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Conexões Comunitárias Através dos Valores Culturais Nativo-Havaianos para Fortalecer a Resiliência, Saúde e Bem-Estar dos Jovens (Kamaehu)

10 de abril de 2026 atualizado por: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Promover Conexões Comunitárias através dos Valores Culturais Nativos Havaianos para Fortalecer a Resiliência, Saúde e Bem-Estar dos Jovens

O objetivo deste ensaio clínico piloto é perceber se um programa de referência comunitária pode melhorar os serviços para jovens com condições de saúde mental e crónicas numa comunidade predominantemente nativa havaiana e das ilhas do Pacífico. As principais questões que o ensaio pretende abordar são:

  • Qual é a melhor forma de um centro de saúde comunitário conectar jovens com programas comunitários enraizados em práticas e tradições culturais?
  • A participação em programas comunitários envolve os jovens e os resultados de saúde mental e crónicos?

Os participantes irão:

  • Participar num programa comunitário para jovens que fortalecerá a ligação ao 'āina (terra) e à cultura. Os programas no verão têm 5 horas por dia, 4 dias por semana, durante 4 semanas. Os programas no ano letivo têm 2,5 horas por dia, 2 dias por semana, durante 16 semanas.
  • Preencher inquéritos sobre a sua demografia, bem-estar geral, saúde mental e condições de saúde crónicas que possam ter em 4 momentos diferentes: antes do programa começar, imediatamente após o programa terminar, 3-4 meses após terminar e 6-8 meses após terminar.
  • Ter um membro adulto da família que preencha inquéritos sobre a demografia e o bem-estar geral do jovem nos mesmos 4 momentos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do Estudo Piloto Clínico: Avaliar a eficácia e a implementação dos Programas Kaiona das organizações comunitárias na melhoria da saúde e bem-estar de adolescentes e jovens adultos.

Objetivos:

  1. Avaliar a eficácia dos Programas Kaiona na melhoria dos resultados de saúde e bem-estar entre adolescentes, utilizando um ensaio randomizado em cunha escalonada por clusters.
  2. Avaliar a implementação da fidelidade, dose e alcance da intervenção em diferentes organizações comunitárias.
  3. Identificar barreiras e facilitadores para uma implementação bem-sucedida que possam informar a subsequente expansão do programa e partilhar os resultados com os membros do conselho comunitário 'Aha Kū e outros parceiros-chave.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kenny S Ferenchak, MD, MEdT
  • Número de telefone: 808-697-3433
  • E-mail: kenneth7@hawaii.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Estados Unidos, 96792
        • Recrutamento
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • May M Okihiro, MD, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • jovens dos 12 aos 25 anos de idade;
  • residir no código postal de Wai'anae 96792;
  • utilizar o Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) para os seus cuidados de saúde, incluindo os Centros de Saúde Escolares do WCCHC;
  • avaliados pelos prestadores do WCCHC como "com potencial" ou com uma preocupação de saúde física ou comportamental/mental que possa beneficiar de apoio adicional dos Programas Kaiona CBO. As condições podem incluir fatores de risco de doenças crónicas, como asma, obesidade, diabetes ou pré-diabetes, bem como preocupações de saúde comportamental.

Critérios de Exclusão:

  • Em vez de critérios de exclusão estritos, confiaremos no processo de integração que permite a triagem para adequação ao programa em 4 níveis: o prestador de Pediatria/Saúde Comportamental que faz a referência, o Gestor de Conexões Comunitárias, o participante jovem/membro da família e a CBO recetora. Todos estes 4 níveis terão de avaliar um potencial participante como adequado para participar. Considerações gerais incluem a capacidade de trabalhar em grupo com outros jovens, a capacidade de estar ao ar livre durante horas seguidas e a capacidade de receber instruções básicas e completar tarefas físicas e cognitivas básicas associadas ao programa de forma independente. Todas as 4 camadas também terão a oportunidade de terminar a participação do jovem no programa a qualquer momento se surgirem preocupações graves de segurança ou saúde para o participante ou outros envolvidos no programa. Se um participante precisar de sair de um programa, o Gestor de Conexões Comunitárias permanecerá envolvido com o jovem e a família para explorar outras opções através do projeto-piloto ou noutro local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Programas Kaiona
Braço único
Comportamental: Encaminhamento Comunitário para os Programas Kaiona
Os jovens serão recrutados para participar na programação Kaiona baseada em 'āina (ambiente natural) numa das 5 organizações comunitárias bem conhecidas. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; e 5) MA'O Organic Farm. O programa consistirá em aproximadamente 80 horas de programação Kaiona através de uma CBO atribuída, entregue como um programa intensivo de verão (quatro semanas, quatro dias por semana, cinco horas por dia) ou num formato de semestre (16 semanas, dois dias por semana, 2,5 horas por dia). Esta dosagem proporciona um envolvimento cultural significativo, ao mesmo tempo que acomoda as obrigações familiares e académicas. Embora a programação Kaiona não seja estritamente guionada, todos os programas incluirão atividades que promovem os valores culturais identificados pelos líderes comunitários como fundamentais para a perceção local de saúde e bem-estar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em Relação à Linha de Base nas Respostas dos Participantes do Inquérito Kaiona
Prazo: 4 pontos temporais: Linha de base na inscrição, endpoint imediato dentro de 1-2 semanas após a conclusão do programa de intervenção, 3-4 meses após a conclusão do programa, e 6-8 meses após a conclusão do programa
O Inquérito Kaiona é um instrumento desenvolvido para medir a saúde e o bem-estar com base nos valores da comunidade local, incorporados no Quadro Kaiona. Neste quadro, o bem-estar é representado por quatro valores: mauli ola, um estado equilibrado de saúde física, mental, emocional, espiritual e ambiental; waiwai, abundância e prosperidade; pilina, relações mutuamente sustentadoras; e ea, autodeterminação e agência.
4 pontos temporais: Linha de base na inscrição, endpoint imediato dentro de 1-2 semanas após a conclusão do programa de intervenção, 3-4 meses após a conclusão do programa, e 6-8 meses após a conclusão do programa
Alteração em relação à Linha de Base na Medida de Florescimento Adolescente de Harvard
Prazo: 3 momentos de avaliação: Linha de base na inscrição, avaliação imediata dentro de 1-2 semanas após conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após conclusão do programa
O Harvard Adolescent Flourishing Measure é um inquérito de 12 itens para medir o bem-estar dos adolescentes em torno de 5 domínios - felicidade e satisfação com a vida, saúde física e mental, significado e propósito, caráter e virtude, e relações sociais próximas.
3 momentos de avaliação: Linha de base na inscrição, avaliação imediata dentro de 1-2 semanas após conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após conclusão do programa
Alteração em relação à Linha de Base no Questionário PHQ-9 Modificado para Adolescentes
Prazo: 3 pontos temporais: Linha de base na inscrição, ponto final imediato dentro de 1-2 semanas após conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após conclusão do programa
O Questionário PHQ-9 Modificado para Adolescentes (PHQ-A) é uma ferramenta de autoavaliação com 13 itens para rastrear e medir a gravidade da depressão com base nos critérios do DSM-IV. 3 itens rastreiam especificamente ideação suicida ou pensamentos de automutilação.
3 pontos temporais: Linha de base na inscrição, ponto final imediato dentro de 1-2 semanas após conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após conclusão do programa
Alteração em relação à Linha de Base na Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos
Prazo: 3 pontos temporais: Linha de base na inscrição, ponto final imediato dentro de 1-2 semanas após a conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após a conclusão do programa
A Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos é um inquérito de triagem de 17 itens para jovens de 11 anos ou mais, destinado a facilitar o reconhecimento de preocupações cognitivas, emocionais e comportamentais.
3 pontos temporais: Linha de base na inscrição, ponto final imediato dentro de 1-2 semanas após a conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após a conclusão do programa
Alteração em relação ao Valor Basal na Pontuação de Experiências Positivas na Infância
Prazo: 3 momentos de avaliação: Linha de base no momento da inscrição, avaliação imediata dentro de 1-2 semanas após a conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após a conclusão do programa
O Score de Experiências Positivas na Infância (PCE) é um questionário de 7 itens para avaliar retrospectivamente experiências positivas na infância, especialmente experiências interpessoais que servem como ativos e recursos para o desenvolvimento das crianças.
3 momentos de avaliação: Linha de base no momento da inscrição, avaliação imediata dentro de 1-2 semanas após a conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após a conclusão do programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à Linha de Base no Teste de Controlo da Asma
Prazo: 3 momentos de avaliação: Linha de base na inscrição, ponto final imediato dentro de 1-2 semanas após conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após conclusão do programa
O inquérito será entregue aos participantes que entrarem no programa com um diagnóstico prévio de asma.
3 momentos de avaliação: Linha de base na inscrição, ponto final imediato dentro de 1-2 semanas após conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após conclusão do programa
Alteração em relação à Linha de Base no Inventário de Autocuidado da Diabetes
Prazo: 3 momentos de avaliação: Linha de base na inscrição, ponto final imediato dentro de 1-2 semanas após conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após conclusão do programa
O inquérito será dado aos participantes que entram no programa com um diagnóstico prévio de diabetes.
3 momentos de avaliação: Linha de base na inscrição, ponto final imediato dentro de 1-2 semanas após conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após conclusão do programa
Alteração em relação à Linha de Base no Questionário de Peso Pediátrico para Obesidade
Prazo: 3 momentos de avaliação: Linha de base no momento da inscrição, avaliação imediata dentro de 1-2 semanas após a conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após a conclusão do programa
O inquérito será dado aos participantes que entrem no programa com um diagnóstico existente de sobrepeso/obesidade.
3 momentos de avaliação: Linha de base no momento da inscrição, avaliação imediata dentro de 1-2 semanas após a conclusão do programa de intervenção, e 6-8 meses após a conclusão do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Colaboradores

University of Hawaii

Investigadores

  • Investigador principal: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A trabalhar numa comunidade predominantemente indígena, a equipa de investigação está a explorar ativamente questões relacionadas com a soberania de dados que, em última análise, moldarão os nossos planos para partilhar os dados individuais dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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