하와이 원주민 문화적 가치를 통한 지역사회 연결로 청소년의 회복력, 건강 및 웰빙 강화 (Kamaehu)
2026년 4월 10일 업데이트: Waianae Coast Comprehensive Health Center
카마에후 오 케 카이아울루: 하와이 원주민 문화적 가치를 통한 커뮤니티 연결 강화로 청소년의 회복력, 건강 및 웰빙 증진
이 파일럿 임상 시험의 목표는 주로 하와이 원주민 및 태평양 섬 주민 커뮤니티에서 정신 건강 및 만성 건강 상태를 가진 청소년들을 위한 서비스를 개선하기 위해 커뮤니티 추천 프로그램이 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 시험에서 다루고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 커뮤니티 건강 센터가 문화적 관행과 전통에 뿌리둔 커뮤니티 프로그램과 청소년들을 연결하는 최선의 방법은 무엇입니까?
- 커뮤니티 프로그램 참여가 청소년들의 참여도와 정신 건강 및 만성 건강 결과에 영향을 미칩니까?
참가자들은 다음과 같은 활동을 수행하게 됩니다:
- '아이나(토지)와 문화에 대한 연결을 강화할 청소년 대상 커뮤니티 프로그램에 참여합니다. 여름 프로그램은 주 4일, 하루 5시간씩 4주 동안 진행됩니다. 학기 중 프로그램은 주 2일, 하루 2.5시간씩 16주 동안 진행됩니다.
- 인구통계학적 특성, 전반적인 웰빙, 정신 건강 및 가질 수 있는 만성 건강 상태에 대한 설문 조사를 4번의 다른 시점(프로그램 시작 전, 프로그램 종료 직후, 종료 후 3-4개월, 종료 후 6-8개월)에 실시합니다.
- 성인 가족 구성원이 동일한 4번의 시점에 청소년의 인구통계학적 특성과 전반적인 웰빙에 대한 설문 조사를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 임상 시험 목적: 청소년 및 청년 건강과 웰빙 향상을 위한 지역사회 조직의 Kaiona 프로그램의 효과성과 시행을 평가합니다.
목표:
- 단계적 쐐기 군집 무작위 시험을 사용하여 청소년의 건강 및 웰빙 결과 향상에 대한 Kaiona 프로그램의 효과성을 평가합니다.
- 다양한 지역사회 조직 간 중재의 충실도, 투여량 및 도달 범위의 시행을 평가합니다.
- 프로그램의 후속 확장에 정보를 제공할 수 있는 성공적인 시행의 장애물과 촉진 요인을 식별하고 결과를 'Aha Kū 지역사회 위원회 구성원 및 기타 주요 파트너와 공유합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kenny S Ferenchak, MD, MEdT
- 전화번호: 808-697-3433
- 이메일: kenneth7@hawaii.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Blane K Garcia, MPH
- 전화번호: 808-697-3272
- 이메일: blanekc@hawaii.edu
연구 장소
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-
Hawaii
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Waianae, Hawaii, 미국, 96792
- 모병
- Waianae Coast Comprehensive Health Center
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연락하다:
- Blane K Garcia, MPH
- 전화번호: 808-697-3272
- 이메일: blanekc@hawaii.edu
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수석 연구원:
- May M Okihiro, MD, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12세에서 25세 사이의 청소년;
- 와이아나에(Wai'anae) 우편번호 96792 지역에 거주;
- 와이아나 해안 종합 건강 센터(WCCHC)를 건강 관리에 이용하며, WCCHC 학교 기반 건강 센터 포함;
- WCCHC 제공자가 '유망한' 상태로 평가되거나, 카이오나 CBO 프로그램의 추가 지원을 통해 도움을 받을 수 있는 신체적 또는 행동/정신 건강 문제가 있는 경우. 여기에는 천식, 비만, 당뇨병 또는 당뇨병 전단계와 같은 만성 질환 위험 요인 및 행동 건강 문제가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 엄격한 제외 기준보다는, 4단계에서 프로그램 적합성을 선별할 수 있는 온보딩 과정에 의존할 것입니다: 소아/행동 건강 제공자, 커뮤니티 연결 관리자, 청소년 참가자/가족 구성원, 그리고 수신 CBO. 이 4단계 모두 잠재적 참가자가 참여에 적합하다고 평가해야 합니다. 일반적인 고려 사항에는 다른 청소년과 함께 그룹에서 활동할 수 있는 능력, 한 번에 몇 시간 동안 야외에 있을 수 있는 능력, 프로그램과 관련된 기본 지침을 이해하고 기본적인 신체적 및 인지적 작업을 독립적으로 완료할 수 있는 능력이 포함됩니다. 또한 이 4단계 모두 참가자나 프로그램에 관련된 다른 사람에게 심각한 안전 또는 건강 문제가 발생할 경우 언제든지 청소년의 프로그램 참여를 종료할 수 있는 기회를 가집니다. 참가자가 프로그램을 떠나야 할 경우, 커뮤니티 연결 관리자는 시범 사업 내 또는 다른 곳을 통해 다른 옵션을 탐색하기 위해 청소년과 가족과 계속 협력할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Kaiona 프로그램 부문
단일 군
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청소년들은 5개의 잘 알려진 지역사회 기반 조직 중 한 곳에서 'āina 기반(자연 환경 기반) Kaiona 프로그램에 참여하도록 모집됩니다. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; 5) MA'O Organic Farm.
이 프로그램은 지정된 CBO를 통해 약 80시간의 Kaiona 프로그램으로 구성되며, 여름 집중 코스(4주간, 주 4일, 하루 5시간) 또는 학기제 형식(16주간, 주 2일, 하루 2.5시간)으로 제공됩니다.
이러한 시간 배치는 가족과 학업 의무를 수용하면서도 의미 있는 문화적 참여를 제공합니다.
Kaiona 프로그램은 엄격하게 대본화되지는 않지만, 모든 프로그램은 지역사회 지도자들이 건강과 웰빙에 대한 지역적 인식의 기초로 확인한 문화적 가치를 촉진하는 활동을 포함할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 카이오나 설문 참가자 응답 변화
기간: 4개의 시점: 등록 시점의 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내의 즉시 종점, 프로그램 완료 후 3-4개월, 프로그램 완료 후 6-8개월
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카이오나 조사는 카이오나 프레임워크에 구현된 지역사회 가치관을 기반으로 건강과 웰빙을 측정하기 위해 개발된 도구입니다.
이 프레임워크에서 웰빙은 네 가지 가치관으로 구현됩니다: 마울리 올라, 신체적, 정신적, 정서적, 영적, 환경적 건강의 균형 상태; 와이와이, 풍요와 번영; 필리나, 상호 유지 관계; 그리고 에아, 자기 결정과 주체성.
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4개의 시점: 등록 시점의 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내의 즉시 종점, 프로그램 완료 후 3-4개월, 프로그램 완료 후 6-8개월
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하버드 청소년 번영 척도의 기준선 대비 변화
기간: 3개의 시점: 등록 시 기준점, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내 즉각적 종점, 프로그램 완료 후 6-8개월
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하버드 청소년 번영 척도는 5가지 영역 - 행복과 삶의 만족도, 신체적 및 정신적 건강, 의미와 목적, 성격과 미덕, 그리고 친밀한 사회적 관계 - 에 걸쳐 청소년의 웰빙을 측정하는 12문항 설문조사입니다.
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3개의 시점: 등록 시 기준점, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내 즉각적 종점, 프로그램 완료 후 6-8개월
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청소년용으로 수정된 PHQ-9 설문조사의 기준선 대비 변화
기간: 3개 시점: 등록 시 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내 즉시 종료점, 프로그램 완료 후 6-8개월
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청소년용 PHQ-9 수정 설문지(PHQ-A)는 DSM-IV 기준에 따라 우울증의 심각도를 선별하고 측정하기 위한 13개 항목의 자가 보고 도구입니다.
3개 항목은 자살 사고 또는 자해 생각을 특별히 선별합니다.
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3개 시점: 등록 시 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내 즉시 종료점, 프로그램 완료 후 6-8개월
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소아 증상 체크리스트의 기준값 대비 변화
기간: 3개의 시점: 등록 시점의 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내의 즉각적 종료점, 그리고 프로그램 완료 후 6-8개월
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소아 증상 체크리스트는 11세 이상 청소년을 위한 17개 항목의 선별 조사로, 인지적, 정서적 및 행동적 문제를 인식하는 데 도움을 줍니다.
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3개의 시점: 등록 시점의 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내의 즉각적 종료점, 그리고 프로그램 완료 후 6-8개월
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기준선 대비 긍정적 아동기 경험 점수 변화
기간: 3개의 시점: 등록 시 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내 즉시 종료점, 프로그램 완료 후 6-8개월
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긍정적 아동기 경험 점수(PCE)는 긍정적 아동기 경험을 회고적으로 평가하기 위한 7항목 설문조사로, 특히 성장하는 아동에게 자산과 자원으로 작용하는 대인관계 경험을 평가합니다.
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3개의 시점: 등록 시 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내 즉시 종료점, 프로그램 완료 후 6-8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초선 대비 천식 조절 검사 변화
기간: 3개의 시점: 등록 시 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내의 즉각적 종료점, 프로그램 완료 후 6-8개월
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기존에 천식 진단을 받은 상태로 프로그램에 참여하는 참가자들에게 설문조사가 제공됩니다.
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3개의 시점: 등록 시 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내의 즉각적 종료점, 프로그램 완료 후 6-8개월
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기준선 대비 당뇨병 자가 관리 인벤토리 변화
기간: 3개의 시점: 등록 시점의 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내의 즉시 종단점, 그리고 프로그램 완료 후 6-8개월
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설문조사는 당뇨병 진단을 받은 상태로 프로그램에 참여하는 참가자들에게 제공됩니다.
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3개의 시점: 등록 시점의 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내의 즉시 종단점, 그리고 프로그램 완료 후 6-8개월
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기저선 대비 비만 소아 체중 설문지 변화
기간: 3개의 시점: 등록 시 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내 즉각적 종료점, 프로그램 완료 후 6-8개월
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설문조사는 과체중/비만의 기존 진단을 가지고 프로그램에 참여하는 참가자들에게 제공될 것입니다.
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3개의 시점: 등록 시 기준선, 중재 프로그램 완료 후 1-2주 이내 즉각적 종료점, 프로그램 완료 후 6-8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIH: ODTOD035880-01
- 3OT2OD035880-01S2 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
주로 원주민 커뮤니티에서 활동하는 연구팀은 궁극적으로 개별 참가자 데이터 공유 계획을 형성할 데이터 주권과 관련된 문제들을 적극적으로 탐구하고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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