Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsforbindelser gennem oprindelige Hawaiianske kulturværdier for at styrke unges modstandsdygtighed, sundhed og trivsel (Kamaehu)

10. april 2026 opdateret af: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Styrkelse af fællesskabsforbindelser gennem indfødte hawaiianske kulturværdier for at forbedre unges modstandsdygtighed, sundhed og velbefindende

Formålet med denne pilot-kliniske undersøgelse er at undersøge, om et fællesskabshenvisningsprogram kan forbedre tjenester for unge med psykiske helbredsproblemer og kroniske helbredstilstande i et overvejende indfødt hawaiiansk og stillehavsøboersamfund. De vigtigste spørgsmål, som forsøget sigter mod at besvare, er:

  • Hvad er den bedste måde for et fællesskabs sundhedscenter at forbinde unge med fællesskabsprogrammer, der er forankret i kulturelle praksisser og traditioner?
  • Engagerer deltagelse i fællesskabsprogrammer unge og påvirker det psykiske helbred og resultater for kroniske helbredstilstande?

Deltagerne vil:

  • Deltage i et fællesskabsprogram for unge, der vil styrke forbindelsen til 'āina (land) og kultur. Programmer om sommeren varer 5 timer om dagen, 4 dage om ugen i 4 uger. Programmer i skoleåret varer 2,5 timer om dagen, 2 dage om ugen i 16 uger.
  • Udføre spørgeskemaer om deres demografi, generel trivsel, psykisk helbred og kroniske helbredstilstande, de måtte have, på 4 forskellige tidspunkter: Før programmet starter, umiddelbart efter programmet afsluttes, 3-4 måneder efter afslutningen og 6-8 måneder efter afslutningen.
  • Få en voksen familiemedlem til at udfylde spørgeskemaer om deres unges demografi og generelle trivsel på de samme 4 tidspunkter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilotklinisk forsøg Formål: At evaluere effektiviteten og implementeringen af samfundsorganisationers Kaiona-programmer i at forbedre unges og unge voksnes sundhed og velvære.

Mål:

  1. Vurdere effektiviteten af Kaiona-programmerne i at forbedre sundheds- og velværdsresultater blandt unge ved hjælp af et trinvis kile-klynge randomiseret forsøg.
  2. Evaluere implementeringen af troskab, dosering og rækkevidde af interventionen på tværs af forskellige samfundsorganisationer.
  3. Identificere barrierer og faciliteter for en vellykket implementering, der kan vejlede efterfølgende opskalering af programmet og dele resultater med 'Aha Kū samfundsrådsmedlemmer og andre nøglepartnere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Forenede Stater, 96792
        • Rekruttering
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • May M Okihiro, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ungdom i alderen 12 til 25 år;
  • bor i Wai'anae postnummer 96792;
  • benytter Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) til deres sundhedspleje, herunder WCCHC's skolebaserede sundhedscentre;
  • vurderet af WCCHC-udbydere som værende "lovende" eller har en fysisk eller adfærdsmæssig/psykisk sundhedsbekymring, der kan drage fordel af yderligere støtte fra Kaiona CBO-programmer. Tilstande kan omfatte risikofaktorer for kronisk sygdom såsom astma, overvægt, diabetes eller prædiabetes, samt adfærdsmæssige sundhedsbekymringer.

Eksklusionskriterier:

  • I stedet for strenge eksklusionskriterier vil vi stole på onboarding-processen, der muliggør screening for programtilpasning på 4 niveauer: den henvisende pædiatriske/adfærdsmæssige sundhedsudbyder, Community Connections Manager, den unge deltager/familie medlem, og den modtagende CBO. Alle 4 af disse niveauer skal vurdere en potentiel deltager som egnet til at deltage. Generelle overvejelser inkluderer evnen til at arbejde i grupper med andre unge, evnen til at være udendørs i flere timer ad gangen, og evnen til at modtage grundlæggende instruktion og udføre grundlæggende fysiske og kognitive opgaver forbundet med programmet selvstændigt. Alle 4 lag vil også have mulighed for at afslutte den unges deltagelse i programmet på ethvert tidspunkt, hvis der opstår alvorlige sikkerheds- eller sundhedsbekymringer for deltageren eller andre involveret i programmet. Hvis en deltager har brug for at forlade et program, vil Community Connections Manager forblive engageret med den unge og familien for at udforske andre muligheder gennem piloten eller andetsteds.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kaiona Programmer Arm
Enkelt arm
Adfærdsmæssigt: Community Henvisning til Kaiona Programmer
Unge vil blive rekrutteret til at deltage i 'āina-baseret (naturmiljø-baseret) Kaiona-programmering ved en af 5 velkendte samfundsbaserede organisationer. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; og 5) MA'O Organic Farm. Programmet vil bestå af cirka 80 timers Kaiona-programmering gennem en tildelt CBO, leveret enten som en sommerintensiv (fire uger, fire dage om ugen, fem timer om dagen) eller et semesterlangt format (16 uger, to dage om ugen, 2,5 timer om dagen). Denne dosis giver meningsfuld kulturel engagement, samtidig med at der tages hensyn til familie- og akademiske forpligtelser. Selvom Kaiona-programmeringen ikke vil være strengt manuskriptbaseret, vil alle programmer indeholde aktiviteter, der fremmer kulturelle værdier, som samfundsledere har identificeret som grundlæggende for den lokale opfattelse af sundhed og velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Kaiona-undersøgelsens deltagersvar
Tidsramme: 4 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, umiddelbart endepunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, 3-4 måneder efter programafslutning og 6-8 måneder efter programafslutning
Kaiona Survey er et instrument udviklet til at måle sundhed og trivsel baseret på lokale samfundsværdier, som er indkorporeret i Kaiona Framework. I dette rammeverk repræsenteres trivsel af fire værdier: mauli ola, en afbalanceret tilstand af fysisk, mental, følelsesmæssig, åndelig og miljømæssig sundhed; waiwai, overflod og velstand; pilina, gensidigt understøttende relationer; og ea, selvbestemmelse og handlekraft.
4 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, umiddelbart endepunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, 3-4 måneder efter programafslutning og 6-8 måneder efter programafslutning
Ændring fra baseline i Harvard Adolescent Flourishing Measure
Tidsramme: 3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, øjeblikkelig slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, og 6-8 måneder efter programafslutning
Harvard Adolescent Flourishing Measure er en 12-punkts undersøgelse til at måle unges trivsel omkring 5 domæner - lykke og livstilfredshed, fysisk og mental sundhed, mening og formål, karakter og dyd samt tætte sociale relationer.
3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, øjeblikkelig slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, og 6-8 måneder efter programafslutning
Ændring fra baseline i PHQ-9 tilpasset til ungeundersøgelsen
Tidsramme: 3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, øjeblikkelig slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, og 6-8 måneder efter programafslutning
PHQ-9 modificeret til unge (PHQ-A) er et 13-punkts selvadministreret værktøj til screening og måling af depressionens sværhedsgrad baseret på DSM-IV-kriterierne. 3 punkter screener specifikt for selvmordstanker eller tanker om selvskade.
3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, øjeblikkelig slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, og 6-8 måneder efter programafslutning
Ændring fra baseline i Pædiatrisk Symptom Checkliste
Tidsramme: 3 tidspunkter: Baseline ved indskrivning, umiddelbar slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, og 6-8 måneder efter programafslutning
Pædiatriske Symptom Checkliste er en 17-punkts screeningundersøgelse for unge på 11 år og derover for at lette genkendelsen af kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige bekymringer.
3 tidspunkter: Baseline ved indskrivning, umiddelbar slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, og 6-8 måneder efter programafslutning
Ændring fra baseline i positive barndomserfaringers score
Tidsramme: 3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, umiddelbar slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, og 6-8 måneder efter programafslutning
The Positive Childhood Experiences Score (PCE) er en 7-punkts undersøgelse til retrospektiv vurdering af positive barndomserfaringer, især interpersonelle erfaringer, der fungerer som aktiver og ressourcer for udviklende børn.
3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, umiddelbar slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, og 6-8 måneder efter programafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Astmakontroltest
Tidsramme: 3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, umiddelbar slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, og 6-8 måneder efter programafslutning
Sporgeskemaet vil blive givet til de deltagere, der indtræder i programmet med en eksisterende astmadiagnose.
3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, umiddelbar slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet, og 6-8 måneder efter programafslutning
Ændring fra baseline i Diabetes Selvpleje Inventar
Tidsramme: 3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, umiddelbar slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogram, og 6-8 måneder efter programafslutning
Spørgeskemaet gives til de deltagere, der indtræder i programmet med en eksisterende diabetesdiagnose.
3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, umiddelbar slutpunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogram, og 6-8 måneder efter programafslutning
Ændring fra baseline i Spørgeskema om børnesvægt ved fedme
Tidsramme: 3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, øjeblikkelig endepunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet og 6-8 måneder efter programafslutning
Sporgeundersøgelsen vil blive givet til de deltagere, der indtræder i programmet med en eksisterende diagnose for overvægt/fedme.
3 tidspunkter: Baseline ved tilmelding, øjeblikkelig endepunkt inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionsprogrammet og 6-8 måneder efter programafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Samarbejdspartnere

University of Hawaii

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ved at arbejde i et overvejende oprindeligt samfund undersøger forskningsteamet aktivt spørgsmål relateret til datasuverænitet, som i sidste ende vil forme vores planer for deling af individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Community Henvisning til Kaiona Programmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner