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Connessioni Comunitarie attraverso i Valori Culturali Nativi Hawaiani per Rafforzare la Resilienza, la Salute e il Benessere dei Giovani (Kamaehu)

10 aprile 2026 aggiornato da: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Promuovere le Connessioni Comunitarie Attraverso i Valori Culturali Hawaiani Nativi per Rafforzare la Resilienza, la Salute e il Benessere dei Giovani

L'obiettivo di questo studio clinico pilota è capire se un programma di riferimento comunitario può migliorare i servizi per i giovani con condizioni di salute mentale e croniche in una comunità prevalentemente nativa hawaiana e delle isole del Pacifico. Le principali domande che lo studio mira a risolvere sono:

  • Qual è il modo migliore per un centro sanitario comunitario di collegare i giovani con programmi comunitari radicati nelle pratiche e tradizioni culturali?
  • La partecipazione ai programmi comunitari coinvolge i giovani e influisce sugli esiti di salute mentale e cronica?

I partecipanti dovranno:

  • Partecipare a un programma comunitario per giovani che rafforzerà il legame con l'āina (terra) e la cultura. I programmi estivi durano 5 ore al giorno, 4 giorni alla settimana, per 4 settimane. I programmi durante l'anno scolastico durano 2,5 ore al giorno, 2 giorni alla settimana, per 16 settimane.
  • Compilare questionari sulla loro demografia, benessere generale, salute mentale e condizioni croniche che potrebbero avere in 4 momenti diversi: prima dell'inizio del programma, immediatamente dopo la fine del programma, 3-4 mesi dopo la fine e 6-8 mesi dopo la fine.
  • Avere un familiare adulto che compili questionari sulla demografia e il benessere generale del giovane negli stessi 4 momenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo dello Studio Clinico Pilota: Valutare l'efficacia e l'implementazione dei Programmi Kaiona delle organizzazioni comunitarie nel migliorare la salute e il benessere degli adolescenti e dei giovani adulti.

Obiettivi:

  1. Valutare l'efficacia dei Programmi Kaiona nel migliorare i risultati di salute e benessere tra gli adolescenti utilizzando uno studio randomizzato a cluster a cuneo graduato.
  2. Valutare l'implementazione della fedeltà, del dosaggio e della portata dell'intervento in diverse organizzazioni comunitarie.
  3. Identificare le barriere e i facilitatori per un'implementazione di successo che possano informare la successiva diffusione del programma e condividere i risultati con i membri del consiglio comunitario 'Aha Kū e altri partner chiave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kenny S Ferenchak, MD, MEdT
  • Numero di telefono: 808-697-3433
  • Email: kenneth7@hawaii.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Stati Uniti, 96792
        • Reclutamento
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • May M Okihiro, MD, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • giovani dai 12 ai 25 anni;
  • residenti nel codice postale Wai'anae 96792;
  • utilizzano il Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) per l'assistenza sanitaria, inclusi i Centri Sanitari Scolastici del WCCHC;
  • valutati dai fornitori del WCCHC come "a potenziale rischio" o con un problema di salute fisica o comportamentale/mentale che potrebbe beneficiare di ulteriore supporto dai Programmi Kaiona CBO. Le condizioni possono includere fattori di rischio di malattie croniche come asma, obesità, diabete o prediabete, nonché problemi di salute comportamentale.

Criteri di esclusione:

  • Piuttosto che criteri di esclusione rigidi, faremo affidamento sul processo di onboarding che consente lo screening dell'idoneità al programma a 4 livelli: il fornitore di Pediatria/Salute Comportamentale di riferimento, il Community Connections Manager, il partecipante giovane/membro della famiglia e il CBO ricevente. Tutti e 4 questi livelli dovranno valutare un potenziale partecipante come idoneo a partecipare. Considerazioni generali includono la capacità di lavorare in gruppo con altri giovani, la capacità di stare all'aperto per ore alla volta e la capacità di ricevere istruzioni di base e completare compiti fisici e cognitivi di base associati al programma in modo indipendente. Tutti e 4 i livelli avranno anche l'opportunità di terminare la partecipazione del giovane al programma in qualsiasi momento se sorgono gravi problemi di sicurezza o salute per il partecipante o altri coinvolti nel programma. Se un partecipante deve lasciare un programma, il Community Connections Manager rimarrà coinvolto con il giovane e la famiglia per esplorare altre opzioni attraverso il progetto pilota o altrove.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio dei Programmi Kaiona
Braccio singolo
Comportamentale: Riferimento alla Comunità per i Programmi Kaiona
I giovani saranno reclutati per partecipare alla programmazione Kaiona basata su 'āina (ambiente naturale) presso una delle 5 ben note organizzazioni comunitarie. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; e 5) MA'O Organic Farm. Il programma consisterà in circa 80 ore di programmazione Kaiona attraverso un CBO assegnato, erogato sia come intensivo estivo (quattro settimane, quattro giorni alla settimana, cinque ore al giorno) o in formato semestrale (16 settimane, due giorni alla settimana, 2,5 ore al giorno). Questo dosaggio fornisce un coinvolgimento culturale significativo, adattandosi agli impegni familiari e accademici. Sebbene la programmazione Kaiona non sarà strettamente strutturata, tutti i programmi includeranno attività che promuovono i valori culturali identificati dai leader della comunità come fondamentali per la percezione locale di salute e benessere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle risposte dei partecipanti al sondaggio Kaiona
Lasso di tempo: 4 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento, 3-4 mesi dopo il completamento del programma e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Il Kaiona Survey è uno strumento sviluppato per misurare la salute e il benessere basato sui valori della comunità locale, incarnati nel Kaiona Framework. In questo framework, il benessere è incarnato da quattro valori: mauli ola, uno stato equilibrato di salute fisica, mentale, emotiva, spirituale e ambientale; waiwai, abbondanza e prosperità; pilina, relazioni reciprocamente sostenibili; ed ea, autodeterminazione e capacità di agire.
4 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento, 3-4 mesi dopo il completamento del programma e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Variazione rispetto al basale nella Harvard Adolescent Flourishing Measure
Lasso di tempo: 3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
L'Harvard Adolescent Flourishing Measure è un questionario di 12 voci che misura il benessere degli adolescenti in 5 domini: felicità e soddisfazione di vita, salute fisica e mentale, significato e scopo, carattere e virtù, e relazioni sociali strette.
3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Variazione rispetto al basale nel questionario PHQ-9 modificato per adolescenti
Lasso di tempo: 3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento, e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Il questionario PHQ-9 modificato per adolescenti (PHQ-A) è uno strumento autosomministrato di 13 item per lo screening e la misurazione della gravità della depressione basato sui criteri del DSM-IV. 3 item esaminano specificamente l'ideazione suicidaria o i pensieri di autolesionismo.
3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento, e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Cambiamento rispetto al basale nella Checklist dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: 3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento, e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Il Pediatric Symptom Checklist è un questionario di screening di 17 voci per giovani di 11 anni e oltre, volto a facilitare il riconoscimento di problemi cognitivi, emotivi e comportamentali.
3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento, e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Variazione rispetto al basale nel punteggio delle esperienze positive nell'infanzia
Lasso di tempo: 3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Il Positive Childhood Experiences Score (PCE) è un questionario di 7 item che valuta retrospettivamente le esperienze positive dell'infanzia, in particolare le esperienze interpersonali che fungono da risorse e beni per lo sviluppo dei bambini.
3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento e 6-8 mesi dopo il completamento del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 3 momenti temporali: Baseline all'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento, e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Il questionario sarà somministrato ai partecipanti che entrano nel programma con una diagnosi preesistente di asma.
3 momenti temporali: Baseline all'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento, e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Variazione rispetto al basale nell'inventario dell'autogestione del diabete
Lasso di tempo: 3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento, e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Il questionario sarà somministrato ai partecipanti che entrano nel programma con una diagnosi preesistente di diabete.
3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento, e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Variazione rispetto al basale nel questionario sul peso pediatrico per l'obesità
Lasso di tempo: 3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento e 6-8 mesi dopo il completamento del programma
Il questionario sarà somministrato ai partecipanti che accedono al programma con una diagnosi preesistente di sovrappeso/obesità.
3 momenti temporali: Baseline al momento dell'arruolamento, endpoint immediato entro 1-2 settimane dal completamento del programma di intervento e 6-8 mesi dopo il completamento del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Collaboratori

University of Hawaii

Investigatori

  • Investigatore principale: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Lavorando in una comunità prevalentemente indigena, il team di ricerca sta attivamente esplorando questioni relative alla sovranità dei dati che alla fine definiranno i nostri piani per la condivisione dei dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riferimento alla Comunità per i Programmi Kaiona

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