Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólnotowe więzi poprzez wartości kultury rdzennych Hawajczyków dla wzmocnienia odporności, zdrowia i dobrostanu młodzieży (Kamaehu)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Wspieranie więzi społecznych poprzez wartości kulturowe rdzennych Hawajczyków w celu wzmocnienia odporności, zdrowia i dobrostanu młodzieży

Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program skierowań społecznościowych może poprawić usługi dla młodzieży z problemami zdrowia psychicznego i przewlekłymi schorzeniami w społeczności z przewagą rdzennych Hawajczyków i mieszkańców wysp Pacyfiku. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest najlepszy sposób, aby ośrodek zdrowia społecznościowego łączył młodzież z programami społecznymi opartymi na praktykach i tradycjach kulturowych?
  • Czy udział w programach społecznych angażuje młodzież i wpływa na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i przewlekłych schorzeń?

Uczestnicy będą:

  • Uczestniczyć w programie społecznym dla młodzieży, który wzmocni więź z 'āina (ziemią) i kulturą. Programy w lecie trwają 5 godzin dziennie, 4 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie. Programy w roku szkolnym trwają 2,5 godziny dziennie, 2 dni w tygodniu, przez 16 tygodni.
  • Wypełniać ankiety dotyczące ich danych demograficznych, ogólnego samopoczucia, zdrowia psychicznego i ewentualnych przewlekłych schorzeń w 4 różnych momentach: przed rozpoczęciem programu, bezpośrednio po jego zakończeniu, 3–4 miesiące po zakończeniu oraz 6–8 miesięcy po zakończeniu.
  • Poprosić dorosłego członka rodziny o wypełnienie ankiet dotyczących danych demograficznych i ogólnego samopoczucia młodzieży w tych samych 4 momentach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pilotażowego badania klinicznego: Ocena skuteczności i wdrożenia programów Kaiona organizacji społecznych w poprawie zdrowia i dobrostanu młodzieży i młodych dorosłych.

Cele:

  1. Ocena skuteczności programów Kaiona w poprawie wyników zdrowia i dobrostanu wśród młodzieży przy użyciu krokowej klasterowej randomizowanej próby klinicznej.
  2. Ocena wdrożenia wierności, dawkowania i zasięgu interwencji w różnych organizacjach społecznych.
  3. Identyfikacja barier i ułatwień dla skutecznego wdrożenia, które mogą informować o późniejszym skalowaniu programu, oraz udostępnienie wyników członkom rady społeczności 'Aha Kū i innym kluczowym partnerom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96792
        • Rekrutacyjny
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • May M Okihiro, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • młodzież w wieku od 12 do 25 lat;
  • zamieszkanie w kodzie pocztowym Wai'anae 96792;
  • korzystanie z Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) w zakresie opieki zdrowotnej, w tym z WCCHC School-based Health Centers;
  • ocena przez dostawców WCCHC jako "z potencjałem" lub posiadanie problemu fizycznego lub behawioralnego/psychicznego, który może skorzystać z dalszego wsparcia programów Kaiona CBO. Warunki mogą obejmować czynniki ryzyka chorób przewlekłych, takie jak astma, otyłość, cukrzyca lub stan przedcukrzycowy, a także problemy zdrowia behawioralnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Zamiast ścisłych kryteriów wykluczenia, opieramy się na procesie wdrażania, który umożliwia ocenę dopasowania do programu na 4 poziomach: odnoszący się dostawca pediatryczny/zdrowia behawioralnego, menedżer połączeń społecznościowych, uczestnik młodzieżowy/członek rodziny oraz przyjmująca CBO. Wszystkie 4 poziomy muszą ocenić potencjalnego uczestnika jako odpowiedniego do udziału. Ogólne rozważania obejmują zdolność do pracy w grupach z innymi młodymi ludźmi, zdolność do przebywania na zewnątrz przez wiele godzin oraz zdolność do otrzymywania podstawowych instrukcji i samodzielnego wykonywania podstawowych zadań fizycznych i poznawczych związanych z programem. Wszystkie 4 warstwy będą również miały możliwość zakończenia udziału młodzieży w programie w dowolnym momencie, jeśli pojawią się poważne obawy dotyczące bezpieczeństwa lub zdrowia uczestnika lub innych osób zaangażowanych w program. Jeśli uczestnik musi opuścić program, menedżer połączeń społecznościowych pozostanie zaangażowany z młodzieżą i rodziną, aby zbadać inne opcje w ramach pilotażu lub gdzie indziej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Programy Kaiona - Ramię
Jednoramienne
Behawioralne: Społeczne skierowanie do programów Kaiona
Młodzież będzie rekrutowana do udziału w programie Kaiona opartym na 'āina (środowisku naturalnym) w jednej z 5 dobrze znanych organizacji społecznościowych. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; oraz 5) MA'O Organic Farm. Program będzie obejmował około 80 godzin programowania Kaiona przez przypisaną CBO, realizowanych jako intensywne wakacyjne (cztery tygodnie, cztery dni w tygodniu, pięć godzin dziennie) lub w formacie semestralnym (16 tygodni, dwa dni w tygodniu, 2,5 godziny dziennie). Taka dawka zapewnia znaczące zaangażowanie kulturowe, jednocześnie uwzględniając obowiązki rodzinne i akademickie. Chociaż programowanie Kaiona nie będzie ściśle skryptowane, wszystkie programy będą zawierać działania promujące wartości kulturowe, które liderzy społeczności określili jako podstawowe dla lokalnego postrzegania zdrowia i dobrostanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w odpowiedziach uczestników badania Kaiona Survey
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Linia bazowa przy rekrutacji, bezpośredni punkt końcowy w ciągu 1-2 tygodni po zakończeniu programu interwencyjnego, 3-4 miesiące po zakończeniu programu oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Sondaż Kaiona to narzędzie opracowane do pomiaru zdrowia i dobrostanu oparte na wartościach lokalnej społeczności, ucieleśnionych w Ramie Kaiona. W tej ramie dobrostan ucieleśniają cztery wartości: mauli ola, zrównoważony stan zdrowia fizycznego, psychicznego, emocjonalnego, duchowego i środowiskowego; waiwai, obfitość i dobrobyt; pilina, wzajemnie podtrzymujące się relacje; oraz ea, samostanowienie i sprawczość.
4 punkty czasowe: Linia bazowa przy rekrutacji, bezpośredni punkt końcowy w ciągu 1-2 tygodni po zakończeniu programu interwencyjnego, 3-4 miesiące po zakończeniu programu oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Rozkwitu Młodzieży Harvarda
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: Linia bazowa przy rekrutacji, bezpośredni punkt końcowy w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
The Harvard Adolescent Flourishing Measure to 12-punktowe badanie mające na celu pomiar dobrostanu młodzieży w 5 obszarach - szczęście i satysfakcja z życia, zdrowie fizyczne i psychiczne, sens i cel, charakter i cnota oraz bliskie relacje społeczne.
3 punkty czasowe: Linia bazowa przy rekrutacji, bezpośredni punkt końcowy w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Zmiana od wartości wyjściowej w badaniu PHQ-9 zmodyfikowanym dla młodzieży
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: Linia bazowa przy rekrutacji, bezpośredni punkt końcowy w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Kwestionariusz PHQ-9 Zmodyfikowany dla Nastolatków (PHQ-A) to 13-punktowe narzędzie samodzielnie wypełniane, służące do przesiewowego badania i oceny nasilenia depresji na podstawie kryteriów DSM-IV.
3 punkty specjalnie badają myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
3 punkty czasowe: Linia bazowa przy rekrutacji, bezpośredni punkt końcowy w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Zmiana od wartości początkowej w Skali Objawów Pediatrycznych
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: Linia bazowa przy rekrutacji, punkt końcowy bezpośrednio w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Pediatryczna Lista Objawów to 17-punktowe badanie przesiewowe dla młodzieży w wieku 11 lat i starszej, ułatwiające rozpoznawanie problemów poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych.
3 punkty czasowe: Linia bazowa przy rekrutacji, punkt końcowy bezpośrednio w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Zmiana względem wartości początkowej w skali pozytywnych doświadczeń z dzieciństwa
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: Linia bazowa podczas rekrutacji, punkt końcowy bezpośrednio w ciągu 1-2 tygodni po zakończeniu programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po ukończeniu programu
Skala Pozytywnych Doświadczeń Dzieciństwa (PCE) to 7-punktowe badanie służące do retrospektywnej oceny pozytywnych doświadczeń z dzieciństwa, zwłaszcza doświadczeń interpersonalnych, które stanowią zasoby i atuty dla rozwijających się dzieci.
3 punkty czasowe: Linia bazowa podczas rekrutacji, punkt końcowy bezpośrednio w ciągu 1-2 tygodni po zakończeniu programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po ukończeniu programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w teście kontroli astmy
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: Wyjściowy w momencie rejestracji, bezpośredni punkt końcowy w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Ankieta zostanie przekazana uczestnikom, którzy przystępują do programu z już istniejącą diagnozą astmy.
3 punkty czasowe: Wyjściowy w momencie rejestracji, bezpośredni punkt końcowy w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu Samoopieki Diabetologicznej
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: Punkt wyjściowy przy rekrutacji, punkt końcowy bezpośrednio w ciągu 1-2 tygodni po zakończeniu programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Ankieta zostanie przeprowadzona wśród uczestników, którzy wchodzą do programu z istniejącą diagnozą cukrzycy.
3 punkty czasowe: Punkt wyjściowy przy rekrutacji, punkt końcowy bezpośrednio w ciągu 1-2 tygodni po zakończeniu programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po zakończeniu programu
Zmiana od wartości wyjściowej w Pediatrycznym Kwestionariuszu Otyłości
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: Linia bazowa przy rekrutacji, bezpośredni punkt końcowy w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po ukończeniu programu
Ankieta zostanie przeprowadzona wśród uczestników, którzy rozpoczynają program z istniejącą diagnozą nadwagi/otyłości.
3 punkty czasowe: Linia bazowa przy rekrutacji, bezpośredni punkt końcowy w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia programu interwencyjnego oraz 6-8 miesięcy po ukończeniu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Współpracownicy

University of Hawaii

Śledczy

  • Główny śledczy: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Pracując w społeczności z przewagą rdzennych mieszkańców, zespół badawczy aktywnie bada kwestie związane z suwerennością danych, które ostatecznie ukształtują nasze plany dotyczące udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczne skierowanie do programów Kaiona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj