Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi Kapcsolatok a Havaiji őshonos kulturális értékeken keresztül a Fiatalok Rugalmasságának, Egészségének és Jóllétének Erősítéséért (Kamaehu)

2026. április 10. frissítette: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Közösségi Kapcsolatok Ápolása Hawaiji Kultúrák Értékein Alapuló Megközelítéssel a Fiatalok Ellenállóképességének, Egészségének és Jóllétének Erősítése Érdekében

A pilóta klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy egy közösségi hivatkozási program javíthatja-e a szolgáltatásokat a mentális és krónikus egészségi állapotokkal élő fiatalok számára egy túlnyomórészt őshonos hawaii és csendes-óceáni közösségben. A vizsgálat fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:

  • Mi a legjobb módja annak, hogy egy közösségi egészségügyi központ összekösse a fiatalokat a kulturális gyakorlatokra és hagyományokra épülő közösségi programokkal?
  • Összekapcsolja-e a közösségi programokban való részvétel a fiatalokat, valamint a mentális és krónikus egészségi eredményeket?

A résztvevők:

  • Részt vesznek egy fiataloknak szóló közösségi programban, amely megerősíti a kapcsolatot az ʻāina-val (földdel) és a kultúrával. A nyári programok naponta 5 órásak, heti 4 napon, 4 héten át. Az iskolai évben zajló programok naponta 2,5 órásak, heti 2 napon, 16 héten át.
  • Kérdőíveket töltenek ki demográfiai adataikról, általános jólétükről, mentális egészségükről és esetleges krónikus egészségi állapotaikról 4 különböző időpontban: a program kezdete előtt, közvetlenül a program befejezése után, a befejezést követő 3-4 hónappal, valamint 6-8 hónappal a befejezés után.
  • Egy felnőtt családtag ugyanezen 4 időpontban kitölti kérdőíveket a fiatal demográfiai adatairól és általános jólétével kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Pilot Klinikai Vizsgálat Célja: A közösségi szervezetek Kaiona Programjainak hatékonyságának és megvalósításának értékelése a serdülők és fiatal felnőttek egészségének és jólétének javításában.

Célok:

  1. A Kaiona Programok hatékonyságának felmérése a serdülők egészségi és jóléti eredményeinek javításában egy lépcsőzetes ék klaszter randomizált vizsgálat segítségével.
  2. A beavatkozás hűségességének, adagolásának és elérésének értékelése a különböző közösségi szervezetek között.
  3. A sikeres megvalósításhoz szükséges akadályok és elősegítő tényezők azonosítása, amelyek tájékoztathatják a program későbbi skálázását, valamint az eredmények megosztása az 'Aha Kū közösségi tanács tagjaival és más kulcsfontosságú partnerekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Egyesült Államok, 96792
        • Toborzás
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • May M Okihiro, MD, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 12-25 év közötti fiatalok;
  • a Wai'anae 96792-es irányítószámban laknak;
  • egészségügyi ellátásukhoz a Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) intézményt használják, beleértve a WCCHC iskolai egészségügyi központjait;
  • WCCHC szolgáltatók által felmérve "ígéretesnek" minősülnek, vagy fizikai, illetve viselkedési/mentális egészségügyi problémával küszködnek, amely további támogatást nyerhetne a Kaiona CBO Programoktól. Ezek a problémák lehetnek krónikus betegségek kockázati tényezői, mint például asztma, elhízás, cukorbetegség vagy prediabetes, valamint viselkedés-egészségügyi aggályok.

Kizárási kritériumok:

  • Szigorú kizárási kritériumok helyett a bevezetési folyamatra hagyatkozunk, amely lehetővé teszi a programhoz való illeszkedés szűrését 4 szinten: a hivatkozó gyermekgyógyász/viselkedés-egészségügyi szolgáltató, a Közösségi Kapcsolatok Menedzsere, a fiatal résztvevő/családtag és a fogadó CBO. Mind a 4 szintnek meg kell állapítania, hogy egy lehetséges résztvevő alkalmas a részvételre. Általános szempontok közé tartozik a képesség más fiatalokkal csoportban dolgozni, a képesség órákig kint lenni a szabadban, valamint a képesség alapvető utasítások fogadására és a programhoz kapcsolódó alapvető fizikai és kognitív feladatok önálló elvégzésére. Mind a 4 réteg lehetőséget kap arra is, hogy bármikor megszakítsa a fiatal részvételét a programban, ha komoly biztonsági vagy egészségügyi aggályok merülnek fel a résztvevővel vagy a programban résztvevő más személyekkel kapcsolatban. Ha egy résztvevőnek el kell hagynia a programot, a Közösségi Kapcsolatok Menedzsere továbbra is kapcsolatban marad a fiatalnal és a családjával, hogy más lehetőségeket vizsgáljon meg a pilóta programon belül vagy máshol.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kaiona Programok Kar
Egykarú
Viselkedési: Közösségi Utalás a Kaiona Programokra
A fiatalokat öt közismert közösségi alapú szervezet egyikében fogják felvenni, hogy részt vegyenek az 'āina-alapú (természeti környezet-alapú) Kaiona programban. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; és 5) MA'O Organic Farm. A program körülbelül 80 óra Kaiona programozásból fog állni egy kijelölt CBO-n keresztül, amelyet nyári intenzívként (négy hét, heti négy nap, napi öt óra) vagy félév hosszú formátumban (16 hét, heti két nap, napi 2,5 óra) szállítanak. Ez az adagolás értelmes kulturális kapcsolódást biztosít, miközben figyelembe veszi a családi és akadémiai kötelezettségeket. Bár a Kaiona programozás nem lesz szigorúan megírva, minden program olyan tevékenységeket tartalmaz, amelyek elősegítik azokat a kulturális értékeket, amelyeket a közösségi vezetők a helyi egészség és jólét észlelésének alapvető fontosságúnak tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kaiona felmérés résztvevői válaszainak alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: 4 időpont: Alapvonal a felvételkor, közvetlen végpont az intervenciós program befejezését követő 1-2 héten belül, 3-4 hónappal a program befejezése után, és 6-8 hónappal a program befejezése után
A Kaiona-felmérés egy olyan eszköz, amelyet az egészség és a jólét mérésére fejlesztettek ki, helyi közösségi értékeken alapulva, amelyek a Kaiona-keretrendszerben testesülnek meg. Ebben a keretrendszerben a jólét négy érték testesít meg: mauli ola, a fizikai, mentális, érzelmi, spirituális és környezeti egészség kiegyensúlyozott állapota; waiwai, bőség és jólét; pilina, kölcsönösen fenntartható kapcsolatok; és ea, önrendelkezés és cselekvőképesség.
4 időpont: Alapvonal a felvételkor, közvetlen végpont az intervenciós program befejezését követő 1-2 héten belül, 3-4 hónappal a program befejezése után, és 6-8 hónappal a program befejezése után
A Harvardi Fiatal Felnőtt Virágzás Mérőszámának alapértékhez képest változása
Időkeret: 3 időpont: Alapvonal a beiratkozásnál, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
A Harvard Adolescent Flourishing Measure egy 12 kérdéses felmérés, amely az ifjúsági jólétet méri 5 területen - boldogság és élettelégedettség, fizikai és mentális egészség, értelem és cél, jellem és erény, valamint közeli társas kapcsolatok.
3 időpont: Alapvonal a beiratkozásnál, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
A PHQ-9 (módosított, serdülők számára) kérdőív alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: 3 időpont: Alapvonal a bevonáskor, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől számított 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
A PHQ-9 módosított változata serdülőkorúak számára (PHQ-A) egy 13 téteből álló, önkitöltős eszköz, amely a DSM-IV kritériumok alapján szűri és méri a depresszió súlyosságát. 3 tétel kifejezetten az öngyilkossági gondolatokra vagy az önkárosító gondolatokra szűr.
3 időpont: Alapvonal a bevonáskor, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől számított 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
A Bázisvonalhoz képesti változás a Gyermek Tünetellenőrző Listán
Időkeret: 3 időpont: Kiindulási állapot a regisztrációkor, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől számított 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
A Pediatric Symptom Checklist egy 17 pontból álló szűrőfelmérés 11 éves és idősebb fiatalok számára, amely segít felismerni a kognitív, érzelmi és viselkedési problémákat.
3 időpont: Kiindulási állapot a regisztrációkor, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől számított 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
Alapvonalhoz viszonyított változás a pozitív gyermekkori élmények pontszámában
Időkeret: 3 időpont: Alapvonal a beiratkozáskor, közvetlen végpont az intervenciós program befejezését követő 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
A Pozitív Gyermekkori Élmények Pontszáma (PCE) egy 7 tételből álló felmérés, amely retrospektíven értékeli a pozitív gyermekkori élményeket, különösen azokat a személyközi tapasztalatokat, amelyek erőforrásként és eszközként szolgálnak a fejlődő gyermekek számára.
3 időpont: Alapvonal a beiratkozáskor, közvetlen végpont az intervenciós program befejezését követő 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapvonalhoz képesti változás az Asztma Kontroll Tesztben
Időkeret: 3 időpont: Alapvonal a felvételkor, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől számított 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
A felmérést azok a résztvevők kapják, akik már létező asztma diagnózissal lépnek be a programba.
3 időpont: Alapvonal a felvételkor, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől számított 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a Diabetes Öngondozási Kérdőívben
Időkeret: 3 időpont: Alapvonal a felvételkor, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől számított 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
A felmérést azok a résztvevők kapják meg, akik már meglévő cukorbetegség diagnózissal lépnek be a programba.
3 időpont: Alapvonal a felvételkor, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől számított 1-2 héten belül, és 6-8 hónappal a program befejezése után
Az alapértékhez képesti változás az Elhízás Gyermekkorú Súly Kérdőívben
Időkeret: 3 időpont: Alapvonal a beiratkozásnál, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől számított 1-2 héten belül, valamint 6-8 hónappal a program befejezése után
A felmérést azok a résztvevők kapják meg, akik túlsúlyos/elhízott diagnózissal lépnek be a programba.
3 időpont: Alapvonal a beiratkozásnál, azonnali végpont az intervenciós program befejezésétől számított 1-2 héten belül, valamint 6-8 hónappal a program befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Együttműködők

University of Hawaii

Nyomozók

  • Kutatásvezető: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Egy túlnyomórészt őslakos közösségben dolgozva a kutatócsapat aktívan vizsgálja az adatszuverenitással kapcsolatos kérdéseket, amelyek végső soron meghatározzák az egyéni résztvevői adatok megosztására vonatkozó terveinket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel