeunes de 11 ans et plus, visant à faciliter la reconnaissance des problèmes cognitifs, émotionnels et comportementaux.
3 points temporels : ligne de base à l'inclusion, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, et 6-8 mois après la fin du programme
Variation par rapport au score de base des expériences positives de l'enfance
Délai: 3 moments d'évaluation : Référence initiale à l'inclusion, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, et 6-8 mois après l'achèvement du programme
Le Score d'Expériences Positives de l'Enfance (PCE) est une enquête en 7 items pour évaluer rétrospectivement les expériences positives de l'enfance, en particulier les expériences interpersonnelles qui servent d'atouts et de ressources pour le développement des enfants.
3 moments d'évaluation : Référence initiale à l'inclusion, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, et 6-8 mois après l'achèvement du programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur de base du test de contrôle de l'asthme
Délai: 3 points temporels : Baseline à l'inscription, endpoint immédiat dans les 1-2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, et 6-8 mois après la fin du programme
L'enquête sera donnée aux participants qui entrent dans le programme avec un diagnostic préexistant d'asthme.
3 points temporels : Baseline à l'inscription, endpoint immédiat dans les 1-2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, et 6-8 mois après la fin du programme
Variation par rapport à la valeur initiale de l'inventaire d'autogestion du diabète
Délai: 3 moments d'évaluation : Ligne de base à l'inscription, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, et 6-8 mois après la fin du programme
Le questionnaire sera administré aux participants qui entrent dans le programme avec un diagnostic préexistant de diabète.
3 moments d'évaluation : Ligne de base à l'inscription, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant la fin du programme d'intervention, et 6-8 mois après la fin du programme
Changement par rapport à la valeur initiale dans le questionnaire de poids pédiatrique sur l'obésité
Délai: 3 points temporels : Valeur de base à l'inclusion, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant l'achèvement du programme d'intervention, et 6-8 mois après l'achèvement du programme
Le questionnaire sera remis aux participants qui intègrent le programme avec un diagnostic préexistant de surpoids/obésité.
3 points temporels : Valeur de base à l'inclusion, point final immédiat dans les 1-2 semaines suivant l'achèvement du programme d'intervention, et 6-8 mois après l'achèvement du programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Collaborateurs

University of Hawaii

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Travaillant dans une communauté majoritairement autochtone, l'équipe de recherche explore activement les questions liées à la souveraineté des données qui façonneront finalement nos plans de partage des données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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