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Gemeinschaftsverbindungen durch einheimische hawaiianische Kulturwerte zur Stärkung der Widerstandsfähigkeit, Gesundheit und des Wohlbefindens von Jugendlichen (Kamaehu)

10. April 2026 aktualisiert von: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Förderung von Gemeinschaftsverbindungen durch einheimische hawaiianische Kulturwerte zur Stärkung der Resilienz, Gesundheit und des Wohlbefindens von Jugendlichen

Das Ziel dieser Pilot-Studie ist es herauszufinden, ob ein Community-Referral-Programm die Dienstleistungen für Jugendliche mit psychischen und chronischen Gesundheitsproblemen in einer überwiegend hawaiianischen und pazifischen Gemeinschaft verbessern kann. Die Hauptfragen, die die Studie zu beantworten versucht, sind:

  • Was ist der beste Weg für ein kommunales Gesundheitszentrum, Jugendliche mit Gemeinschaftsprogrammen zu verbinden, die in kulturellen Praktiken und Traditionen verwurzelt sind?
  • Engagiert die Teilnahme an Gemeinschaftsprogrammen Jugendliche und beeinflusst sie die psychische Gesundheit und chronische Gesundheitsergebnisse?

Teilnehmer werden:

  • An einem Gemeinschaftsprogramm für Jugendliche teilnehmen, das die Verbindung zu 'Āina (Land) und Kultur stärken wird. Programme im Sommer sind 5 Stunden pro Tag, 4 Tage pro Woche, für 4 Wochen. Programme im Schuljahr sind 2,5 Stunden pro Tag, 2 Tage pro Woche, für 16 Wochen.
  • Zu 4 verschiedenen Zeitpunkten Umfragen zu ihrer Demografie, ihrem allgemeinen Wohlbefinden, ihrer psychischen Gesundheit und chronischen Gesundheitsproblemen ausfüllen: Vor Beginn des Programms, unmittelbar nach Abschluss des Programms, 3-4 Monate nach Abschluss und 6-8 Monate nach Abschluss.
  • Einen erwachsenen Familienangehörigen beauftragen, zu denselben 4 Zeitpunkten Umfragen zur Demografie und zum allgemeinen Wohlbefinden des Jugendlichen auszufüllen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilot-Studie Ziel: Die Wirksamkeit und Umsetzung der Kaiona-Programme von Gemeinschaftsorganisationen zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu bewerten.

Ziele:

  1. Die Wirksamkeit der Kaiona-Programme bei der Verbesserung der Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse bei Jugendlichen mithilfe eines gestuften Keil-Cluster-randomisierten Versuchs bewerten.
  2. Die Umsetzung der Treue, Dosierung und Reichweite der Intervention in verschiedenen Gemeinschaftsorganisationen evaluieren.
  3. Hindernisse und Erfolgsfaktoren für eine erfolgreiche Umsetzung identifizieren, die die spätere Ausweitung des Programms informieren können, und die Ergebnisse mit den Mitgliedern des 'Aha Kū-Gemeinderats und anderen wichtigen Partnern teilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96792
        • Rekrutierung
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • May M Okihiro, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 25 Jahren;
  • leben in der Wai'anae-Postleitzahl 96792;
  • nutzen das Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) für ihre Gesundheitsversorgung, einschließlich der WCCHC-Schulgesundheitszentren;
  • von WCCHC-Anbietern als "vielversprechend" eingestuft oder haben ein körperliches oder verhaltensbezogenes/psychisches Gesundheitsproblem, das von zusätzlicher Unterstützung durch die Kaiona-CBO-Programme profitieren könnte. Zu den möglichen Erkrankungen gehören Risikofaktoren für chronische Krankheiten wie Asthma, Fettleibigkeit, Diabetes oder Prädiabetes sowie verhaltensbezogene Gesundheitsprobleme.

Ausschlusskriterien:

  • Anstelle strenger Ausschlusskriterien verlassen wir uns auf den Onboarding-Prozess, der eine Bewertung der Programmeignung auf 4 Ebenen ermöglicht: der überweisende Kinder-/Verhaltensgesundheitsanbieter, der Community Connections Manager, der jugendliche Teilnehmer/das Familienmitglied und die aufnehmende CBO. Alle 4 Ebenen müssen einen potenziellen Teilnehmer als geeignet für die Teilnahme bewerten. Allgemeine Überlegungen umfassen die Fähigkeit, in Gruppen mit anderen Jugendlichen zu arbeiten, die Fähigkeit, stundenlang im Freien zu sein, und die Fähigkeit, grundlegende Anweisungen zu erhalten und grundlegende körperliche und kognitive Aufgaben im Zusammenhang mit dem Programm selbstständig zu erfüllen. Alle 4 Ebenen haben auch die Möglichkeit, die Teilnahme des Jugendlichen am Programm jederzeit zu beenden, wenn ernsthafte Sicherheits- oder Gesundheitsbedenken für den Teilnehmer oder andere am Programm Beteiligte auftreten. Wenn ein Teilnehmer ein Programm verlassen muss, bleibt der Community Connections Manager mit dem Jugendlichen und der Familie in Kontakt, um andere Optionen durch das Pilotprojekt oder anderweitig zu erkunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaiona-Programme-Arm
Einarmig
Verhalten: Community-Verweisung zu Kaiona-Programmen
Jugendliche werden rekrutiert, um an der 'āina-basierten (natürliche umweltbasierte) Kaiona-Programmierung bei einer von 5 bekannten gemeindebasierten Organisationen teilzunehmen. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; und 5) MA'O Organic Farm. Das Programm umfasst etwa 80 Stunden Kaiona-Programmierung durch eine zugewiesene CBO, entweder als Sommerintensivkurs (vier Wochen, vier Tage pro Woche, fünf Stunden pro Tag) oder im Semesterformat (16 Wochen, zwei Tage pro Woche, 2,5 Stunden pro Tag). Diese Dosierung ermöglicht bedeutungsvolles kulturelles Engagement, während familiäre und akademische Verpflichtungen berücksichtigt werden. Obwohl die Kaiona-Programmierung nicht streng vorgegeben ist, werden alle Programme Aktivitäten umfassen, die kulturelle Werte fördern, die von Gemeindeleitern als grundlegend für die lokale Wahrnehmung von Gesundheit und Wohlbefinden identifiziert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Antworten der Teilnehmer der Kaiona-Umfrage
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Ausgangswert bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms, 3-4 Monate nach Programmabschluss und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Die Kaiona-Umfrage ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um Gesundheit und Wohlbefinden auf der Grundlage lokaler Gemeinschaftswerte zu messen, die im Kaiona-Rahmenwerk verkörpert sind. In diesem Rahmenwerk wird Wohlbefinden durch vier Werte verkörpert: mauli ola, ein ausgeglichener Zustand körperlicher, geistiger, emotionaler, spiritueller und ökologischer Gesundheit; waiwai, Fülle und Wohlstand; pilina, sich gegenseitig erhaltende Beziehungen; und ea, Selbstbestimmung und Handlungsfähigkeit.
4 Zeitpunkte: Ausgangswert bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms, 3-4 Monate nach Programmabschluss und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Veränderung vom Ausgangswert im Harvard Adolescent Flourishing Measure
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Ausgangswert bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Der Harvard Adolescent Flourishing Measure ist eine 12-Punkte-Umfrage zur Messung des Wohlbefindens von Jugendlichen in fünf Bereichen: Glück und Lebenszufriedenheit, körperliche und geistige Gesundheit, Sinn und Zweck, Charakter und Tugend sowie enge soziale Beziehungen.
3 Zeitpunkte: Ausgangswert bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im PHQ-9-Fragebogen, modifiziert für Jugendliche
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Baseline bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Der PHQ-9 Modified for Adolescents Survey (PHQ-A) ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Selbstausfüllung, der auf den DSM-IV-Kriterien basiert, um Depressionen zu screenen und deren Schweregrad zu messen. 3 Punkte screenen speziell nach Suizidgedanken oder Gedanken an Selbstverletzung.
3 Zeitpunkte: Baseline bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im pädiatrischen Symptom-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Ausgangswert bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Der Pediatric Symptom Checklist ist ein 17-Punkte-Screening-Fragebogen für Jugendliche ab 11 Jahren, um die Erkennung von kognitiven, emotionalen und verhaltensbezogenen Bedenken zu erleichtern.
3 Zeitpunkte: Ausgangswert bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Positive Childhood Experiences Score
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Baseline bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Der Positive Childhood Experiences Score (PCE) ist eine 7-Punkte-Umfrage zur retrospektiven Bewertung positiver Kindheitserfahrungen, insbesondere zwischenmenschlicher Erfahrungen, die als Ressourcen und Anlagen für die Entwicklung von Kindern dienen.
3 Zeitpunkte: Baseline bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert im Asthma-Kontrolltest
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Baseline bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Die Umfrage wird den Teilnehmern gegeben, die mit einer bestehenden Asthma-Diagnose in das Programm eintreten.
3 Zeitpunkte: Baseline bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Diabetes-Selbstmanagement-Inventar
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Baseline bei Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Die Umfrage wird an diejenigen Teilnehmer gegeben, die mit einer bestehenden Diabetes-Diagnose in das Programm eintreten.
3 Zeitpunkte: Baseline bei Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Obesity Pediatric Weight Questionnaire
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Ausgangswert bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss
Die Umfrage wird den Teilnehmern gegeben, die mit einer bestehenden Diagnose von Übergewicht/Adipositas in das Programm eintreten.
3 Zeitpunkte: Ausgangswert bei der Einschreibung, unmittelbarer Endpunkt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionsprogramms und 6-8 Monate nach Programmabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Mitarbeiter

University of Hawaii

Ermittler

  • Hauptermittler: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in einer überwiegend indigenen Gemeinschaft arbeitende Forschungsgruppe untersucht aktiv Fragen im Zusammenhang mit Datenhoheit, die letztendlich unsere Pläne zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten prägen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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