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Conexiones Comunitarias a Través de los Valores Culturales Nativos Hawaianos para Fortalecer la Resiliencia, la Salud y el Bienestar de los Jóvenes (Kamaehu)

10 de abril de 2026 actualizado por: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Fomentando Conexiones Comunitarias a Través de los Valores Culturales Nativos Hawaianos para Fortalecer la Resiliencia, la Salud y el Bienestar de los Jóvenes

El objetivo de este ensayo clínico piloto es determinar si un programa de derivación comunitaria puede mejorar los servicios para jóvenes con problemas de salud mental y condiciones de salud crónicas en una comunidad predominantemente nativa hawaiana y de las islas del Pacífico. Las principales preguntas que el ensayo pretende abordar son:

  • ¿Cuál es la mejor manera para que un centro de salud comunitario conecte a los jóvenes con programas comunitarios arraigados en prácticas y tradiciones culturales?
  • ¿La participación en programas comunitarios involucra a los jóvenes y mejora los resultados de salud mental y salud crónica?

Los participantes:

  • Participarán en un programa comunitario para jóvenes que fortalecerá la conexión con la 'āina (tierra) y la cultura. Los programas en verano son de 5 horas al día, 4 días a la semana, durante 4 semanas. Los programas durante el año escolar son de 2.5 horas al día, 2 días a la semana, durante 16 semanas.
  • Completarán encuestas sobre su demografía, bienestar general, salud mental y condiciones de salud crónicas que puedan tener en 4 momentos diferentes: antes de que comience el programa, inmediatamente después de que termine el programa, 3-4 meses después de finalizar y 6-8 meses después de finalizar.
  • Harán que un familiar adulto complete encuestas sobre la demografía y el bienestar general de su joven en los mismos 4 momentos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del Ensayo Clínico Piloto: Evaluar la efectividad y la implementación de los Programas Kaiona de organizaciones comunitarias para mejorar la salud y el bienestar de adolescentes y adultos jóvenes.

Objetivos:

  1. Evaluar la efectividad de los Programas Kaiona en mejorar los resultados de salud y bienestar entre adolescentes utilizando un ensayo aleatorizado por conglomerados en escalera.
  2. Evaluar la implementación de la fidelidad, dosis y alcance de la intervención en diferentes organizaciones comunitarias.
  3. Identificar barreras y facilitadores para una implementación exitosa que puedan informar la posterior ampliación del programa y compartir los resultados con los miembros del consejo comunitario 'Aha Kū y otros socios clave.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kenny S Ferenchak, MD, MEdT
  • Número de teléfono: 808-697-3433
  • Correo electrónico: kenneth7@hawaii.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Blane K Garcia, MPH
  • Número de teléfono: 808-697-3272
  • Correo electrónico: blanekc@hawaii.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Estados Unidos, 96792
        • Reclutamiento
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Contacto:
          • Blane K Garcia, MPH
          • Número de teléfono: 808-697-3272
          • Correo electrónico: blanekc@hawaii.edu
        • Investigador principal:
          • May M Okihiro, MD, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jóvenes de 12 a 25 años de edad;
  • vivir en el código postal 96792 de Wai'anae;
  • utilizar el Centro de Salud Integral de la Costa de Waianae (WCCHC) para su atención médica, incluidos los Centros de Salud Escolares del WCCHC;
  • evaluados por los proveedores del WCCHC como "con potencial" o que tengan una preocupación de salud física o conductual/mental que pueda beneficiarse de un mayor apoyo de los Programas de la CBO Kaiona. Las condiciones pueden incluir factores de riesgo de enfermedades crónicas como asma, obesidad, diabetes o prediabetes, así como problemas de salud conductual.

Criterios de exclusión:

  • En lugar de criterios de exclusión estrictos, nos basaremos en el proceso de incorporación que permite la evaluación de la idoneidad para el programa en 4 niveles: el proveedor de Pediatría/Salud Conductual que lo refiere, el Gerente de Conexiones Comunitarias, el joven participante/miembro de la familia y la CBO receptora. Estos 4 niveles deberán evaluar a un posible participante como apto para participar. Las consideraciones generales incluyen la capacidad de trabajar en grupos con otros jóvenes, la capacidad de estar al aire libre durante horas seguidas y la capacidad de recibir instrucciones básicas y completar tareas físicas y cognitivas básicas asociadas con el programa de forma independiente. Los 4 niveles también tendrán la oportunidad de finalizar la participación del joven en el programa en cualquier momento si surgen serias preocupaciones de seguridad o salud para el participante u otros involucrados en el programa. Si un participante necesita abandonar un programa, el Gerente de Conexiones Comunitarias seguirá involucrado con el joven y la familia para explorar otras opciones a través del piloto o en otro lugar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de Programas Kaiona
Un solo brazo
Conductual: Referencia Comunitaria a Programas Kaiona
Se reclutará a jóvenes para participar en la programación Kaiona basada en el 'āina (entorno natural) en una de las 5 organizaciones comunitarias bien conocidas: 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; y 5) MA'O Organic Farm. El programa consistirá en aproximadamente 80 horas de programación Kaiona a través de una CBO asignada, impartida ya sea como un intensivo de verano (cuatro semanas, cuatro días por semana, cinco horas por día) o en un formato de duración semestral (16 semanas, dos días por semana, 2,5 horas por día). Esta dosificación proporciona un compromiso cultural significativo mientras se acomodan las obligaciones familiares y académicas. Si bien la programación Kaiona no estará estrictamente guionizada, todos los programas incluirán actividades que promuevan los valores culturales identificados por los líderes comunitarios como fundamentales para la percepción local de la salud y el bienestar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en las respuestas de los participantes de la encuesta Kaiona
Periodo de tiempo: 4 puntos temporales: Línea base al inicio del estudio, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas tras la finalización del programa de intervención, 3-4 meses después de la finalización del programa y 6-8 meses después de la finalización del programa
La Encuesta Kaiona es un instrumento desarrollado para medir la salud y el bienestar basado en los valores de la comunidad local, plasmados en el Marco Kaiona. En este marco, el bienestar se materializa mediante cuatro valores: mauli ola, un estado equilibrado de salud física, mental, emocional, espiritual y ambiental; waiwai, abundancia y prosperidad; pilina, relaciones mutuamente sostenibles; y ea, autodeterminación y autonomía.
4 puntos temporales: Línea base al inicio del estudio, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas tras la finalización del programa de intervención, 3-4 meses después de la finalización del programa y 6-8 meses después de la finalización del programa
Cambio desde el valor basal en la Medida de Florecimiento Adolescente de Harvard
Periodo de tiempo: 3 momentos temporales: Línea de base en el momento de la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas tras la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa
La Medida de Florecimiento Adolescente de Harvard es una encuesta de 12 ítems para medir el bienestar adolescente en torno a 5 dominios: felicidad y satisfacción con la vida, salud física y mental, significado y propósito, carácter y virtud, y relaciones sociales cercanas.
3 momentos temporales: Línea de base en el momento de la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas tras la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa
Cambio desde el valor basal en la encuesta PHQ-9 modificada para adolescentes
Periodo de tiempo: 3 puntos temporales: Línea base en el momento de la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas tras la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa
La Encuesta PHQ-9 Modificada para Adolescentes (PHQ-A) es una herramienta de autoaplicación de 13 ítems para detectar y medir la gravedad de la depresión según los criterios del DSM-IV. 3 ítems evalúan específicamente la ideación suicida o los pensamientos de autolesión.
3 puntos temporales: Línea base en el momento de la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas tras la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa
Cambio desde la línea base en la Lista de Comprobación de Síntomas Pediátricos
Periodo de tiempo: 3 puntos temporales: Línea de base en la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas después de la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa
El Cuestionario de Síntomas Pediátricos es un estudio de detección de 17 ítems para jóvenes de 11 años o más, que facilita la identificación de problemas cognitivos, emocionales y conductuales.
3 puntos temporales: Línea de base en la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas después de la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa
Cambio desde la línea de base en la puntuación de experiencias infantiles positivas
Periodo de tiempo: 3 puntos temporales: Línea de base al momento de la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas tras la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa
El Cuestionario de Experiencias Positivas en la Infancia (PCE) es una encuesta de 7 ítems para evaluar retrospectivamente las experiencias positivas de la infancia, especialmente las experiencias interpersonales que sirven como activos y recursos para el desarrollo de los niños.
3 puntos temporales: Línea de base al momento de la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas tras la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en la Prueba de Control del Asma
Periodo de tiempo: 3 momentos de evaluación: Línea base al inicio del estudio, evaluación inmediata dentro de 1-2 semanas tras finalizar el programa de intervención, y evaluación a los 6-8 meses después de completar el programa
Se administrará la encuesta a aquellos participantes que ingresen al programa con un diagnóstico previo de asma.
3 momentos de evaluación: Línea base al inicio del estudio, evaluación inmediata dentro de 1-2 semanas tras finalizar el programa de intervención, y evaluación a los 6-8 meses después de completar el programa
Cambio desde la Línea de Base en el Inventario de Autocuidado de la Diabetes
Periodo de tiempo: 3 momentos temporales: Línea de base al momento de la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas tras la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa
Se administrará la encuesta a los participantes que ingresen al programa con un diagnóstico preexistente de diabetes.
3 momentos temporales: Línea de base al momento de la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas tras la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa
Cambio respecto al valor basal en el Cuestionario de Peso Pediátrico para la Obesidad
Periodo de tiempo: 3 puntos temporales: Línea de base en el momento de la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas después de la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa
La encuesta se administrará a aquellos participantes que ingresen al programa con un diagnóstico previo de sobrepeso/obesidad.
3 puntos temporales: Línea de base en el momento de la inscripción, punto final inmediato dentro de 1-2 semanas después de la finalización del programa de intervención, y 6-8 meses después de la finalización del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Colaboradores

University of Hawaii

Investigadores

  • Investigador principal: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Trabajando en una comunidad predominantemente indígena, el equipo de investigación está explorando activamente cuestiones relacionadas con la soberanía de los datos que, en última instancia, darán forma a nuestros planes para compartir los datos individuales de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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