Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsverbindingen Door Inheemse Hawaïaanse Culturele Waarden om de Veerkracht, Gezondheid en Welzijn van Jongeren te Versterken (Kamaehu)

10 april 2026 bijgewerkt door: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Het bevorderen van gemeenschapsverbindingen door middel van inheems Hawaiiaanse culturele waarden om de veerkracht, gezondheid en welzijn van jongeren te versterken

Het doel van deze pilot klinische studie is om te onderzoeken of een doorverwijsprogramma in de gemeenschap de diensten voor jongeren met geestelijke gezondheids- en chronische gezondheidsproblemen in een overwegend inheems Hawaiiaanse en Pacifische eilandbewonersgemeenschap kan verbeteren. De belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de beste manier voor een gezondheidscentrum in de gemeenschap om jongeren te verbinden met gemeenschapsprogramma's die geworteld zijn in culturele praktijken en tradities?
  • Verbetert deelname aan gemeenschapsprogramma's de betrokkenheid van jongeren en de uitkomsten op het gebied van geestelijke gezondheid en chronische gezondheid?

Deelnemers zullen:

  • Deelnemen aan een gemeenschapsprogramma voor jongeren dat de verbinding met 'āina (land) en cultuur zal versterken. Zomerprogramma's duren 5 uur per dag, 4 dagen per week, gedurende 4 weken. Schooljaarprogramma's duren 2,5 uur per dag, 2 dagen per week, gedurende 16 weken.
  • Op 4 verschillende momenten enquêtes invullen over hun demografie, algemeen welzijn, geestelijke gezondheid en eventuele chronische gezondheidsproblemen: voor aanvang van het programma, direct na afloop van het programma, 3-4 maanden na afloop en 6-8 maanden na afloop.
  • Een volwassen familielid op dezelfde 4 momenten enquêtes laten invullen over de demografie en het algemeen welzijn van hun jongere.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilotklinische Studie Doel: Het evalueren van de effectiviteit en implementatie van de Kaiona-programma's van gemeenschapsorganisaties in het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van adolescenten en jongvolwassenen.

Doelstellingen:

  1. De effectiviteit van de Kaiona-programma's beoordelen in het verbeteren van gezondheids- en welzijnsuitkomsten onder adolescenten met behulp van een stapsgewijze wig-cluster gerandomiseerde proef.
  2. De implementatie van getrouwheid, dosering en bereik van de interventie evalueren bij verschillende gemeenschapsorganisaties.
  3. Barrières en faciliterende factoren identificeren voor succesvolle implementatie die kunnen bijdragen aan de latere opschaling van het programma en resultaten delen met 'Aha Kū gemeenschapsraadsleden en andere belangrijke partners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Verenigde Staten, 96792
        • Werving
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • May M Okihiro, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jongeren van 12 tot 25 jaar;
  • wonen in de postcode 96792 van Wai'anae;
  • gebruik maken van Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) voor hun gezondheidszorg, inclusief de WCCHC School-gebaseerde Gezondheidscentra;
  • door WCCHC zorgverleners beoordeeld als "veelbelovend" of met een fysieke of gedrags-/geestelijke gezondheidszorg die baat kan hebben bij verdere ondersteuning van Kaiona CBO Programma's. Condities kunnen chronische ziekterisicofactoren omvatten zoals astma, obesitas, diabetes of prediabetes, evenals gedragsgezondheidsproblemen.

Exclusiecriteria:

  • In plaats van strikte uitsluitingscriteria zullen we vertrouwen op het onboardingproces dat screening voor programma-passendheid op 4 niveaus mogelijk maakt: de verwijzende Pediatrische/Gedragsgezondheidszorgverlener, de Community Connections Manager, de jongere deelnemer/gezinslid en de ontvangende CBO. Al deze 4 niveaus moeten een potentiële deelnemer beoordelen als geschikt om deel te nemen. Algemene overwegingen zijn het vermogen om in groepen met andere jongeren te werken, het vermogen om urenlang buiten te zijn en het vermogen om basisinstructies te ontvangen en basis fysieke en cognitieve taken die bij het programma horen zelfstandig uit te voeren. Alle 4 lagen hebben ook de mogelijkheid om de deelname van de jongere aan het programma op elk moment te beëindigen als er ernstige veiligheids- of gezondheidsproblemen ontstaan voor de deelnemer of anderen die bij het programma betrokken zijn. Als een deelnemer een programma moet verlaten, blijft de Community Connections Manager betrokken bij de jongere en het gezin om andere opties via de pilot of elders te verkennen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kaiona Programma Arm
Enkele arm
Gedragsmatig: Doorverwijzing naar Kaiona-programma's vanuit de gemeenschap
Jongeren zullen worden geworven om deel te nemen aan 'āina-gebaseerde (op de natuurlijke omgeving gebaseerde) Kaiona-programmering bij een van de 5 bekende, op de gemeenschap gebaseerde organisaties. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; en 5) MA'O Organic Farm. Het programma zal bestaan uit ongeveer 80 uur Kaiona-programmering via een toegewezen CBO, aangeboden als een zomerintensief (vier weken, vier dagen per week, vijf uur per dag) of een semesterlang formaat (16 weken, twee dagen per week, 2,5 uur per dag). Deze dosering biedt zinvolle culturele betrokkenheid en houdt tegelijkertijd rekening met gezins- en academische verplichtingen. Hoewel de Kaiona-programmering niet strikt gescript zal zijn, zullen alle programma's activiteiten bevatten die culturele waarden bevorderen die door gemeenschapsleiders zijn geïdentificeerd als fundamenteel voor de lokale perceptie van gezondheid en welzijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Kaiona-enquêtedeelnemerresponsen
Tijdsspanne: 4 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, direct eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, 3-4 maanden na programmavoltooiing, en 6-8 maanden na programmavoltooiing
De Kaiona Survey is een instrument ontwikkeld om gezondheid en welzijn te meten op basis van lokale gemeenschapswaarden, belichaamd in het Kaiona Framework. In dit kader wordt welzijn belichaamd door vier waarden: mauli ola, een evenwichtige toestand van fysieke, mentale, emotionele, spirituele en ecologische gezondheid; waiwai, overvloed en welvaart; pilina, wederzijds ondersteunende relaties; en ea, zelfbeschikking en autonomie.
4 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, direct eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, 3-4 maanden na programmavoltooiing, en 6-8 maanden na programmavoltooiing
Verandering vanaf Baseline in Harvard Adolescent Flourishing Measure
Tijdsspanne: 3 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, onmiddellijk eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na programmavoltooiing
De Harvard Adolescent Flourishing Measure is een enquête met 12 vragen om het welzijn van adolescenten te meten rond 5 domeinen - geluk en levensvoldoening, fysieke en mentale gezondheid, betekenis en doel, karakter en deugd, en hechte sociale relaties.
3 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, onmiddellijk eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na programmavoltooiing
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de PHQ-9 aangepast voor Adolescenten Enquête
Tijdsspanne: 3 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, eindpunt direct binnen 1-2 weken na afronding van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na programmavoltooiing
De PHQ-9 Gewijzigd voor Adolescenten Enquête (PHQ-A) is een zelfinvulinstrument met 13 items om depressie te screenen en de ernst ervan te meten op basis van de DSM-IV-criteria. 3 items screenen specifiek op suïcidale gedachten of gedachten aan zelfbeschadiging.
3 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, eindpunt direct binnen 1-2 weken na afronding van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na programmavoltooiing
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Pediatric Symptom Checklist
Tijdsspanne: 3 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, direct eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van interventieprogramma, en 6-8 maanden na voltooiing van programma
De Pediatric Symptom Checklist is een screeningsonderzoek met 17 items voor jongeren van 11 jaar en ouder om het herkennen van cognitieve, emotionele en gedragsproblemen te vergemakkelijken.
3 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, direct eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van interventieprogramma, en 6-8 maanden na voltooiing van programma
Verandering vanaf de basislijn in de score voor positieve jeugdervaringen
Tijdsspanne: 3 tijdspunten: Basis bij inschrijving, direct eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na programmavoltooiing
De Positive Childhood Experiences Score (PCE) is een vragenlijst met 7 items om positieve jeugdervaringen retrospectief te beoordelen, met name interpersoonlijke ervaringen die dienen als activa en hulpbronnen voor ontwikkelende kinderen.
3 tijdspunten: Basis bij inschrijving, direct eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na programmavoltooiing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf de uitgangswaarde in de Astmacontroletest
Tijdsspanne: 3 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, direct eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na programmavoltooiing
De enquête zal worden afgenomen bij de deelnemers die aan het programma deelnemen met een bestaande diagnose van astma.
3 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, direct eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na programmavoltooiing
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde in Diabetes Zelfzorginventaris
Tijdsspanne: 3 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, eindpunt direct binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na voltooiing van het programma
De enquête zal worden afgenomen bij de deelnemers die met een bestaande diagnose van diabetes aan het programma deelnemen.
3 tijdspunten: Baseline bij inschrijving, eindpunt direct binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na voltooiing van het programma
Verandering ten opzichte van baseline in de Obesity Pediatric Weight Questionnaire
Tijdsspanne: 3 tijdspunten: Basisgegevens bij inschrijving, direct eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na voltooiing van het programma
De enquête zal worden afgenomen bij de deelnemers die het programma starten met een bestaande diagnose van overgewicht/obesitas.
3 tijdspunten: Basisgegevens bij inschrijving, direct eindpunt binnen 1-2 weken na voltooiing van het interventieprogramma, en 6-8 maanden na voltooiing van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Medewerkers

University of Hawaii

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Door te werken in een overwegend inheemse gemeenschap, onderzoekt het onderzoeksteam actief kwesties met betrekking tot gegevenssoevereiniteit die uiteindelijk onze plannen voor het delen van individuele deelnemersgegevens zullen vormgeven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren